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Remédiation cognitive informatisée pour la dépression gériatrique

1 février 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Cette étude de recherche examinera si un programme de formation ciblé de remédiation cognitive informatisée (RCC) est meilleur pour traiter la dépression gériatrique que l'activité informatique générale. Nous examinerons également si cette intervention est liée à l'amélioration des symptômes cognitifs et dépressifs. Les patients âgés souffrant de dépression, qui ont et qui n'ont pas été traités avec des antidépresseurs pour leur maladie, seront recrutés pour participer à un programme de remédiation cognitive de 30 heures ou à une activité informatique générale conçue pour être à la fois stimulante et intéressante. Il leur sera demandé d'effectuer entre 1 et 3 heures de remédiation par jour pendant 4 semaines. Pendant la remédiation cognitive, les participants se verront poser des questions pour évaluer leurs symptômes ainsi que la gravité de leur dépression chaque semaine. Cela permettra aux chercheurs de savoir si le CCR aide ou non à améliorer les symptômes dépressifs. À la fin de l'étude CCR, les participants recevront une batterie de tests cognitifs conçus pour indiquer aux enquêteurs si le CCR a amélioré ou non leur réflexion de différentes manières, notamment en améliorant l'attention, la mémoire et l'organisation. Les enquêteurs détermineront également si les changements dans la pensée des participants sont liés à des changements dans leur humeur ou à d'autres symptômes dépressifs. On espère que les informations tirées de cette étude aideront les chercheurs à mieux comprendre les processus cérébraux associés à la dépression, à la guérison de la dépression et aideront à éclairer le développement de futurs traitements alternatifs pour cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • White Plains, New York, États-Unis, 10605
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medical College
        • Chercheur principal:
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des participants dépressifs médicamenteux

  1. Âge : 60-89 ans
  2. Diagnostic : Dépression majeure, unipolaire (selon les critères du DSM-IV) ;
  3. Sévérité de la dépression : MADRS > ou = 15 après au moins 8 semaines de traitement antidépresseur contrôlé.
  4. Il n'est pas prévu de modifier le traitement antidépresseur actuel.

Critères d'inclusion des participants déprimés non médicamenteux

  1. Âge : 60-89 ans
  2. Diagnostic : Dépression majeure, unipolaire (selon les critères du DSM-IV) ;
  3. Sévérité de la dépression : MADRS > ou =15
  4. Pas de traitement antidépresseur dans l'épisode en cours. -

Critère d'exclusion:

  1. Dépression psychotique selon le DSM-IV, c'est-à-dire présence de délires avec un score supérieur à 2 (délire douteux) évalué par l'échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS) [47] ;
  2. Risque de suicide élevé, c'est-à-dire intention ou intention de tenter de se suicider dans un avenir proche ;
  3. Présence de tout trouble psychiatrique de l'Axe I (autre que la dépression majeure unipolaire) ou de toxicomanie ; Diagnostic Axe II de personnalité antisociale (par SCID-P et DSM-IV);
  4. Antécédents de troubles psychiatriques autres que la dépression majeure unipolaire ou le trouble anxieux généralisé (le trouble bipolaire, l'hypomanie et la dysthymie sont des critères d'exclusion) ;
  5. Démence : scores sur l'échelle d'évaluation de la démence de Mattis inférieurs à 130 ou diagnostic de démence selon le DSM-IV ; sclérose en plaques, antécédents de traumatisme crânien ou antécédents de thérapie électroconvulsive ;
  6. Amnestic Mild Cognitive Impairment (a-MCI), ou Multiple Domain Mild Cognitive Impairment (md-MCI);
  7. Maladie médicale aiguë ou grave, c'est-à-dire délire, cancer métastatique, insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale décompensée, chirurgie majeure, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde au cours des trois mois précédant l'entrée ; ou des médicaments connus pour provoquer la dépression, par exemple, la réserpine, l'alpha-méthyl-dopa, les stéroïdes, le sevrage des sympathomimétiques ;
  8. Présence d'une maladie neurologique du cerveau et/ou antécédents de thérapie électroconvulsive ;
  9. Implication actuelle en psychothérapie;
  10. Incapacité à effectuer l'une des AVQ (MAI : sous-échelle AVQ) même avec de l'aide, par ex. marcher avec une canne n'est pas un critère d'exclusion ;
  11. Incapacité à parler anglais;
  12. Aphasie;
  13. Acuité visuelle corrigée < 20/70 ; Daltonisme -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement informatique : Actif
Remédiation cognitive informatisée : ciblée sur les réseaux cérébraux sous-jacents associés à la rémission.
Autre: remédiation cognitive informatisée
Comparateur actif: Traitement informatique : contrôle
Remédiation cognitive informatisée : non ciblée
Autre: remédiation cognitive informatisée :Contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg
Délai: 4-6 semaines
Mesure en 10 items pour évaluer les principaux symptômes et les caractéristiques cognitives de la dépression clinique
4-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23MH095830 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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