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Remediação Cognitiva Computadorizada para Depressão Geriátrica

1 de fevereiro de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudo de pesquisa examinará se um programa de treinamento direcionado de remediação cognitiva computadorizada (CCR) é melhor para tratar a depressão geriátrica do que a atividade geral do computador. Também examinaremos se essa intervenção está relacionada à melhora dos sintomas cognitivos e depressivos. Pacientes idosos com depressão, que foram e que não foram tratados com medicação antidepressiva para sua doença, serão recrutados para participar de um programa de remediação cognitiva de 30 horas ou atividade geral de computador projetada para ser desafiadora e interessante. Eles serão solicitados a completar entre 1 e 3 horas de correção por dia durante 4 semanas. Durante a remediação cognitiva, os participantes serão questionados semanalmente para avaliar seus sintomas, bem como a gravidade de sua depressão. Isso informará aos pesquisadores se o CCR está ou não ajudando a melhorar os sintomas depressivos. No final do estudo do CCR, os participantes receberão uma bateria de testes cognitivos para dizer aos investigadores se o CCR melhorou ou não seu pensamento de várias maneiras diferentes, incluindo melhoria da atenção, memória e organização. Os investigadores também determinarão se as mudanças no pensamento dos participantes estão relacionadas a mudanças em seu humor ou outros sintomas depressivos. Espera-se que as informações obtidas com este estudo ajudem os investigadores a entender melhor os processos cerebrais associados à depressão, a recuperação da depressão e ajudem a informar o desenvolvimento de futuros tratamentos alternativos para esta doença.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medical College
        • Investigador principal:
          • Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de Inclusão de Participantes Deprimidos Medicados

  1. Idade: 60-89 anos
  2. Diagnóstico: Depressão maior, unipolar (pelos critérios do DSM-IV);
  3. Gravidade da depressão: MADRS > ou = 15 após pelo menos 8 semanas de tratamento antidepressivo controlado.
  4. Não há planos para mudar o tratamento antidepressivo atual.

Critérios de Inclusão de Participantes Deprimidos Não Medicados

  1. Idade: 60-89 anos
  2. Diagnóstico: Depressão maior, unipolar (pelos critérios do DSM-IV);
  3. Gravidade da depressão: MADRS > ou = 15
  4. Nenhum tratamento antidepressivo no episódio atual. -

Critério de exclusão:

  1. Depressão psicótica pelo DSM-IV, ou seja, presença de delírios com pontuação superior a 2 (delírio questionável) classificados pela Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS) [47];
  2. Alto risco de suicídio, ou seja, intenção ou plano de tentativa de suicídio em um futuro próximo;
  3. Presença de qualquer transtorno psiquiátrico do Eixo I (exceto depressão maior unipolar) ou abuso de substâncias; Diagnóstico de personalidade antissocial do Eixo II (pela SCID-P e DSM-IV);
  4. História de outros transtornos psiquiátricos além de depressão maior unipolar ou transtorno de ansiedade generalizada (transtorno bipolar, hipomania e distimia são critérios de exclusão);
  5. Demência: pontuação na escala de classificação de demência de Mattis abaixo de 130 ou diagnóstico de demência pelo DSM-IV; esclerose múltipla, história de traumatismo craniano ou história de terapia eletroconvulsiva;
  6. Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico (a-MCI) ou Comprometimento Cognitivo Leve de Domínio Múltiplo (md-MCI);
  7. Doença médica aguda ou grave, ou seja, delirium, câncer metastático, insuficiência cardíaca, hepática ou renal descompensada, cirurgia de grande porte, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio durante os três meses anteriores à entrada; ou drogas conhecidas por causar depressão, por exemplo, reserpina, alfa-metil-dopa, esteróides, retirada de simpatomiméticos;
  8. Presença de doença neurológica cerebral e/ou história de terapia eletroconvulsiva;
  9. Envolvimento atual em psicoterapia;
  10. Incapacidade de realizar qualquer uma das AVDs (MAI: subescala ADL) mesmo com assistência, por ex. andar com bengala não é critério de exclusão;
  11. Incapacidade de falar inglês;
  12. Afasia;
  13. Acuidade visual corrigida < 20/70; Daltonismo -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de Computador: Ativo
Remediação cognitiva computadorizada: direcionada às redes cerebrais subjacentes associadas à remissão.
Comparador Ativo: Tratamento de Computador: Controle
Remediação cognitiva computadorizada: não direcionada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação da depressão de Montgomery-Asberg
Prazo: 4-6 semanas
Medida de 10 itens para avaliar os principais sintomas e características cognitivas da depressão clínica
4-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23MH095830 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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