- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01979289
Correzione cognitiva computerizzata per la depressione geriatrica
1 febbraio 2017 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Questo studio di ricerca esaminerà se un programma di formazione mirato alla riparazione cognitiva computerizzata (CCR) è migliore per il trattamento della depressione geriatrica rispetto all'attività generale del computer.
Esamineremo anche se questo intervento è correlato al miglioramento dei sintomi cognitivi e depressivi.
I pazienti anziani con depressione, che hanno e che non sono stati trattati con farmaci antidepressivi per la loro malattia, saranno reclutati per partecipare a un programma di recupero cognitivo di 30 ore o attività al computer generale progettate per essere sia stimolanti che interessanti.
Verrà chiesto loro di completare tra 1 e 3 ore di riparazione al giorno per 4 settimane.
Durante il trattamento cognitivo, ai partecipanti verranno poste settimanalmente domande per valutare i loro sintomi e la gravità della loro depressione.
Questo informerà i ricercatori sul fatto che il CCR stia aiutando o meno a migliorare i sintomi depressivi.
Alla fine dello studio CCR, ai partecipanti verrà consegnata una batteria di test cognitivi progettati per dire ai ricercatori se il CCR ha migliorato o meno il loro pensiero in una varietà di modi diversi, incluso il miglioramento dell'attenzione, della memoria e dell'organizzazione.
Gli investigatori determineranno anche se i cambiamenti nel pensiero dei partecipanti sono correlati a cambiamenti nel loro umore o ad altri sintomi depressivi.
Si spera che le informazioni ottenute da questo studio aiutino i ricercatori a comprendere meglio i processi cerebrali associati alla depressione, al recupero dalla depressione e contribuiscano allo sviluppo di futuri trattamenti alternativi per questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Reclutamento
- Weill Cornell Medical College
-
Investigatore principale:
- Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione dei partecipanti depressi medicati
- Età: 60-89 anni
- Diagnosi: depressione maggiore, unipolare (secondo i criteri del DSM-IV);
- Gravità della depressione: MADRS > o = 15 dopo almeno 8 settimane di trattamento antidepressivo controllato.
- Nessun piano per cambiare l'attuale trattamento antidepressivo.
Criteri di inclusione dei partecipanti depressi non medicati
- Età: 60-89 anni
- Diagnosi: depressione maggiore, unipolare (secondo i criteri del DSM-IV);
- Gravità della depressione: MADRS >o =15
- Nessun trattamento antidepressivo nell'episodio in corso. -
Criteri di esclusione:
- Depressione psicotica secondo il DSM-IV, cioè presenza di deliri con un punteggio superiore a 2 (delirio discutibile) valutati dalla Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi (SAPS) [47];
- Alto rischio di suicidio, cioè intenzione o intenzione di tentare il suicidio nel prossimo futuro;
- Presenza di qualsiasi disturbo psichiatrico di Asse I (diverso dalla depressione maggiore unipolare) o abuso di sostanze; Diagnosi di Asse II della personalità antisociale (mediante SCID-P e DSM-IV);
- Storia di disturbi psichiatrici diversi dalla depressione maggiore unipolare o dal disturbo d'ansia generalizzato (disturbo bipolare, ipomania e distimia sono criteri di esclusione);
- Demenza: Mattis Dementia Rating Scale punteggi inferiori a 130 o diagnosi di demenza secondo il DSM-IV; sclerosi multipla, storia di trauma cranico o storia di terapia elettroconvulsivante;
- Compromissione cognitiva lieve amnesica (a-MCI) o compromissione cognitiva lieve a più domini (md-MCI);
- Malattia medica acuta o grave, ad esempio delirio, cancro metastatico, insufficienza cardiaca, epatica o renale scompensata, chirurgia maggiore, ictus o infarto del miocardio durante i tre mesi precedenti l'ingresso; o farmaci noti per causare depressione, ad esempio reserpina, alfa-metil-dopa, steroidi, astinenza da simpaticomimetici;
- Presenza di una malattia neurologica del cervello e/o anamnesi di terapia elettroconvulsivante;
- Attuale coinvolgimento in psicoterapia;
- Incapacità di eseguire qualsiasi ADL (MAI: sottoscala ADL) anche con assistenza, ad es. camminare con un bastone non è un criterio di esclusione;
- Incapacità di parlare inglese;
- Afasia;
- Acuità visiva corretta < 20/70; Daltonismo -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento Informatico: Attivo
Riparazione cognitiva computerizzata: mirata alle reti cerebrali sottostanti associate alla remissione.
|
|
|
Comparatore attivo: Trattamento Informatico: Controllo
Riparazione cognitiva computerizzata: non mirata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
Lasso di tempo: 4-6 settimane
|
Misura di 10 elementi per valutare i sintomi principali e le caratteristiche cognitive della depressione clinica
|
4-6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Shizuko Morimoto, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23MH095830 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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