肺および縦隔病変の CT 誘導針生検における共焦点レーザー顕微鏡 (CLM) の実現可能性
肺および縦隔病変のCT誘導針生検における共焦点レーザー顕微鏡CLMの実現可能性
調査の概要
詳細な説明
肺病変の CT 誘導針生検 (TTNB - 経胸郭針生検) は、肺病学において十分に確立された診断技術です。 直径が 2 cm を超える末梢肺病変や縦隔腫瘤の診断に最適です。 このような状況では、診断率は最大 90% に達する可能性があります。 しかし、より小さな、または「不均一な」病変 (CT イメージングに関して) では、歩留まりはわずか 60% に低下します。良質のサンプル。 TTNB (気胸または出血) の合併症率は比較的高いです (それぞれ最大 15% および 5%)。 壊死は、急速に成長する腫瘍の一般的な特徴であり、組織病理学的診断を著しく損なう可能性があり、TTNB 収量を低下させる可能性があります。 病変の実行可能な組織領域への針の位置の最適化は、TTNB 技術の歩留まりを向上させるために不可欠です。
CLM は、低出力レーザーが自己蛍光または誘導蛍光を励起する (静脈内投与による) 緊急技術です。 組織の投与）。 . CLM は、「光生検」として機能する組織病理学的品質に近い組織イメージングを審査官に提供することができます。 この技術は、皮膚科および消化器科で (内視鏡を介して) 十分に確立されており、炎症性疾患、前癌性疾患、および悪性疾患の細胞異常を区別するのに役立ちます。 最近、肺胞のリアルタイム ビジョン (肺胞鏡検査) を可能にする肺のアプリケーションが説明されました。 さまざまな内視鏡の作業チャネルを介して使用されますが、プローブ CLE (プローブ共焦点レーザー内視鏡検査) と呼ばれます。
針ベースの共焦点レーザー内視鏡検査 (nCLE) は、膵臓の腫瘤および腹腔/縦隔リンパ節の診断において研究されました。プローブ CLE は、病変への内視鏡誘導による 19 G 針生検を通して導入されました。 イメージングは、フルオレセインの静脈内投与に続いて開始されました。予備的な結果は、良好な品質のイメージングと、正常組織と疾患組織の画像詳細の顕著な正の予測値を示しました。
CLM プローブの直径は 0.85 mm で、スタイレットを交換することにより、19 G の経胸部生検針を通して導入できます。 視野は 320 µm、横方向の解像度は 3.5 µm、深さは 50 µm、長さは 4 m です。 TTNB は、フルオレセインの静脈内投与に続いて、シバのインターベンショナル ラジオロジー部門の標準プロトコルに従って実施されます。 このプロトコルは、さらに説明されています。
同意を得た後、患者は CT テーブルに横たわり、胸部病変の上の皮膚が洗浄され、通常の滅菌方法で覆われます。 リドカイン 2% で局所麻酔を皮膚と胸膜に施し、19G 導入針を CT ビジョン下で病変の境界まで進めます。 このイントロデューサーを介して 20G コア生検針が進められ、3 ～ 6 回の生検が行われます。 手順に続いて、即時の合併症を評価するために別の CT スキャンが実行され、患者は回復室に移されて 2 時間観察されます。 退院前に胸部レントゲン撮影を行い、気胸や出血の可能性を評価します。
肺医療におけるフルオレセインの使用は、気管支鏡による CLM で説明されました。 プロトコルは、静脈カテーテルを介した 0.25% のフルオレセイン ナトリウム溶液 10ml の注入と、10ml の生理食塩水 0.9% によるすすぎから成ります。 これは、希釈液を使用するため、眼科または消化器科のプロトコルとは異なります。 イメージングは注射後 1 分で開始し、最大 10 分間続きます。 網膜血管造影で説明されているように、フルオレセインの使用による副作用は少ないと予想されます。 フルオレセインは、上皮の微小血管系、細胞外マトリックス、および細胞質成分 (細胞核は除く) を染色し、毛細血管を横切って血管外空間に拡散します。 フルオレセインを含むＣＬＭは、異常な血管（サイズの増大および分枝化）を提示することによって腫瘍形成を診断するために使用することができる。 血管新生による漏出の増加も診断されることがあります。 オンサイト迅速細胞診 (ROSE) は、生検の品質の標準となります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tel Hashomer、イスラエル
- 募集
- Sheba Medical Center
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コンタクト：
- Tiberiu R Shulimzon, MD
- 電話番号：972 3 5302928
- メール：tiberiu.shulimzon@sheba.health.gov.il
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主任研究者：
- Tiberiu Shulimzon, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの患者で、肺または縦隔の病変によりTTNBに紹介されました。 両方の性別は、胸部画像（胸部X線撮影またはコンピューター断層撮影CT）によって新たに診断された縦隔または肺の腫瘤に登録されます
除外基準:
- -麻酔薬に対する既知のアレルギー、フルオレセインに対する既知のアレルギー、主治医が決定したCTベッド検査または心血管不安定性に横たわることができない.妊娠中の女性の子供または衰弱した患者は含まれません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：片腕; TTNB での CLM の使用
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確な組織学的診断のマーカーとしての CLM での生存組織の存在
時間枠：24ヶ月
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肺または縦隔生検における壊死組織の存在は、組織学的診断の質を損なう。
CLM は、生存組織と壊死組織をリアルタイムで区別するのに役立ちます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tiberiu R Shulimzon、Interventional Pulmonology The Pulmonary Institute Sheba Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHEBA-13-0526-ST-CTIL
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