共聚焦激光显微镜 (CLM) 在计算机断层扫描引导下肺和纵隔病变穿刺活检中的可行性
共聚焦激光显微镜 CLM 在肺和纵隔病变的计算机断层扫描引导针活检中的可行性
研究概览
详细说明
肺部病变的 CT 引导穿刺活检（TTNB - 经胸穿刺活检）是肺病学中行之有效的诊断技术。 它最适用于直径大于 2 厘米的周围肺部病变和纵隔肿块的诊断。 在这些情况下，诊断率可能高达 90%。 然而，在较小或“非同质”病变（对于 CT 成像）中，产量降低到仅 60%。通常没有快速现场标本病理检查 (ROSE)，需要进行多次尝试（通道）才能获得质量好的样品。 TTNB的并发症发生率（气胸或出血）相对较高（分别高达15%和5%）。 坏死是快速生长肿瘤的一个共同特征，可能会显着损害组织病理学诊断，从而降低 TTNB 产量。 为了提高 TTNB 技术的产量，必须将针位置优化到病变的可行组织区域。
CLM 是一种新兴技术，其中低功率激光激发自发荧光或诱导荧光（通过静脉注射。 管理）的组织。 . CLM 能够为检查者提供接近组织病理学质量的组织成像，作为“光学活检”。 该技术在皮肤病学和胃肠病学（通过内窥镜）中得到很好的应用，可用于区分炎症、癌前病变和恶性疾病中的细胞异常。 最近描述了允许肺泡实时视觉（肺泡镜检查）的肺部应用。 当通过不同内窥镜的工作通道使用时，它被命名为探针 CLE（探针共焦激光显微内窥镜）。
基于针头的共聚焦激光显微内窥镜检查 (nCLE) 在胰腺肿块和腹腔/纵隔淋巴结的诊断中进行了研究。通过内窥镜引导下的 19 G 穿刺活检将探针 CLE 引入病灶。 静脉注射荧光素后开始成像。初步结果显示成像质量良好，正常组织与疾病组织的图片细节也具有显着的阳性预测值。
CLM 探头的直径为 0.85 毫米，可以通过更换探针通过 19 G 经胸活检针引入。 它的视野为 320 µm，横向分辨率为 3.5 µm，深度为 50 µm，长度为 4 m。 TTNB 将根据 Sheba 介入放射科的标准方案，在静脉注射荧光素后进行。 该协议进一步描述。
在征得同意后，患者躺在 CT 台上，胸部病灶上的皮肤被清洁并以通常的无菌方式覆盖。 使用 2% 的利多卡因对皮肤和胸膜进行局部麻醉，并在 CT 视野下将 19G 穿刺针推进到病变边界。 通过该导引器，推进 20G 核心活检针并进行 3-6 次活检。 手术后进行另一次 CT 扫描以评估任何直接并发症，并将患者转移到恢复室进行 2 小时观察。 出院前进行胸部 X 光检查以评估可能的气胸或出血。
通过支气管镜在 CLM 中描述了荧光素在肺部医学中的应用。该方案包括通过静脉导管注射 10 毫升 0.25% 荧光素钠溶液，并立即用 10 毫升 0.9% 盐水溶液冲洗。 这不同于使用稀释溶液的眼科或胃肠病学方案。 成像可能在注射后 1 分钟开始并持续长达 10 分钟。 我们预计使用荧光素会产生较低的副作用，如视网膜血管造影术中所描述的那样。 荧光素染色上皮的微血管系统、细胞外基质和细胞质成分（但不包括细胞核），并通过毛细血管扩散到血管外空间。 具有荧光素的 CLM 可用于通过呈现异常血管（增大的尺寸和树枝化）来诊断瘤形成。 也可以诊断由于新血管形成导致的渗漏增加。 现场快速细胞学检查 (ROSE) 将成为活检质量的标准。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tel Hashomer、以色列
- 招聘中
- Sheba medical center
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接触：
- Tiberiu R Shulimzon, MD
- 电话号码：972 3 5302928
- 邮箱：tiberiu.shulimzon@sheba.health.gov.il
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首席研究员：
- Tiberiu Shulimzon, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间的患者因肺部或纵隔病变而转诊进行 TTNB。 两种性别都将通过胸部影像学（胸片或计算机断层扫描 CT）登记新诊断的纵隔或肺部肿块
排除标准：
- 已知对麻醉药过敏，已知对荧光素过敏，无法躺在 CT 床检查或由主要研究者决定的心血管不稳定。孕妇的孩子或虚弱的患者将不包括在内
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一只手臂； CLM 在 TTNB 中的使用
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CLM 活组织的存在作为准确组织学诊断的标志
大体时间：24个月
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肺活检或纵隔活检中坏死组织的存在会影响组织学诊断的质量。
CLM 可能有助于实时区分活组织和坏死组织。
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24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tiberiu R Shulimzon、Interventional Pulmonology The Pulmonary Institute Sheba Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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