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予定帝王切開による絶食中の妊娠患者の胃超音波検査

予定帝王切開による絶食中の妊娠患者における胃超音波検査:前向き記述研究

手術を予定している患者の胃内の食物残留物は、胃内容物の肺誤嚥の主要な危険因子と考えられています。 誤嚥後に生じる呼吸障害は、重大な罹患率と死亡率に関連しています。 妊娠中の女性は適切な絶食を守らずに手術が必要になることが多いため、肺誤嚥のリスクは特に重要です。 待機的手術が予定されている妊娠患者には、一般的な非妊娠手術患者と同様に標準的な術前ガイドラインが適用されます (固形物を 8 時間絶食し、透明な液体を 2 時間絶食)。 胃の内容物と容積の状態をベッドサイドで超音波で評価することは、臨床医にとって非常に有益です。 この技術は最近、待機的手術が予定されている絶食中の非妊娠患者において非常に有望であることが示されています。 したがって、選択的帝王切開出産が予定されている妊娠集団におけるその実現可能性を研究することが重要です。

研究者らは、胃超音波検査では残存固形内容物は見つからず、仰臥位と右側臥位の両方で前庭部に少量の胃液が観察されるだろうと仮説を立てています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この前向き研究の目的は、予定帝王切開で出産する絶食中の妊婦における胃前庭部の超音波検査上の外観を定性的および定量的に説明することです。

研究者らは、胃内容物の体系的な超音波検査の定性的/定量的評価から得られる情報は、特に標準的な術前絶食ガイドラインの後に選択的帝王切開を予定している妊婦において、麻酔科医が誤嚥のリスクをより適切に評価し、麻酔と気道管理を指導するのに役立つ可能性があると期待している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

103

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

予定帝王切開を予定している正期妊娠患者。

説明

包含基準:

  • 正期産(36週以上)の非陣痛妊婦
  • 18歳以上
  • ASA の身体状態 I ~ III
  • 体重50~120kg
  • 身長150cm以上
  • 研究評価の理論的根拠を理解し、署名されたインフォームドコンセントを提供する能力
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 上部消化管に既知の異常な解剖学的構造がある
  • 上部消化管外科手術の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正期産妊娠の患者さん
予定帝王切開予定の正期妊娠患者は、胃内容物を評価するためにポータブル超音波装置を使用して検査されます。
低周波 (2 ~ 5 MHz) 湾曲アレイ トランスデューサを備えた 2 次元ポータブル超音波ユニット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃前庭部の定性的評価
時間枠:10分
患者は次のように分類されます。グレード 0: 仰臥位と右側臥位の両方で前庭部が空であるように見えます。グレード 1: 胃液は右側臥位にのみ見られ、胃液量が少ないことを示唆しています。グレード2:仰臥位および右側臥位の両方で前庭部に胃液が観察され、胃液量が多いことが示唆される。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃前庭部の定量的評価
時間枠:10分
前庭部の CSA (断面積) の 3 つの連続した測定値が、超音波装置 (フリー トレース法) によって計算されます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cristian Arzola, MD、Mount Sinai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月18日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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