- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01980121
Sonografía gástrica en la paciente embarazada a término en ayunas para parto por cesárea electiva
Sonografía gástrica en la paciente embarazada a término en ayunas para parto por cesárea electiva: un estudio descriptivo prospectivo
Los residuos de alimentos en el estómago de pacientes programados para cirugía se consideran un factor de riesgo importante para la aspiración pulmonar del contenido gástrico. El compromiso respiratorio resultante después de la aspiración se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. El riesgo de aspiración pulmonar es especialmente importante en mujeres embarazadas, ya que muchas veces pueden requerir cirugía sin haber observado un ayuno adecuado. En pacientes embarazadas programadas para cirugía electiva, se aplican las pautas preoperatorias estándar como la población quirúrgica general no embarazada (ayuno de alimentos sólidos de 8 horas y ayuno de líquidos claros de 2 horas). Una evaluación ecográfica al lado de la cama del estado del contenido y volumen gástrico sería de gran valor para el médico. Esta técnica se ha mostrado recientemente muy prometedora en pacientes no embarazadas en ayunas programadas para cirugía electiva. Por lo tanto, es importante estudiar su factibilidad en la población gestante programada para cesárea electiva.
Los investigadores plantean la hipótesis de que no se encontrará contenido sólido residual en la ecografía gástrica y se observará un pequeño volumen de líquido gástrico en el antro tanto en decúbito supino como lateral derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio prospectivo es proporcionar una descripción cualitativa y cuantitativa de la apariencia ecográfica del antro gástrico en embarazadas en ayunas sometidas a cesárea electiva.
Los investigadores esperan que la información obtenida de la evaluación cualitativa/cuantitativa ultrasonográfica sistemática del contenido gástrico pueda ayudar al anestesiólogo a evaluar mejor el riesgo de aspiración y guiar el manejo anestésico y de las vías respiratorias, particularmente en mujeres embarazadas programadas para un parto por cesárea electiva después de las pautas estándar de ayuno preoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas no en trabajo de parto a término (≥ 36 semanas)
- 18 años o más
- Estado Físico ASA I-III
- 50-120 kg de peso
- 150 cm de altura o más alto
- Capacidad para comprender la justificación de las evaluaciones del estudio y para proporcionar un consentimiento informado firmado
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Anatomía anormal preexistente conocida del tracto gastrointestinal superior
- Antecedentes de procedimiento quirúrgico del tracto gastrointestinal superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes embarazadas a término
Las pacientes embarazadas a término para cesárea electiva programada serán examinadas utilizando una máquina de ultrasonido portátil para evaluar el contenido gástrico.
|
Unidad de ultrasonido portátil bidimensional con un transductor de matriz curva de baja frecuencia (2-5 MHz)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación cualitativa del antro del estómago.
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Los pacientes se clasificarán de la siguiente manera; Grado 0: el antro parece vacío tanto en decúbito supino como en decúbito lateral derecho; grado 1: el líquido gástrico es visible solo en la posición de decúbito lateral derecho, lo que sugiere un pequeño volumen de líquido; y grado 2: se observa líquido gástrico en el antro tanto en decúbito supino como lateral derecho, lo que sugiere un mayor volumen de líquido.
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación cuantitativa del antro del estómago
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se calcularán tres medidas consecutivas del CSA (área transversal) del antro a través de la máquina de ultrasonido (método de trazado libre).
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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