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Sonografía gástrica en la paciente embarazada a término en ayunas para parto por cesárea electiva

Sonografía gástrica en la paciente embarazada a término en ayunas para parto por cesárea electiva: un estudio descriptivo prospectivo

Los residuos de alimentos en el estómago de pacientes programados para cirugía se consideran un factor de riesgo importante para la aspiración pulmonar del contenido gástrico. El compromiso respiratorio resultante después de la aspiración se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas. El riesgo de aspiración pulmonar es especialmente importante en mujeres embarazadas, ya que muchas veces pueden requerir cirugía sin haber observado un ayuno adecuado. En pacientes embarazadas programadas para cirugía electiva, se aplican las pautas preoperatorias estándar como la población quirúrgica general no embarazada (ayuno de alimentos sólidos de 8 horas y ayuno de líquidos claros de 2 horas). Una evaluación ecográfica al lado de la cama del estado del contenido y volumen gástrico sería de gran valor para el médico. Esta técnica se ha mostrado recientemente muy prometedora en pacientes no embarazadas en ayunas programadas para cirugía electiva. Por lo tanto, es importante estudiar su factibilidad en la población gestante programada para cesárea electiva.

Los investigadores plantean la hipótesis de que no se encontrará contenido sólido residual en la ecografía gástrica y se observará un pequeño volumen de líquido gástrico en el antro tanto en decúbito supino como lateral derecho.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio prospectivo es proporcionar una descripción cualitativa y cuantitativa de la apariencia ecográfica del antro gástrico en embarazadas en ayunas sometidas a cesárea electiva.

Los investigadores esperan que la información obtenida de la evaluación cualitativa/cuantitativa ultrasonográfica sistemática del contenido gástrico pueda ayudar al anestesiólogo a evaluar mejor el riesgo de aspiración y guiar el manejo anestésico y de las vías respiratorias, particularmente en mujeres embarazadas programadas para un parto por cesárea electiva después de las pautas estándar de ayuno preoperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes embarazadas a término que tienen programadas cesáreas electivas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazadas no en trabajo de parto a término (≥ 36 semanas)
  • 18 años o más
  • Estado Físico ASA I-III
  • 50-120 kg de peso
  • 150 cm de altura o más alto
  • Capacidad para comprender la justificación de las evaluaciones del estudio y para proporcionar un consentimiento informado firmado
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Anatomía anormal preexistente conocida del tracto gastrointestinal superior
  • Antecedentes de procedimiento quirúrgico del tracto gastrointestinal superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes embarazadas a término
Las pacientes embarazadas a término para cesárea electiva programada serán examinadas utilizando una máquina de ultrasonido portátil para evaluar el contenido gástrico.
Unidad de ultrasonido portátil bidimensional con un transductor de matriz curva de baja frecuencia (2-5 MHz)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cualitativa del antro del estómago.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Los pacientes se clasificarán de la siguiente manera; Grado 0: el antro parece vacío tanto en decúbito supino como en decúbito lateral derecho; grado 1: el líquido gástrico es visible solo en la posición de decúbito lateral derecho, lo que sugiere un pequeño volumen de líquido; y grado 2: se observa líquido gástrico en el antro tanto en decúbito supino como lateral derecho, lo que sugiere un mayor volumen de líquido.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación cuantitativa del antro del estómago
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se calcularán tres medidas consecutivas del CSA (área transversal) del antro a través de la máquina de ultrasonido (método de trazado libre).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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