- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01980121
Échographie gastrique chez une patiente enceinte à jeun pour une césarienne programmée
Échographie gastrique chez la patiente enceinte à jeun à terme pour un accouchement par césarienne programmée : une étude descriptive prospective
Les résidus alimentaires dans l'estomac des patients devant subir une intervention chirurgicale sont considérés comme un facteur de risque majeur d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique. Le compromis respiratoire qui en résulte après aspiration est associé à une morbidité et une mortalité importantes. Le risque d'aspiration pulmonaire est particulièrement important chez les femmes enceintes, car elles peuvent souvent nécessiter une intervention chirurgicale sans avoir observé un jeûne approprié. Chez les patientes enceintes devant subir une chirurgie élective, les directives préopératoires standard s'appliquent à la population chirurgicale générale non enceinte (jeûne de 8 heures avec des aliments solides et jeûne de 2 heures avec des liquides clairs). Une évaluation échographique au lit du patient de l'état du contenu et du volume gastrique serait d'une grande valeur pour le clinicien. Cette technique s'est récemment révélée très prometteuse chez les patientes non enceintes à jeun devant subir une chirurgie élective. Par conséquent, il est important d'étudier sa faisabilité dans la population enceinte devant subir une césarienne programmée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'aucun contenu solide résiduel ne sera trouvé dans l'échographie gastrique et qu'un petit volume de liquide gastrique sera observé dans l'antre en décubitus dorsal et latéral droit.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude prospective est de fournir une description qualitative et quantitative de l'aspect échographique de l'antre gastrique chez la femme enceinte à jeun subissant une césarienne élective.
Les enquêteurs s'attendent à ce que les informations obtenues à partir de l'évaluation qualitative/quantitative échographique systématique du contenu gastrique puissent aider l'anesthésiste à mieux évaluer le risque d'aspiration et à guider la gestion de l'anesthésie et des voies respiratoires, en particulier chez les femmes enceintes devant subir une césarienne élective après les directives de jeûne préopératoire standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes non en travail à terme (≥ 36 semaines)
- 18 ans ou plus
- Statut physique ASA I-III
- 50-120 kg de poids
- 150 cm de hauteur ou plus
- Capacité à comprendre la justification des évaluations de l'étude et à fournir un consentement éclairé signé
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Anatomie anormale préexistante connue du tractus gastro-intestinal supérieur
- Antécédents d'intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patientes enceintes à terme
Les patientes enceintes à terme pour une césarienne programmée seront examinées à l'aide d'un échographe portable pour évaluer le contenu gastrique.
|
Unité d'échographie portable bidimensionnelle avec un transducteur à réseau incurvé basse fréquence (2-5 MHz)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation qualitative de l'antre de l'estomac
Délai: 10 minutes
|
Les patients seront classés comme suit ; Grade 0 : l'antre apparaît vide en décubitus dorsal et latéral droit ; grade 1 : le liquide gastrique n'est visible qu'en décubitus latéral droit, suggérant un faible volume liquidien ; et grade 2 : du liquide gastrique est observé dans l'antre en décubitus dorsal et latéral droit, suggérant un volume de liquide plus important.
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation quantitative de l'antre de l'estomac
Délai: 10 minutes
|
Trois mesures consécutives de la CSA (section transversale) de l'antre seront calculées via l'échographe (méthode de traçage libre).
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-08
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