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Échographie gastrique chez une patiente enceinte à jeun pour une césarienne programmée

Échographie gastrique chez la patiente enceinte à jeun à terme pour un accouchement par césarienne programmée : une étude descriptive prospective

Les résidus alimentaires dans l'estomac des patients devant subir une intervention chirurgicale sont considérés comme un facteur de risque majeur d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique. Le compromis respiratoire qui en résulte après aspiration est associé à une morbidité et une mortalité importantes. Le risque d'aspiration pulmonaire est particulièrement important chez les femmes enceintes, car elles peuvent souvent nécessiter une intervention chirurgicale sans avoir observé un jeûne approprié. Chez les patientes enceintes devant subir une chirurgie élective, les directives préopératoires standard s'appliquent à la population chirurgicale générale non enceinte (jeûne de 8 heures avec des aliments solides et jeûne de 2 heures avec des liquides clairs). Une évaluation échographique au lit du patient de l'état du contenu et du volume gastrique serait d'une grande valeur pour le clinicien. Cette technique s'est récemment révélée très prometteuse chez les patientes non enceintes à jeun devant subir une chirurgie élective. Par conséquent, il est important d'étudier sa faisabilité dans la population enceinte devant subir une césarienne programmée.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'aucun contenu solide résiduel ne sera trouvé dans l'échographie gastrique et qu'un petit volume de liquide gastrique sera observé dans l'antre en décubitus dorsal et latéral droit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude prospective est de fournir une description qualitative et quantitative de l'aspect échographique de l'antre gastrique chez la femme enceinte à jeun subissant une césarienne élective.

Les enquêteurs s'attendent à ce que les informations obtenues à partir de l'évaluation qualitative/quantitative échographique systématique du contenu gastrique puissent aider l'anesthésiste à mieux évaluer le risque d'aspiration et à guider la gestion de l'anesthésie et des voies respiratoires, en particulier chez les femmes enceintes devant subir une césarienne élective après les directives de jeûne préopératoire standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes enceintes à terme qui ont des césariennes programmées.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes non en travail à terme (≥ 36 semaines)
  • 18 ans ou plus
  • Statut physique ASA I-III
  • 50-120 kg de poids
  • 150 cm de hauteur ou plus
  • Capacité à comprendre la justification des évaluations de l'étude et à fournir un consentement éclairé signé
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Anatomie anormale préexistante connue du tractus gastro-intestinal supérieur
  • Antécédents d'intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes enceintes à terme
Les patientes enceintes à terme pour une césarienne programmée seront examinées à l'aide d'un échographe portable pour évaluer le contenu gastrique.
Unité d'échographie portable bidimensionnelle avec un transducteur à réseau incurvé basse fréquence (2-5 MHz)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation qualitative de l'antre de l'estomac
Délai: 10 minutes
Les patients seront classés comme suit ; Grade 0 : l'antre apparaît vide en décubitus dorsal et latéral droit ; grade 1 : le liquide gastrique n'est visible qu'en décubitus latéral droit, suggérant un faible volume liquidien ; et grade 2 : du liquide gastrique est observé dans l'antre en décubitus dorsal et latéral droit, suggérant un volume de liquide plus important.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation quantitative de l'antre de l'estomac
Délai: 10 minutes
Trois mesures consécutives de la CSA (section transversale) de l'antre seront calculées via l'échographe (méthode de traçage libre).
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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