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Ecografia gastrica nella paziente incinta a digiuno per parto cesareo elettivo

Ecografia gastrica nella paziente incinta a digiuno per parto cesareo elettivo: uno studio prospettico descrittivo

I residui di cibo nello stomaco dei pazienti in attesa di intervento chirurgico sono considerati un importante fattore di rischio per l'aspirazione polmonare del contenuto gastrico. La compromissione respiratoria risultante dopo l'aspirazione è associata a morbilità e mortalità significative. Il rischio di aspirazione polmonare è particolarmente importante nelle donne in gravidanza, poiché spesso possono richiedere un intervento chirurgico senza aver osservato un digiuno appropriato. Nelle pazienti gravide in attesa di intervento chirurgico elettivo, si applicano le linee guida preoperatorie standard come popolazione chirurgica generale non gravida (digiuno di 8 ore di cibi solidi e digiuno di 2 ore di liquidi chiari). Una valutazione ecografica al letto del paziente dello stato del contenuto e del volume gastrico sarebbe di grande valore per il medico. Questa tecnica si è recentemente dimostrata molto promettente in pazienti a digiuno non gravide in attesa di chirurgia elettiva. Pertanto, è importante studiarne la fattibilità nella popolazione gravida programmata per il parto cesareo elettivo.

Gli investigatori ipotizzano che nell'ecografia gastrica non si troverà alcun contenuto solido residuo e che si osserverà un piccolo volume di liquido gastrico nell'antro sia in decubito supino che laterale destro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio prospettico è quello di fornire una descrizione qualitativa e quantitativa dell'aspetto ecografico dell'antro gastrico in gravide a digiuno sottoposte a parto cesareo elettivo.

I ricercatori si aspettano che le informazioni ottenute dalla valutazione qualitativa/quantitativa ecografica sistematica del contenuto gastrico possano aiutare l'anestesista a valutare meglio il rischio di aspirazione e guidare la gestione dell'anestesia e delle vie aeree, in particolare nelle donne in gravidanza programmate per il parto cesareo elettivo dopo le linee guida standard sul digiuno preoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in gravidanza a termine che hanno programmato tagli cesarei elettivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza non in travaglio a termine (≥ 36 settimane)
  • 18 anni o più
  • Stato fisico ASA I-III
  • 50-120 kg di peso
  • 150 cm di altezza o più alto
  • Capacità di comprendere il razionale delle valutazioni dello studio e di fornire il consenso informato firmato
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Anatomia anomala preesistente nota del tratto gastrointestinale superiore
  • Storia della procedura chirurgica del tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in gravidanza a termine
Le pazienti in gravidanza a termine per taglio cesareo elettivo programmato saranno esaminate utilizzando una macchina ad ultrasuoni portatile per valutare il contenuto gastrico.
Ecografo portatile bidimensionale con trasduttore ad array curvo a bassa frequenza (2-5 MHz).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione qualitativa dell'antro dello stomaco
Lasso di tempo: 10 minuti
I pazienti saranno classificati come segue; Grado 0: l'antro appare vuoto sia in posizione supina che in decubito laterale destro; grado 1: il liquido gastrico è visibile solo in posizione di decubito laterale destro, suggerendo un piccolo volume di liquido; e grado 2: si osserva fluido gastrico nell'antro sia in decubito supino che laterale destro, suggerendo un volume fluido maggiore.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione quantitativa dell'antro dello stomaco
Lasso di tempo: 10 minuti
Verranno calcolate tre misure consecutive della CSA (area della sezione trasversale) dell'antro tramite l'ecografo (metodo del tracciato libero).
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cristian Arzola, MD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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