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口腔扁平上皮癌のメチル グリーン ピロニンと AgNOR 染色を用いた形態学的評価の比較 (OSCC)

2013年11月13日 更新者:Ali Raza、Academy of Interdisciplinary Dental Education and Research

口腔がんは、世界で 6 番目に多いがんであり、パキスタンでは男女とも 2 番目に多いがんです。 組織学的には、口腔がん病変の 90% 以上が、組織病理学的分析に基づいて診断される扁平上皮がんです。 ただし、増殖速度と核小体の状態は、ルーチンの H&E 検査では明確に描写されていません。したがって、目的のために不可欠なさまざまな増殖マーカーを利用します。

核オーガナイザー領域 (AgNORs) は、増殖活動に関連付けられており、口腔悪性腫瘍の診断補助として表されます。 同様に、メチル グリーン ピロニン (MGP) 染色も、いくつかの新生物の実体の定期的な組織病理学的研究における補完物として価値があります。

形態計測技術は、悪性腫瘍に関連する核の変化を定量化する機会を提供し、腫瘍の等級付けのための客観的な基礎を提供する可能性があります。 本研究は、口腔扁平上皮癌における MGP 染色の形態計測パラメータ、およびそれらのさまざまな組織学的グレードを分析し、MGP 染色パラメータが口腔の悪性病変の攻撃性に関する情報を提供できるかどうかを評価することを計画しています。

扁平上皮癌の 30 例の切片と正常な口腔粘膜の 30 例の切片を、メチル グリーン ピロニン (MGP) および AgNOR 染色について評価します。 さまざまな MGP 染色および AgNOR パラメーターの形態計測分析は、マイクロメーターを使用して実行されます。 結果の統計分析は、SPSS を使用して実行されます。 量的変数は、平均 ± 標準偏差として表されます。 質的変数の頻度とパーセンテージが示されます。

口腔扁平上皮癌は、口腔の正常な粘膜よりも有意に高い MGP 染色および AgNOR 染色パラメータを示すと仮定されています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

主要な世界的な健康問題である口腔がんは、その地理的分布に顕著なばらつきがあり、世界で 6 番目の位置を占めています。 発展途上国では、胃がんと子宮頸がんに次いで 3 番目に多いがんとしてランク付けされています。 口腔がんの中でも、口腔扁平上皮がんは90%以上を占めています。

発展途上にある郡のうち、インドパック亜大陸は、世界の口腔がんの負担の 3 分の 1 に達します。 リスクの高い国の 1 つであるパキスタンの口腔がんは、性別を問わず 2 番目に多いがんです。 亜集団間の分布が異なるため、報告されたすべてのがん症例の 8.8% を占めています。 最も支配的な危険因子には、タバコの喫煙、キンマの咀嚼、およびアルコールが含まれます。

スクリーニングと特定の診断ツールは、口腔がんの早期発見のための 2 つの革新的なアプローチです。 従来の口腔検査と臨床評価は依然としてスクリーニングアプローチの基礎であり、外科的生検とそれに続く組織学的分析は、悪性口腔病変を診断するためのゴールドスタンダードであると考えられています。 さらに、いくつかの補助的な技術は、口腔がんの診断に寄与する可能性があります。 これらの生体染色のうち、DNA 分析、化学発光、組織蛍光、光ベースの検出システム、およびバイオマーカーが現在最前線にあります。

バイオマーカーは、腫瘍抑制遺伝子の不活性化、血管新生、アポトーシス、細胞増殖など、腫瘍の病理に関する追加情報を明らかにする上で価値があります。 増殖動態の異常は、腫瘍の進行中に最も重要な要因です。 細胞増殖マーカーの 3 つの主なカテゴリには、Ki67 のような成長率マーカー、PCNA (増殖細胞核抗原) のような周期特異的マーカー、および AgNOR のような細胞周期時間マーカーが含まれます。 悪性腫瘍の間、増殖とタンパク質合成は主に核によって制御されます。

核小体オーガナイザー領域 (NOR) は、おそらく細胞増殖に関連しているアクロセントリック染色体の短腕にある DNA のループです。 NOR関連タンパク質の一部は好銀性であり、銀染色技術によって黒い点として示すことができ、このように示された構造はAgNORとして知られています。 AgNOR 定量パラメーターは、細胞周期中の細胞増殖速度に関する情報を提供します。 腫瘍の進行は、増殖活性そのものよりも、細胞増殖の速度によって影響を受けます。

AgNOR 染色と AgNOR 定量化は、悪性腫瘍の組織病理学的評価において価値のある方法ですが、この手法には特定の制限も関連付けられています。 このような AgNOR 関連の欠点には、銀染色に対する核小体親和性が含まれ、強い染色の場合に個々の AgNOR がわかりにくくなり、高悪性度腫瘍と低悪性度腫瘍の間でさまざまな程度が重複し、光学顕微鏡によるダブレットまたはクラスターの識別が困難になり、染色沈着が増殖活性として誤って解釈されます。染色と固定の技術的な問題。

メチル グリーン ピロニン (MGP) 染色は、DNA および RNA の選択的染色に使用される識別染色です。 メチルグリーンはデオキシリボ核酸(DNA)に特異的に結合し、核を緑色に染色しますが、ピロニンはリボ核酸(RNA)に特異的で、核小体を赤色に染色します。 メチルグリーンピロニン染色は、増殖中の細胞核と脱分化した非増殖細胞核を区別するためにも使用されています。 同様に、甲状腺濾胞上皮細胞における DNA の分解を評価するために、この染色剤も有用であることが証明されています。

形態計測は、癌の進行に関与する一連の事象の描写において大きな進歩を遂げてきました。 核および細胞のサイズと形状の変動は、腫瘍性病変の評価に大きな影響を与えます。 メチル グリーン ピロニン (MGP) 染色は、乳房腫瘍のさまざまな核形態計測パラメーターを評価するために使用されているため、最近注目を集めています。 メチル グリーン ピロニン染色を使用することにより、AgNOR 染色に関連する不備を軽減できるだけでなく、発癌時の核および核小体の変化を評価するための形態計測パラメータも達成できます。

これまでのところ、AgNOR 染色は、核小体構造および核小体活性の変化を検査するための口腔扁平上皮癌の有用な診断ツールであると思われます。 一方、MGP 染色は、乳房や甲状腺の癌病変の評価に使用されており、最近では口腔病変にも拡張されています。 ただし、正常な口腔上皮と口腔扁平上皮癌内のこれら 2 つの染色を使用して形態計測パラメーターを評価および比較する研究はまだ行われていません。 同様に、口腔病理学におけるメチルグリーンピロニン染色の適用に関して行われた研究はほとんどありません。

したがって、現在の研究は、メチルグリーンピロニン染色を使用して、正常な口腔上皮と口腔扁平上皮癌の間の形態計測パラメータを評価するために計画されています。さらに、これらの所見は、AgNOR 染色の所見とも比較されます。 この現在のシナリオでは、メチル グリーン ピロニン染色と形態計測分析が連携して、口腔がんのより良い診断と早期発見を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Post Graduate Medical Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、パキスタンのラホール地区の三次医療病院の歯科部門に報告する被験者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 年齢に関係なく、口腔がんの素因となる習慣のない健康な成人の正常な上皮の標本
  • WHO基準に基づく臨床的および組織学的に確認された原発性口腔扁平上皮癌の症例

除外基準:

  • -外科的切除以外の治療法を伴う口腔扁平上皮癌の被験者。
  • 転移性腫瘍および口腔以外の腫瘍を有する対象
  • -再発性腫瘍を有する対象。
  • -口腔がんのリスク/素因の歴史を持つ正常または対照群の被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
通常または対照群
正常な口腔上皮を持つ被験者は、このグループに含まれます。
研究グループ
口腔扁平上皮癌の被験者は、このグループに含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
核と核小体の直径、面積、数の平均値。
時間枠:スライド染色後1週間以内
核および核小体の直径、面積および数を含む形態計測パラメータは、AgNORおよびメチルグリーンピロニン染色法を使用して決定される。
スライド染色後1週間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
形態計測パラメータに関連する OSCC の等級付けの関連付け
時間枠:スライド染色後2週間以内
カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を適用して、形態計測パラメーターに関連する OSCC の等級付けの統計的関連性を確認します。
スライド染色後2週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Muhammad Eyyaz Khaleel, M.Phil、Postgraduate Medical Institute, Lahore
  • 主任研究者:Ali Raza, B.D.S、Postgraduate Medical Institute, Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (予期された)

2013年11月1日

研究の完了 (予期された)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月13日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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