Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális laphámsejtes karcinóma morfometriai értékelésének összehasonlítása metilzöld pironin és AgNOR festéssel (OSCC)

2013. november 13. frissítette: Ali Raza, Academy of Interdisciplinary Dental Education and Research

A szájüregi rák a hatodik leggyakoribb rák világszerte, míg Pakisztánban mindkét nemben a második leggyakoribb rák. Szövettanilag a szájüregi rákos elváltozások több mint 90%-a laphámsejtes karcinóma, amelyet kórszövettani elemzés alapján diagnosztizálnak. A proliferációs kinetika és a nukleoláris állapot azonban nem körvonalazódik egyértelműen a rutin H&E vizsgálattal; így a különböző proliferációs markerek használata elengedhetetlen a cél érdekében.

A nukleáris szervező régiók (AgNOR-ok) a proliferatív aktivitáshoz kapcsolódnak, és diagnosztikai segédeszközként szolgálnak szájüregi rosszindulatú daganatokban. Hasonlóképpen, a metilzöld pironin (MGP) festés is értékes kiegészítőnek bizonyult számos neoplasztikus entitás rutin kórszövettani vizsgálatában.

A morfometriai technikák lehetőséget kínálnak a rosszindulatú daganatokkal összefüggő nukleáris változások számszerűsítésére, és objektív alapot nyújthatnak a daganatok osztályozásához. Jelen tanulmány célja az MGP festődés morfometriai paramétereinek elemzése szájlaphámrákban és azok különböző szövettani fokozataiban, valamint annak felmérése, hogy az MGP festődési paraméterek a szájüregi rosszindulatú elváltozások agresszivitására szolgálnak-e.

Harminc laphámsejtes karcinóma esetéből és harminc normál szájnyálkahártya esetéből származó metszeteket metilzöld pironin (MGP) és AgNOR festődés szempontjából értékelik. A különböző MGP festődési és AgNOR paraméterek morfometriai analízisét mikrométerrel végezzük. Az eredmények statisztikai elemzése SPSS segítségével történik. A mennyiségi változókat átlag ± szórás formájában fejezzük ki. A minőségi változók gyakoriságát és százalékát adjuk meg.

Feltételezhető, hogy a száj laphámsejtes karcinóma szignifikánsan magasabb MGP festődési és AgNOR festődési paramétereket mutat, mint a szájüreg normál nyálkahártyája.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szájüregi rák, egy jelentős globális egészségügyi probléma, a hatodik helyen áll világszerte, jelentős eltérésekkel földrajzi eloszlásában. A fejlődő világban a harmadik leggyakoribb rák a gyomor- és méhnyakrák után. A szájüregi rákos megbetegedések közül az esetek több mint 90%-át a száj laphámsejtes karcinóma teszi ki.

A fejlődő megyék közül az Indo-Pak szubkontinens a szájüregi rák okozta globális terhek egyharmadát teszi ki. A szájüregi karcinóma Pakisztánban, a magas kockázatú országok egyikében a második leggyakoribb rák mindkét nemben. Az alpopulációk közötti eltérő megoszlás mellett az összes bejelentett rákos eset 8,8%-át teszi ki. A legdominánsabb kockázati tényezők közé tartozik a dohányzás, a bételrágás és az alkohol.

A szűrés és a speciális diagnosztikai eszközök a szájüregi rák korai felismerésének két innovatív megközelítése. A hagyományos szájvizsgálat és klinikai értékelés továbbra is a szűrési megközelítések alapja, míg a sebészeti biopsziát, majd a szövettani elemzést a rosszindulatú szájelváltozások diagnosztizálásának arany standardjának tartják. Ezenkívül egyes kiegészítő technikák hozzájárulhatnak a szájüregi rák diagnosztizálásához. Ezek közül a létfontosságú festések közül a DNS-elemzés, a kemilumineszcencia, a szöveti fluoreszcencia, a fényalapú detektáló rendszerek és a biomarkerek állnak most az élen.

A biomarkerek értékesek voltak a tumor patológiájával kapcsolatos további információk feltárásában, beleértve a tumorszuppresszor gének inaktiválását, az angiogenezist, az apoptózist és a sejtproliferációt. A proliferációs kinetika eltérései a legsürgetőbb tényező a tumor progressziója során. A sejtproliferációs markerek három fő kategóriája közé tartoznak a növekedési frakció markerek, például a Ki67, a ciklus-specifikus markerek, mint például a PCNA (Proliferating Cellular Nuclear Antigen), és a sejtciklus-idő markerek, mint az AgNOR. A rosszindulatú daganatok során a proliferációt és a fehérjeszintézist főként a sejtmag szabályozza.

A nukleoláris szervező régiók (NOR-k) DNS hurkok az akrocentrikus kromoszómák rövid karjain, amelyek feltehetően sejtproliferációval kapcsolatosak. A NOR-hoz kapcsolódó fehérjék némelyike ​​argirofil, és az ezüstfestési technikával fekete pontokként mutatható ki, és az így bemutatott struktúrákat AgNOR-ként ismerjük. Az AgNOR kvantitatív paraméterei információt nyújtanak a sejtproliferáció sebességéről a sejtciklus során. A neoplasztikus progressziót jobban befolyásolja a sejtproliferáció sebessége, nem pedig a proliferatív aktivitás önmagában.

Bár az AgNOR festés és az AgNOR mennyiségi meghatározása értékes módszerek a rosszindulatú daganatok kórszövettani értékelésében, bizonyos korlátok is társultak ehhez a technikához. Az ilyen AgNOR-ral összefüggő hiányosságok közé tartozik a nukleoláris affinitás az ezüstfestéshez, amely elfedi az egyes AgNOR-okat intenzív festődés esetén, a magas és alacsony fokú daganatok közötti változó mértékű átfedés, a dublettek vagy klaszterek fénymikroszkópos felismerésének nehézségei, a foltok félreértelmezése, valamint bizonyos proliferatív aktivitás. festés és rögzítés technikai problémái.

A metilzöld pironin (MGP) festék egy differenciálfesték, amelyet a DNS és az RNS szelektív festésére használnak. A metilzöld specifikusan a dezoxiribonukleinsavhoz (DNS) kötődik, zöldre festve a sejtmagokat, míg a pironin a ribonukleinsavra (RNS) specifikus, vörösre festve a sejtmagokat. A metilzöld pironin festést is használták a proliferáló és a dedifferenciált nem proliferáló sejtmagok megkülönböztetésére. Hasonlóan a pajzsmirigy follikuláris epiteliális sejtjeiben a DNS lebomlásának értékeléséhez, ez a festés is hasznosnak bizonyult.

A morfometria jelentős előrelépést jelentett a rák progressziójáért felelős események sorrendjének meghatározásában. A sejtmag és sejt méretének és alakjának eltérései nagyobb hatással vannak a neoplasztikus elváltozások értékelésére. A metilzöld pironin (MGP) festés az utóbbi időben felkeltette a figyelmet, mivel különböző nukleáris morfometriai paraméterek értékelésére használták emlődaganatokban. A metilzöld-pironin festéssel nemcsak az AgNOR festéssel kapcsolatos hiányosságok csökkenthetők, hanem a morfometriai paraméterek is elérhetők a sejtmagban és a sejtmagban a karcinogenezis során bekövetkező változások értékelésére.

Eddig az AgNOR festés hasznos diagnosztikai eszköznek tűnik szájüregi laphámsejtes karcinómában a nukleoláris szerkezet és a nukleoláris aktivitás eltéréseinek vizsgálatára. Másrészt az MGP-festést a mell és a pajzsmirigy rákos elváltozásainak értékelésére használták, és a közelmúltban kiterjesztették a szájüregi elváltozásokra is. Mindazonáltal még nem végeztek vizsgálatokat a morfometriai paraméterek értékelésére és összehasonlítására e két folt használatával a normál orális epitéliumon és a száj laphámsejtes karcinómán belül. Hasonlóképpen, nagyon kevés tanulmányt végeztek a metilzöld pironin festés szájpatológiákban való alkalmazásával kapcsolatban.

Ezért a jelenlegi vizsgálatot a normál orális epitélium és szájlaphámrák morfometriai paramétereinek értékelésére tervezték metilzöld pironin festéssel; ezenkívül ezeket az eredményeket az AgNOR festés eredményeivel is összehasonlítjuk. Ebben a jelenlegi forgatókönyvben a metilzöld pironin festés és a morfometrikus analízis kéz a kézben járhat a szájüregi rák jobb diagnosztizálása és korai felismerése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Post Graduate Medical Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a pakisztáni Lahore körzet felsőfokú ellátást nyújtó kórházainak fogorvosi osztályainál jelentkező alanyokból áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normális hámminták egészséges felnőtt egyénektől, életkortól függetlenül és szájrákra hajlamosító szokások nélkül
  • Klinikailag és szövettanilag igazolt primer orális laphámsejtes karcinóma esetei a WHO kritériumai alapján

Kizárási kritériumok:

  • Orális laphámsejtes karcinómában szenvedő alanyok, akik a sebészeti kimetszéstől eltérő kezelési terápiát kapnak.
  • Áttétes daganatokban és a szájüregen kívüli daganatokban szenvedő alanyok
  • Kiújuló daganatokban szenvedő alanyok.
  • Normál vagy kontrollcsoportba tartozó alanyok, akiknek a kórtörténetében szerepeltek szájüregi rák kockázati/hajlamosító tényezői.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normál vagy Kontroll csoport
Ebbe a csoportba azok a személyek tartoznak, akiknek normális szájhámja van.
Tanulócsoport
Ebbe a csoportba tartoznak azok a személyek, akik szájüregi laphámsejtes karcinómában szenvednek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átmérő, terület és a magok és magvak számának átlagértékei.
Időkeret: A tárgylemezek festését követő egy héten belül
A morfometriai paramétereket, beleértve az átmérőt, a területet és a magok és sejtmagok számát, AgNOR és Methyl Green Pyronin festési módszerekkel határozzuk meg.
A tárgylemezek festését követő egy héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OSCC osztályozásának asszociációja a morfometriai paraméterekkel kapcsolatban
Időkeret: A tárgylemezek festését követő két héten belül
Khi-négyzet tesztet vagy Fisher-tesztet alkalmazunk az OSCC osztályozásának a morfometriai paraméterekkel kapcsolatos statisztikai összefüggéseinek megállapítására.
A tárgylemezek festését követő két héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Muhammad Eyyaz Khaleel, M.Phil, Postgraduate Medical Institute, Lahore
  • Kutatásvezető: Ali Raza, B.D.S, Postgraduate Medical Institute, Lahore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel