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구강편평세포암종의 Methyl Green Pyronin과 AgNOR 염색을 이용한 형태측정학적 평가의 비교 (OSCC)

2013년 11월 13일 업데이트: Ali Raza, Academy of Interdisciplinary Dental Education and Research

구강암은 전 세계적으로 6번째로 흔한 암이며 파키스탄에서는 남녀 모두에서 2번째로 흔한 암입니다. 조직학적으로 구강암 병변의 90% 이상이 조직병리학적 분석에 기초하여 진단되는 편평 세포 암종입니다. 그러나 증식 동역학 및 핵소체 상태는 일상적인 H&E 검사로 명확하게 설명되지 않습니다. 따라서 목적을 위해 필수적인 다양한 증식 마커를 사용합니다.

핵 조직자 영역(AgNOR)은 증식 활동과 관련이 있으며 구강 악성 종양의 진단 보조 수단으로 나타납니다. 유사하게, MGP(methyl green pyronin) 염색은 여러 신생물 개체에 대한 일상적인 조직병리학적 연구에서 보완물로서 가치가 있습니다.

형태 측정 기술은 악성 종양과 관련된 핵 변화를 정량화할 수 있는 기회를 제공하고 종양 등급을 매기기 위한 객관적인 기준을 제공할 수 있습니다. 본 연구에서는 구강편평세포암종과 다양한 조직학적 등급에서 MGP 염색의 형태학적 매개변수를 분석하고 MGP 염색 매개변수가 구강의 악성 병변의 공격성에 대한 정보를 제공할 수 있는지 평가하고자 한다.

정상 구강 점막의 30가지 경우와 함께 편평 세포 암종의 30가지 경우의 절편을 메틸 그린 파이로닌(MGP) 및 AgNOR 염색에 대해 평가합니다. 다양한 MGP 염색 및 AgNOR 매개변수의 형태측정 분석은 마이크로미터를 사용하여 수행됩니다. 결과의 통계 분석은 SPSS를 사용하여 수행됩니다. 양적 변수는 평균 ± 표준 편차로 표현됩니다. 질적 변수에 대한 빈도와 백분율이 제공됩니다.

구강 편평 세포 암종은 구강의 정상 점막보다 상당히 높은 MGP 염색 및 AgNOR 염색 매개변수를 나타낼 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

주요 글로벌 건강 문제인 구강암은 지리적 분포에 현저한 변화가 있어 전 세계적으로 6위를 차지하고 있습니다. 개발도상국에서 위암과 자궁경부암에 이어 세 번째로 흔한 암입니다. 구강암 중 구강편평세포암이 90% 이상을 차지한다.

개발도상국 중에서 Indo-Pak 아대륙은 전 세계 구강암 부담의 1/3을 차지합니다. 고위험 국가 중 하나인 파키스탄의 구강 암종은 남녀 모두에서 두 번째로 흔한 암입니다. 하위 집단 간의 차등 분포로 보고된 모든 암 사례의 8.8%를 나타냅니다. 가장 우세한 위험 요인은 흡연, 빈랑 씹기 및 알코올입니다.

스크리닝 및 특정 진단 도구는 구강암의 조기 발견을 위한 두 가지 혁신적인 접근 방식입니다. 기존의 구강 검사 및 임상 평가는 스크리닝 접근법의 기초로 남아 있는 반면 조직학적 분석에 따른 외과적 생검은 악성 구강 병변을 진단하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 또한 일부 보조 기술은 구강암 진단에 기여할 수 있습니다. 이러한 중요한 염색 중에서 DNA 분석, 화학발광, 조직 형광, 광 기반 검출 시스템 및 바이오마커가 이제 최전방에 있습니다.

바이오마커는 종양 억제 유전자의 불활성화, 혈관신생, 세포사멸 및 세포 증식을 포함하여 종양 병리학에 대한 추가 정보를 밝히는 데 유용했습니다. 증식 동역학의 수차는 종양이 진행되는 동안 가장 중요한 요소입니다. 세포 증식 마커의 세 가지 주요 범주에는 Ki67과 같은 성장 분획 마커, PCNA(Proliferating Cellular Nuclear Antigen)와 같은 주기 특정 마커 및 AgNOR와 같은 세포 주기 시간 마커가 포함됩니다. 악성 종양 동안 증식과 단백질 합성은 주로 핵에 의해 제어됩니다.

NOR(Nucleolar Organizer Regions)은 세포 증식과 관련이 있는 것으로 추정되는 acrocentric 염색체의 짧은 팔에 있는 DNA 루프입니다. NOR 관련 단백질 중 일부는 은 친화성이며 은 염색 기술에 의해 검은 점으로 입증될 수 있으며 이렇게 입증된 구조는 AgNOR로 알려져 있습니다. AgNOR 정량 매개변수는 세포 주기 동안 세포 증식 속도에 대한 정보를 제공합니다. 종양 진행은 증식 활동 그 자체보다는 세포 증식 속도에 의해 더 많은 영향을 받습니다.

AgNOR 염색 및 AgNOR 정량화는 악성 종양의 조직병리학적 평가에서 유용한 방법이지만 특정 제한 사항도 이 기술과 관련되어 있습니다. 이러한 AgNOR 관련 단점에는 강렬한 염색의 경우 개별 AgNOR를 가리는 은염색에 대한 핵형 친화성, 높은 등급과 낮은 등급의 종양 사이의 다양한 정도의 중첩, 광학 현미경으로 이중선 또는 클러스터를 식별하는 데 어려움, 일부와 함께 증식 활동으로 잘못 해석된 얼룩 침착이 포함됩니다. 염색 및 고정의 기술적 문제.

MGP(Methyl Green Pyronin) 염색은 DNA와 RNA의 선택적 염색에 사용되는 차등 염색입니다. 메틸 그린은 데옥시리보핵산(DNA)에 특이적으로 결합하여 핵을 녹색으로 염색하는 반면 파이로닌은 리보핵산(RNA)에 특이적으로 결합하여 핵소체를 적색으로 염색합니다. 메틸 그린 파이로닌 염색은 또한 증식 및 탈분화 비증식 세포 핵을 구별하는 데 사용되었습니다. 마찬가지로 갑상선 여포 상피 세포에서 DNA의 분해를 평가하기 위해 이 염색도 유용한 것으로 입증되었습니다.

형태측정법은 암 진행을 담당하는 사건의 순서를 기술하는 데 상당한 발전을 이루었습니다. 핵 및 세포 크기와 모양의 변화는 신생물성 병변의 평가에 더 큰 영향을 미칩니다. MGP(Methyl Green Pyronin) 염색은 유방 신생물에서 다양한 핵 형태학적 매개변수를 평가하는 데 사용되어 최근 주목받고 있습니다. 메틸 그린-피로닌 염색을 사용함으로써 AgNOR 염색과 관련된 부적절성을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 발암 과정에서 핵과 핵소체의 변화를 평가하기 위한 형태학적 매개변수를 달성할 수 있습니다.

지금까지 AgNOR 염색은 핵소체 구조 및 핵소체 활동의 변화를 검사하기 위한 구강 편평 세포 암종에서 유용한 진단 도구인 것으로 보입니다. 한편, MGP 염색은 유방 및 갑상선의 암성 병변을 평가하는 데 사용되어 왔으며 최근에는 구강 병변까지 확대되고 있습니다. 그러나 정상 구강 상피와 구강 편평 세포 암종 내에서 이 두 가지 염색을 사용하여 형태학적 매개변수를 평가하고 비교하는 연구는 아직 수행되지 않았습니다. 마찬가지로, 구강 병리학에서 메틸 그린 파이로닌 염색의 적용에 관한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.

따라서 현재 연구는 메틸 그린 파이로닌 염색을 이용하여 정상 구강 상피와 구강 편평 세포 암종 사이의 형태학적 매개변수를 평가하기 위해 계획되었습니다. 또한 이러한 결과는 AgNOR 염색의 결과와도 비교할 것입니다. 이 현재 시나리오에서 메틸 그린 파이로닌 염색 및 형태 측정 분석은 구강암의 더 나은 진단 및 조기 발견을 제공하기 위해 함께 갈 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Post Graduate Medical Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 파키스탄 라호르 지역의 3차 진료 병원 치과 부서에 보고하는 피험자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령에 관계없이 구강암에 걸리기 쉬운 습관이 없는 건강한 성인 개인의 정상 상피 표본
  • WHO 기준에 근거하여 임상 및 조직학적으로 확인된 원발성 구강편평세포암종 증례

제외 기준:

  • 외과적 절제 이외의 치료 요법을 받는 구강 편평 세포 암종의 피험자.
  • 전이성 종양 및 구강 이외의 종양을 가진 피험자
  • 재발성 종양이 있는 피험자.
  • 구강암에 대한 위험/소인 인자의 병력이 있는 정상 또는 대조군의 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
정상 또는 대조군
정상적인 구강 상피를 가진 피험자가 이 그룹에 포함될 것입니다.
스터디 그룹
구강 편평 세포 암종이 있는 피험자는 이 그룹에 포함될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핵과 핵소체의 직경, 면적 및 수의 평균값.
기간: 슬라이드 염색 후 1주일 이내
직경, 면적 및 핵과 핵소체의 수를 포함한 형태 측정 매개변수는 AgNOR 및 Methyl Green Pyronin 염색 방법을 사용하여 결정됩니다.
슬라이드 염색 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
형태학적 매개변수와 관련하여 OSCC 등급의 연관성
기간: 슬라이드 염색 후 2주 이내
카이 제곱 검정 또는 피셔 정확 검정을 적용하여 형태학적 매개변수와 관련하여 OSCC 등급의 통계적 연관성을 확인합니다.
슬라이드 염색 후 2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Muhammad Eyyaz Khaleel, M.Phil, Postgraduate Medical Institute, Lahore
  • 수석 연구원: Ali Raza, B.D.S, Postgraduate Medical Institute, Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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