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敗血症症候群の認識と管理における居住者の教育と評価における高忠実度シミュレーションの有用性

2015年12月7日 更新者:NYU Langone Health
提案された研究の主な目的は、忠実度の高いシミュレーションと教訓的な講義を利用したマルチモダリティの教育カリキュラムが、内科レジデントによる書面による知識と臨床成績の持続的な改善をもたらすかどうかを判断することです。教訓的な講義。 研究者の仮説は、従来の教訓的な講義カリキュラムに忠実度の高いシミュレーションを追加すると、同じトピックに関する教訓的な講義のみを受けたグループと比較して、持続的で優れた書面による知識と実践的なパフォーマンスが得られるというものです。 具体的には、治験責任医師は、入院患者の敗血症領域における内科レジデントの知識とパフォーマンスを評価し、この点に焦点を当てた治験責任医師の教育カリキュラムを形成します。

調査の概要

詳細な説明

これは、無作為化された前向き単一盲検パイロット研究です。 内科レジデンシープログラムのレジデントには、匿名化するための一意の番号が割り当てられ、ランダム化され、大学院年 (PGY) レベルで層別化され、乱数ジェネレーターによって介入グループと対照グループに分類されます。 その後の分析では匿名化された情報のみが使用され、個々の結果は使用されません。 居住者は、自分がどのグループに無作為化されたかを知りません。

介入グループと対照グループの両方が、トレーニングのレベル、専門分野/関心分野、および敗血症の認識と管理に対する信頼レベルを評価するコース前の調査を行います。

次に、介入グループと対照グループの両方が、忠実度の高いシミュレーションを使用して 2 ~ 4 のシミュレートされたシナリオにかけられます。 介入グループでは、これらのシナリオは敗血症症候群のシナリオになります。 対照群では、非敗血症のシナリオが管理されます。

シナリオの直後に、敗血症の認識と管理に焦点を当てた書面による知識クイズが両方のグループの被験者に投与されます。

クイズに続いて、シミュレーション シナリオの両方のグループの被験者に対して報告会が行われ、何が正しく行われ、何が正しく行われなかったかが指摘されます。

その後、両方のグループの被験者に投与された敗血症の認識と管理に焦点を当てた簡単な教育セッションが行われます。

2 ~ 4 か月後、両方のグループの被験者がシミュレーション ラボに戻され、シミュレートされた敗血症シナリオの新しい同一のセットでテストされます。 これはビデオに録画され、重要なアクションのチェックリストに従ってパフォーマンスを採点する公平なボランティアによって採点されます。 シミュレートされたシナリオに続いて、最初の訪問で行われた筆記試験が再び行われます。 その後、両方のグループの被験者は、パフォーマンスについて報告を受けます。

その後、対照群と介入群の間で、筆記能力と実践能力の点でデータを比較できます。 その他の潜在的な分析には、介入群の前後のパフォーマンス、介入群と​​対照群の比較、および PGY レベルによるサブ分析が含まれます。 スチューデントの対応のあるおよび対応のない t 検定は、統計分析のモデルとなり、研究者はデータ分析のために統計学者を利用します。

マルチモダリティ敗血症教育カリキュラムの開発と実施、および教訓のみのカリキュラムに対するその優位性の実証において、研究者は、レジデント (および他の医療従事者) を教育するためのマルチモダリティ教育モジュールの恒久的な実施を正当化することを望んでいます。敗血症の認識と管理を改善し、患者の転帰を改善します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • VA Harbor Simulation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す内科レジデント研修生

除外基準:

  • 参加基準を満たしていない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忠実度の高い敗血症シミュレーション シナリオの報告

最初の訪問:

  • 被験者は、入院患者の敗血症の認識と管理に関する知識と能力の認識に焦点を当てた自己評価に記入します
  • 被験者は、忠実度の高いシミュレートされた敗血症シナリオに具体的にさらされ、これらのシナリオでのパフォーマンスについて報告を受けます(介入)
  • 被験者は、敗血症の早期認識と管理に焦点を当てた筆記試験を受けます
  • 被験者は、入院患者の早期敗血症の認識と管理に焦点を当てた教訓的な教育セッションを受けます

2回目の訪問では:

  • 被験者は、多くの忠実度の高いシミュレートされた敗血症シナリオにさらされ、これらのシナリオの管理におけるパフォーマンスが採点されます
  • 被験者は、敗血症の早期認識と管理に焦点を当てた知識の筆記試験を受けます
  • 被験者は、シミュレーションシナリオでのパフォーマンスについて具体的に報告されます
教育介入
他の名前:
  • 教育
  • 忠実度の高いシミュレーション
  • 報告会
プラセボコンパレーター:忠実度の高い非敗血症シミュレーション シナリオの報告

最初の訪問:

  • 被験者は、入院患者の敗血症の認識と管理に関する知識と能力の認識に関する自己評価調査に記入します
  • 被験者は忠実度の高いシミュレーションシナリオ(敗血症以外)にさらされ、これらのシナリオでのパフォーマンスに関して報告を受けます
  • 被験者は、敗血症の早期認識と管理に焦点を当てた知識の筆記試験を受けます
  • 被験者は、入院患者の早期敗血症の認識と管理に焦点を当てた教訓的な教育セッションを受けます

2回目の訪問では:

  • 被験者は、多数の忠実度の高いシミュレートされた敗血症シナリオにさらされ、シナリオの管理におけるパフォーマンスが採点されます
  • 被験者は、敗血症の早期認識と管理に焦点を当てた知識の筆記試験を受けます
  • その後、被験者は、シミュレーションシナリオでのパフォーマンスについて具体的に報告されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者の早期敗血症の認識と管理に関する書面による評価の成績。
時間枠:介入後2~4ヶ月
筆記試験
介入後2~4ヶ月
入院患者における早期敗血症の認識と管理の実践的評価に関するパフォーマンス。
時間枠:介入後2~4ヶ月
高忠実度シミュレーションを利用した、シミュレートされた敗血症シナリオでの段階的なパフォーマンス
介入後2~4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者の早期敗血症の認識と管理に関する知識と能力の自己評価。
時間枠:介入後2~4ヶ月
筆記自己評価調査
介入後2~4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月7日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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