- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01992120
Nytten av High-Fidelity-simulering i utdanning og vurdering av beboere i gjenkjennelse og håndtering av sepsis-syndromet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert prospektiv enkeltblindet pilotstudie. Beboere fra det indremedisinske residency-programmet vil bli tildelt et unikt nummer for å avidentifisere dem, og deretter randomiseres, stratifisert etter postgraduate year (PGY) nivå, av tilfeldig tallgenerator til intervensjons- og kontrollgrupper. Kun avidentifisert informasjon vil bli brukt i etterfølgende analyse, og ingen individuelle resultater vil bli brukt. Beboerne vil ikke vite hvilken gruppe de er randomisert til.
Både intervensjons- og kontrollgruppene vil ta en undersøkelse før kurset som vurderer deres treningsnivå, spesialitet/interesse og grad av tillit til gjenkjennelse og håndtering av sepsis.
Både intervensjons- og kontrollgruppen vil deretter bli satt gjennom 2-4 simulerte scenarier ved bruk av høyfilighetssimulering. I intervensjonsgruppen vil disse scenariene være sepsis syndrom scenarier. I kontrollgruppen vil ikke-sepsis-scenarier bli administrert.
Umiddelbart etter scenariene vil en skriftlig kunnskapsquiz med fokus på gjenkjenning og håndtering av sepsis bli gitt til forsøkspersoner i begge grupper.
Etter quizen vil det være en debrief-økt for forsøkspersoner i begge gruppene av simuleringsscenariene, som peker på hva som ble gjort riktig og hva som ikke ble gjort.
Det vil deretter være en kort didaktisk undervisningsøkt med fokus på gjenkjenning og håndtering av sepsis administrert til fag i begge grupper.
2-4 måneder senere vil forsøkspersoner i begge grupper bli brakt tilbake til simuleringslaben og testet på et nytt identisk sett med simulerte sepsis-scenarier. Dette vil bli filmet og scoret av en upartisk frivillig som vil score ytelse i henhold til en sjekkliste over kritiske handlinger. Etter de simulerte scenariene vil den skriftlige quizen som ble administrert ved det første besøket bli gitt på nytt. Emner i begge gruppene vil deretter få en debriefing om deres prestasjoner.
Data kan deretter sammenlignes mellom kontroll- og intervensjonsgruppen når det gjelder skriftlig og praktisk ytelse. Andre potensielle analyser inkluderer før og etter ytelse i intervensjonsgruppen, sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgruppen, samt delanalyse etter PGY-nivå. Elevens parede og uparrede t-test vil være modellen for statistisk analyse, og etterforskerne vil bruke en statistiker for dataanalyse.
Ved å utvikle og implementere en læreplan for multimodalitet i sepsis, og demonstrere dens overlegenhet i forhold til en kun didaktisk læreplan, håper etterforskerne å rettferdiggjøre den permanente implementeringen av en multimodal undervisningsmodul for å utdanne beboere (og annet helsepersonell) som vil lede til forbedret gjenkjennelse og behandling av sepsis og forbedret pasientresultat.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende internmedisinske praktikanter
Ekskluderingskriterier:
- Alle som ikke oppfyller inkluderingskriteriene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Debriefing av high-fidelity sepsis-simuleringsscenarier
Første besøk:
I det andre besøket:
|
Pedagogisk intervensjon
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Debriefing av high-fidelity ikke-sepsis simuleringsscenarier
Første besøk:
I det andre besøket:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utførelse på en skriftlig vurdering av gjenkjennelse og håndtering av tidlig sepsis hos den innlagte pasienten.
Tidsramme: 2-4 måneder etter intervensjon
|
Skrevet test
|
2-4 måneder etter intervensjon
|
|
Ytelse på en praktisk vurdering av gjenkjennelse og håndtering av tidlig sepsis hos den innlagte pasienten.
Tidsramme: 2-4 måneder etter intervensjon
|
Gradert ytelse i simulert sepsis-scenario ved bruk av high-fidelity-simulering
|
2-4 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenvurdering av kunnskap og evne i gjenkjennelse og håndtering av tidlig sepsis hos den innlagte pasienten.
Tidsramme: 2-4 måneder etter intervensjon
|
Skriftlig egenvurderingsundersøkelse
|
2-4 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VA01419
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .