- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01992120
Nützlichkeit der High-Fidelity-Simulation bei der Aufklärung und Beurteilung von Bewohnern bei der Erkennung und Behandlung des Sepsis-Syndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, prospektive, einfach verblindete Pilotstudie. Bewohnern des Internisten-Aufenthaltsprogramms wird eine eindeutige Nummer zugewiesen, um sie zu anonymisieren, und dann randomisiert, stratifiziert nach Postgraduiertenjahr (PGY) durch einen Zufallszahlengenerator zu Interventions- und Kontrollgruppen. In der nachfolgenden Analyse werden nur anonymisierte Informationen verwendet, und es werden keine individuellen Ergebnisse verwendet. Die Bewohner wissen nicht, zu welcher Gruppe sie randomisiert wurden.
Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe nehmen vor dem Kurs an einer Umfrage teil, in der ihr Ausbildungsstand, ihr Spezialgebiet/Interessengebiet und ihr Vertrauen in die Erkennung und Behandlung von Sepsis bewertet werden.
Sowohl die Interventions- als auch die Kontrollgruppe werden dann 2-4 simulierte Szenarien mit High-Fidelity-Simulation durchlaufen. In der Interventionsgruppe werden diese Szenarien Sepsis-Syndrom-Szenarien sein. In der Kontrollgruppe werden Nicht-Sepsis-Szenarien verabreicht.
Unmittelbar im Anschluss an die Szenarien wird den Probanden beider Gruppen ein schriftliches Wissensquiz mit Schwerpunkt auf der Erkennung und Behandlung von Sepsis durchgeführt.
Nach dem Quiz gibt es eine Nachbesprechung für die Probanden in beiden Gruppen der Simulationsszenarien, in der aufgezeigt wird, was richtig gemacht wurde und was nicht.
Anschließend wird es eine kurze didaktische Unterrichtseinheit geben, die sich auf die Erkennung und Behandlung von Sepsis konzentriert, die den Probanden in beiden Gruppen verabreicht wird.
2-4 Monate später werden die Probanden in beiden Gruppen zurück in das Simulationslabor gebracht und an einem neuen identischen Satz simulierter Sepsis-Szenarien getestet. Dies wird auf Video aufgezeichnet und von einem unparteiischen Freiwilligen bewertet, der die Leistung gemäß einer Checkliste kritischer Aktionen bewertet. Nach den simulierten Szenarien wird das beim ersten Besuch durchgeführte schriftliche Quiz wiederholt. Die Probanden in beiden Gruppen erhalten dann eine Nachbesprechung ihrer Leistung.
Die Daten können dann zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe hinsichtlich schriftlicher und praktischer Leistungen verglichen werden. Weitere Potenzialanalysen umfassen die Vorher-Nachher-Performance in der Interventionsgruppe, den Vergleich zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe sowie eine Subanalyse nach PGY-Niveau. Der gepaarte und ungepaarte t-Test des Schülers wird das Modell für die statistische Analyse sein, und die Ermittler werden einen Statistiker für die Datenanalyse heranziehen.
Durch die Entwicklung und Umsetzung eines multimodalen Sepsis-Lehrplans und den Nachweis seiner Überlegenheit gegenüber einem rein didaktischen Lehrplan hoffen die Forscher, die dauerhafte Implementierung eines multimodalen Lehrmoduls zur Ausbildung von Bewohnern (und anderem Gesundheitspersonal) zu rechtfertigen, das führend sein wird zur verbesserten Erkennung und Behandlung von Sepsis und zu verbesserten Patientenergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Praktikanten für Innere Medizin
Ausschlusskriterien:
- Jeder, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nachbesprechung von High-Fidelity-Sepsis-Simulationsszenarien
Erster Besuch:
Beim zweiten Besuch:
|
Pädagogische Intervention
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Nachbesprechung von High-Fidelity-Nicht-Sepsis-Simulationsszenarien
Erster Besuch:
Beim zweiten Besuch:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung auf einer schriftlichen Bewertung der Erkennung und Behandlung einer frühen Sepsis bei dem Krankenhauspatienten.
Zeitfenster: 2-4 Monate nach dem Eingriff
|
Schriftlicher Test
|
2-4 Monate nach dem Eingriff
|
|
Leistung zu einer praktischen Bewertung der Erkennung und Behandlung einer frühen Sepsis beim Krankenhauspatienten.
Zeitfenster: 2-4 Monate nach dem Eingriff
|
Abgestufte Leistung in einem simulierten Sepsis-Szenario unter Verwendung einer High-Fidelity-Simulation
|
2-4 Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbsteinschätzung der Kenntnisse und Fähigkeiten zur Erkennung und Behandlung einer frühen Sepsis beim Krankenhauspatienten.
Zeitfenster: 2-4 Monate nach dem Eingriff
|
Schriftliche Umfrage zur Selbsteinschätzung
|
2-4 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VA01419
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