- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01992120
Utilità della simulazione ad alta fedeltà nell'istruzione e nella valutazione dei residenti nel riconoscimento e nella gestione della sindrome sepsi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio pilota randomizzato prospettico in singolo cieco. Ai residenti del programma di residenza di medicina interna verrà assegnato un numero univoco per anonimizzarli, e quindi randomizzati, stratificati per livello di anno post-laurea (PGY), per generatore di numeri casuali a gruppi di intervento e di controllo. Nell'analisi successiva verranno utilizzate solo informazioni anonime e non verranno utilizzati risultati individuali. I residenti non sapranno in quale gruppo sono stati randomizzati.
Sia il gruppo di intervento che quello di controllo effettueranno un sondaggio pre-corso valutando il loro livello di formazione, area di specialità/interesse e livello di fiducia nel riconoscimento e nella gestione della sepsi.
Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo verranno quindi sottoposti a 2-4 scenari simulati utilizzando la simulazione ad alta fedeltà. Nel gruppo di intervento, questi scenari saranno scenari di sindrome da sepsi. Nel gruppo di controllo verranno somministrati scenari non sepsi.
Immediatamente dopo gli scenari, verrà somministrato ai soggetti di entrambi i gruppi un quiz di conoscenza scritto incentrato sul riconoscimento e la gestione della sepsi.
Dopo il quiz, ci sarà una sessione di debriefing per i soggetti di entrambi i gruppi degli scenari di simulazione, sottolineando cosa è stato fatto correttamente e cosa no.
Seguirà una breve sessione didattica didattica incentrata sul riconoscimento e la gestione della sepsi somministrata ai soggetti di entrambi i gruppi.
2-4 mesi dopo, i soggetti di entrambi i gruppi verranno riportati al laboratorio di simulazione e testati su una nuova serie identica di scenari di sepsi simulati. Questo verrà filmato e valutato da un volontario imparziale che assegnerà un punteggio alla performance in base a una lista di controllo delle azioni critiche. Dopo gli scenari simulati, verrà ripetuto il quiz scritto somministrato alla prima visita. I soggetti di entrambi i gruppi riceveranno quindi un debriefing sulla loro performance.
I dati possono quindi essere confrontati tra il gruppo di controllo e quello di intervento in termini di prestazioni scritte e pratiche. Altre potenziali analisi includono prima e dopo le prestazioni nel gruppo di intervento, il confronto tra i gruppi di intervento e di controllo, nonché la sottoanalisi per livello PGY. Il t-test accoppiato e non accoppiato di Student sarà il modello per l'analisi statistica e gli investigatori utilizzeranno uno statistico per l'analisi dei dati.
Nello sviluppare e implementare un curriculum di insegnamento della sepsi multimodale e dimostrando la sua superiorità rispetto a un curriculum esclusivamente didattico, i ricercatori sperano di giustificare l'implementazione permanente di un modulo di insegnamento multimodale per educare i residenti (e altro personale sanitario) che guiderà per migliorare il riconoscimento e la gestione della sepsi e migliori risultati per i pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinanti residenti in medicina interna di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Debriefing di scenari di simulazione di sepsi ad alta fedeltà
Prima visita:
Nella seconda visita:
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Intervento educativo
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Debriefing di scenari di simulazione non sepsi ad alta fedeltà
Prima visita:
Nella seconda visita:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Performance su una valutazione scritta del riconoscimento e della gestione della sepsi precoce nel paziente ospedalizzato.
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'intervento
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Testo scritto
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2-4 mesi dopo l'intervento
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Performance su una valutazione pratica del riconoscimento e della gestione della sepsi precoce nel paziente ricoverato.
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'intervento
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Prestazioni graduate in uno scenario di sepsi simulato utilizzando la simulazione ad alta fedeltà
|
2-4 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autovalutazione delle conoscenze e delle capacità nel riconoscimento e nella gestione della sepsi precoce nel paziente ricoverato.
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'intervento
|
Sondaggio scritto di autovalutazione
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2-4 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VA01419
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