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Utilità della simulazione ad alta fedeltà nell'istruzione e nella valutazione dei residenti nel riconoscimento e nella gestione della sindrome sepsi

7 dicembre 2015 aggiornato da: NYU Langone Health
L'obiettivo principale dello studio proposto sarà determinare se un curriculum di insegnamento multimodale che utilizza simulazioni ad alta fedeltà e lezioni didattiche si tradurrà in un miglioramento sostenuto da parte dei residenti di medicina interna nella conoscenza scritta e nelle prestazioni cliniche rispetto ai residenti che ricevono un curriculum che utilizza solo lezione didattica. L'ipotesi dei ricercatori è che l'aggiunta di simulazioni ad alta fedeltà a un curriculum di lezioni didattiche tradizionali si tradurrà in conoscenze scritte e prestazioni pratiche sostenute e superiori rispetto a un gruppo che riceve solo lezioni didattiche sullo stesso argomento. In particolare, i ricercatori valuteranno le conoscenze e le prestazioni dei residenti di medicina interna nell'area della sepsi nel paziente ricoverato e modelleranno il curriculum di insegnamento dei ricercatori attorno a questo obiettivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota randomizzato prospettico in singolo cieco. Ai residenti del programma di residenza di medicina interna verrà assegnato un numero univoco per anonimizzarli, e quindi randomizzati, stratificati per livello di anno post-laurea (PGY), per generatore di numeri casuali a gruppi di intervento e di controllo. Nell'analisi successiva verranno utilizzate solo informazioni anonime e non verranno utilizzati risultati individuali. I residenti non sapranno in quale gruppo sono stati randomizzati.

Sia il gruppo di intervento che quello di controllo effettueranno un sondaggio pre-corso valutando il loro livello di formazione, area di specialità/interesse e livello di fiducia nel riconoscimento e nella gestione della sepsi.

Sia i gruppi di intervento che quelli di controllo verranno quindi sottoposti a 2-4 scenari simulati utilizzando la simulazione ad alta fedeltà. Nel gruppo di intervento, questi scenari saranno scenari di sindrome da sepsi. Nel gruppo di controllo verranno somministrati scenari non sepsi.

Immediatamente dopo gli scenari, verrà somministrato ai soggetti di entrambi i gruppi un quiz di conoscenza scritto incentrato sul riconoscimento e la gestione della sepsi.

Dopo il quiz, ci sarà una sessione di debriefing per i soggetti di entrambi i gruppi degli scenari di simulazione, sottolineando cosa è stato fatto correttamente e cosa no.

Seguirà una breve sessione didattica didattica incentrata sul riconoscimento e la gestione della sepsi somministrata ai soggetti di entrambi i gruppi.

2-4 mesi dopo, i soggetti di entrambi i gruppi verranno riportati al laboratorio di simulazione e testati su una nuova serie identica di scenari di sepsi simulati. Questo verrà filmato e valutato da un volontario imparziale che assegnerà un punteggio alla performance in base a una lista di controllo delle azioni critiche. Dopo gli scenari simulati, verrà ripetuto il quiz scritto somministrato alla prima visita. I soggetti di entrambi i gruppi riceveranno quindi un debriefing sulla loro performance.

I dati possono quindi essere confrontati tra il gruppo di controllo e quello di intervento in termini di prestazioni scritte e pratiche. Altre potenziali analisi includono prima e dopo le prestazioni nel gruppo di intervento, il confronto tra i gruppi di intervento e di controllo, nonché la sottoanalisi per livello PGY. Il t-test accoppiato e non accoppiato di Student sarà il modello per l'analisi statistica e gli investigatori utilizzeranno uno statistico per l'analisi dei dati.

Nello sviluppare e implementare un curriculum di insegnamento della sepsi multimodale e dimostrando la sua superiorità rispetto a un curriculum esclusivamente didattico, i ricercatori sperano di giustificare l'implementazione permanente di un modulo di insegnamento multimodale per educare i residenti (e altro personale sanitario) che guiderà per migliorare il riconoscimento e la gestione della sepsi e migliori risultati per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • VA Harbor Simulation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tirocinanti residenti in medicina interna di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Chiunque non soddisfi i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Debriefing di scenari di simulazione di sepsi ad alta fedeltà

Prima visita:

  • I soggetti compileranno un'autovalutazione incentrata sulle percezioni della loro conoscenza e abilità nel riconoscimento e nella gestione della sepsi nel paziente ospedalizzato
  • I soggetti saranno specificamente esposti a scenari di sepsi simulati ad alta fedeltà e saranno informati sulle loro prestazioni in questi scenari (intervento)
  • I soggetti sosterranno una prova scritta incentrata sul riconoscimento precoce e la gestione della sepsi
  • I soggetti riceveranno una sessione didattica didattica incentrata sul riconoscimento e la gestione della sepsi precoce nel paziente ospedalizzato

Nella seconda visita:

  • I soggetti saranno esposti a una serie di scenari di sepsi simulati ad alta fedeltà e riceveranno un punteggio in base alle loro prestazioni nella gestione di questi scenari
  • I soggetti sosterranno una prova scritta di conoscenza incentrata sul riconoscimento precoce e sulla gestione della sepsi
  • I soggetti verranno quindi interrogati in modo specifico sulle loro prestazioni negli scenari di simulazione
Intervento educativo
Altri nomi:
  • Formazione scolastica
  • Simulazione ad alta fedeltà
  • Debriefing
Comparatore placebo: Debriefing di scenari di simulazione non sepsi ad alta fedeltà

Prima visita:

  • I soggetti compileranno un sondaggio di autovalutazione delle loro percezioni sulla loro conoscenza e capacità nel riconoscimento e nella gestione della sepsi nel paziente ospedalizzato
  • I soggetti saranno esposti a scenari di simulazione ad alta fedeltà (non sepsi) e saranno sottoposti a debriefing in termini di prestazioni in questi scenari
  • I soggetti sosterranno una prova scritta di conoscenza incentrata sul riconoscimento precoce e sulla gestione della sepsi
  • I soggetti riceveranno una sessione didattica didattica incentrata sul riconoscimento e la gestione della sepsi precoce nel paziente ospedalizzato

Nella seconda visita:

  • I soggetti saranno esposti a una serie di scenari di sepsi simulati ad alta fedeltà e riceveranno un punteggio in base alle loro prestazioni nella gestione degli scenari
  • I soggetti sosterranno una prova scritta di conoscenza incentrata sul riconoscimento precoce e sulla gestione della sepsi
  • I soggetti verranno quindi interrogati in modo specifico sulle loro prestazioni negli scenari di simulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance su una valutazione scritta del riconoscimento e della gestione della sepsi precoce nel paziente ospedalizzato.
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'intervento
Testo scritto
2-4 mesi dopo l'intervento
Performance su una valutazione pratica del riconoscimento e della gestione della sepsi precoce nel paziente ricoverato.
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'intervento
Prestazioni graduate in uno scenario di sepsi simulato utilizzando la simulazione ad alta fedeltà
2-4 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione delle conoscenze e delle capacità nel riconoscimento e nella gestione della sepsi precoce nel paziente ricoverato.
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'intervento
Sondaggio scritto di autovalutazione
2-4 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prestazioni cliniche

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