- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01992120
Utilité de la simulation haute fidélité dans l'éducation et l'évaluation des résidents dans la reconnaissance et la gestion du syndrome septique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective randomisée en simple aveugle. Les résidents du programme de résidence en médecine interne se verront attribuer un numéro unique pour les anonymiser, puis randomisés, stratifiés par niveau d'année post-universitaire (PGY), par générateur de nombres aléatoires aux groupes d'intervention et de contrôle. Seules les informations anonymisées seront utilisées dans les analyses ultérieures, et aucun résultat individuel ne sera utilisé. Les résidents ne sauront pas dans quel groupe ils ont été randomisés.
Les groupes d'intervention et de contrôle répondront à une enquête préalable au cours évaluant leur niveau de formation, leur domaine de spécialité/d'intérêt et leur niveau de confiance dans la reconnaissance et la prise en charge de la septicémie.
Les groupes d'intervention et de contrôle seront ensuite soumis à 2 à 4 scénarios simulés à l'aide d'une simulation haute fidélité. Dans le groupe d'intervention, ces scénarios seront des scénarios de syndrome septique. Dans le groupe témoin, des scénarios sans septicémie seront administrés.
Immédiatement après les scénarios, un quiz de connaissances écrit portant sur la reconnaissance et la gestion de la septicémie sera administré aux sujets des deux groupes.
Après le quiz, il y aura une séance de débriefing pour les sujets des deux groupes de scénarios de simulation, soulignant ce qui a été fait correctement et ce qui ne l'a pas été.
Il y aura ensuite une brève séance d'enseignement didactique axée sur la reconnaissance et la prise en charge du sepsis administré aux sujets des deux groupes.
2 à 4 mois plus tard, les sujets des deux groupes seront ramenés au laboratoire de simulation et testés sur un nouvel ensemble identique de scénarios de sepsie simulés. Cela sera enregistré sur vidéo et noté par un bénévole impartial qui notera la performance selon une liste de contrôle des actions critiques. Suite aux scénarios simulés, le quiz écrit administré lors de la première visite sera redonné. Les sujets des deux groupes seront ensuite débriefés sur leur performance.
Les données peuvent ensuite être comparées entre le groupe témoin et le groupe d'intervention en termes de performances écrites et pratiques. D'autres analyses potentielles comprennent la performance avant et après dans le groupe d'intervention, la comparaison entre les groupes d'intervention et de contrôle, ainsi qu'une sous-analyse par niveau PGY. Le test t apparié et non apparié de Student servira de modèle pour l'analyse statistique, et les enquêteurs utiliseront un statisticien pour l'analyse des données.
En développant et en mettant en œuvre un programme d'enseignement du sepsis multimodal et en démontrant sa supériorité par rapport à un programme uniquement didactique, les chercheurs espèrent justifier la mise en œuvre permanente d'un module d'enseignement multimodal pour éduquer les résidents (et les autres personnels de santé) qui conduira à une meilleure reconnaissance et prise en charge de la septicémie et à de meilleurs résultats pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10010
- VA Harbor Simulation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires anglophones en médecine interne
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Débriefing de scénarios de simulation de sepsie haute fidélité
Première visite:
Lors de la deuxième visite :
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Intervention éducative
Autres noms:
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Comparateur placebo: Débriefing de scénarios de simulation haute-fidélité sans sepsie
Première visite:
Lors de la deuxième visite :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance sur un bilan écrit de la reconnaissance et de la prise en charge du sepsis précoce chez le patient hospitalisé.
Délai: 2 à 4 mois après l'intervention
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Examen écrit
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2 à 4 mois après l'intervention
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Performance sur une évaluation pratique de la reconnaissance et de la prise en charge du sepsis précoce chez le patient hospitalisé.
Délai: 2 à 4 mois après l'intervention
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Performances graduées dans un scénario de septicémie simulée utilisant une simulation haute fidélité
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2 à 4 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation des connaissances et des capacités dans la reconnaissance et la prise en charge du sepsis précoce chez le patient hospitalisé.
Délai: 2 à 4 mois après l'intervention
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Questionnaire d'auto-évaluation écrit
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2 à 4 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VA01419
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