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Utilité de la simulation haute fidélité dans l'éducation et l'évaluation des résidents dans la reconnaissance et la gestion du syndrome septique

7 décembre 2015 mis à jour par: NYU Langone Health
L'objectif principal de l'étude proposée sera de déterminer si un programme d'enseignement multimodal utilisant la simulation haute fidélité et l'exposé didactique se traduira par une amélioration soutenue des connaissances écrites et de la performance clinique des résidents en médecine interne par rapport aux résidents recevant un programme utilisant uniquement exposé didactique. L'hypothèse des enquêteurs est que l'ajout d'une simulation haute fidélité à un programme de cours didactiques traditionnels se traduira par des connaissances écrites et des performances pratiques soutenues et supérieures par rapport à un groupe recevant uniquement des cours didactiques sur le même sujet. Plus précisément, les enquêteurs évalueront les connaissances et la performance des résidents en médecine interne dans le domaine de la septicémie chez le patient hospitalisé et façonneront le programme d'enseignement des enquêteurs autour de cet objectif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective randomisée en simple aveugle. Les résidents du programme de résidence en médecine interne se verront attribuer un numéro unique pour les anonymiser, puis randomisés, stratifiés par niveau d'année post-universitaire (PGY), par générateur de nombres aléatoires aux groupes d'intervention et de contrôle. Seules les informations anonymisées seront utilisées dans les analyses ultérieures, et aucun résultat individuel ne sera utilisé. Les résidents ne sauront pas dans quel groupe ils ont été randomisés.

Les groupes d'intervention et de contrôle répondront à une enquête préalable au cours évaluant leur niveau de formation, leur domaine de spécialité/d'intérêt et leur niveau de confiance dans la reconnaissance et la prise en charge de la septicémie.

Les groupes d'intervention et de contrôle seront ensuite soumis à 2 à 4 scénarios simulés à l'aide d'une simulation haute fidélité. Dans le groupe d'intervention, ces scénarios seront des scénarios de syndrome septique. Dans le groupe témoin, des scénarios sans septicémie seront administrés.

Immédiatement après les scénarios, un quiz de connaissances écrit portant sur la reconnaissance et la gestion de la septicémie sera administré aux sujets des deux groupes.

Après le quiz, il y aura une séance de débriefing pour les sujets des deux groupes de scénarios de simulation, soulignant ce qui a été fait correctement et ce qui ne l'a pas été.

Il y aura ensuite une brève séance d'enseignement didactique axée sur la reconnaissance et la prise en charge du sepsis administré aux sujets des deux groupes.

2 à 4 mois plus tard, les sujets des deux groupes seront ramenés au laboratoire de simulation et testés sur un nouvel ensemble identique de scénarios de sepsie simulés. Cela sera enregistré sur vidéo et noté par un bénévole impartial qui notera la performance selon une liste de contrôle des actions critiques. Suite aux scénarios simulés, le quiz écrit administré lors de la première visite sera redonné. Les sujets des deux groupes seront ensuite débriefés sur leur performance.

Les données peuvent ensuite être comparées entre le groupe témoin et le groupe d'intervention en termes de performances écrites et pratiques. D'autres analyses potentielles comprennent la performance avant et après dans le groupe d'intervention, la comparaison entre les groupes d'intervention et de contrôle, ainsi qu'une sous-analyse par niveau PGY. Le test t apparié et non apparié de Student servira de modèle pour l'analyse statistique, et les enquêteurs utiliseront un statisticien pour l'analyse des données.

En développant et en mettant en œuvre un programme d'enseignement du sepsis multimodal et en démontrant sa supériorité par rapport à un programme uniquement didactique, les chercheurs espèrent justifier la mise en œuvre permanente d'un module d'enseignement multimodal pour éduquer les résidents (et les autres personnels de santé) qui conduira à une meilleure reconnaissance et prise en charge de la septicémie et à de meilleurs résultats pour les patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • VA Harbor Simulation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Stagiaires anglophones en médecine interne

Critère d'exclusion:

  • Toute personne ne répondant pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Débriefing de scénarios de simulation de sepsie haute fidélité

Première visite:

  • Les sujets rempliront une auto-évaluation axée sur les perceptions de leurs connaissances et de leurs capacités dans la reconnaissance et la gestion de la septicémie chez un patient hospitalisé
  • Les sujets seront spécifiquement exposés à des scénarios de septicémie simulés haute fidélité et seront débriefés sur leurs performances dans ces scénarios (intervention)
  • Les sujets passeront un test écrit axé sur la reconnaissance précoce et la gestion de la septicémie
  • Les sujets recevront une session d'enseignement didactique axée sur la reconnaissance et la prise en charge du sepsis précoce chez le patient hospitalisé

Lors de la deuxième visite :

  • Les sujets seront exposés à un certain nombre de scénarios de septicémie simulés haute fidélité et seront notés sur leur performance dans la gestion de ces scénarios
  • Les sujets passeront un test écrit de connaissances axé sur la reconnaissance précoce et la gestion de la septicémie
  • Les sujets seront ensuite débriefés spécifiquement sur leurs performances dans les scénarios de simulation
Intervention éducative
Autres noms:
  • Éducation
  • Simulation haute fidélité
  • Compte rendu
Comparateur placebo: Débriefing de scénarios de simulation haute-fidélité sans sepsie

Première visite:

  • Les sujets rempliront une enquête d'auto-évaluation de leurs perceptions de leurs connaissances et de leurs capacités dans la reconnaissance et la gestion de la septicémie chez le patient hospitalisé
  • Les sujets seront exposés à des scénarios de simulation haute fidélité (sans septicémie) et seront débriefés en termes de performances dans ces scénarios
  • Les sujets passeront un test écrit de connaissances axé sur la reconnaissance précoce et la gestion de la septicémie
  • Les sujets recevront une session d'enseignement didactique axée sur la reconnaissance et la prise en charge du sepsis précoce chez le patient hospitalisé

Lors de la deuxième visite :

  • Les sujets seront exposés à un certain nombre de scénarios de septicémie simulés haute fidélité et seront notés sur leur performance dans la gestion des scénarios
  • Les sujets passeront un test écrit de connaissances axé sur la reconnaissance précoce et la gestion de la septicémie
  • Les sujets seront ensuite débriefés spécifiquement sur leurs performances dans les scénarios de simulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance sur un bilan écrit de la reconnaissance et de la prise en charge du sepsis précoce chez le patient hospitalisé.
Délai: 2 à 4 mois après l'intervention
Examen écrit
2 à 4 mois après l'intervention
Performance sur une évaluation pratique de la reconnaissance et de la prise en charge du sepsis précoce chez le patient hospitalisé.
Délai: 2 à 4 mois après l'intervention
Performances graduées dans un scénario de septicémie simulée utilisant une simulation haute fidélité
2 à 4 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-évaluation des connaissances et des capacités dans la reconnaissance et la prise en charge du sepsis précoce chez le patient hospitalisé.
Délai: 2 à 4 mois après l'intervention
Questionnaire d'auto-évaluation écrit
2 à 4 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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