Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność symulacji o wysokiej wierności w edukacji i ocenie mieszkańców w rozpoznawaniu i leczeniu zespołu sepsy

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Głównym celem proponowanego badania będzie ustalenie, czy multimodalny program nauczania wykorzystujący symulację o wysokiej wierności i wykład dydaktyczny spowoduje trwałą poprawę wiedzy pisemnej i wyników klinicznych rezydentów chorób wewnętrznych w porównaniu z rezydentami otrzymującymi program nauczania wykorzystujący wyłącznie wykład dydaktyczny. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​dodanie symulacji o wysokiej wierności do tradycyjnego programu wykładów dydaktycznych zaowocuje trwałą i lepszą wiedzą pisemną i praktycznymi wynikami w porównaniu z grupą otrzymującą tylko wykład dydaktyczny na ten sam temat. W szczególności badacze będą oceniać wiedzę i wyniki rezydentów chorób wewnętrznych w zakresie sepsy u hospitalizowanych pacjentów i będą kształtować program nauczania badaczy wokół tego zagadnienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane prospektywne badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą. Rezydenci z programu rezydencji z chorób wewnętrznych otrzymają unikalny numer w celu ich identyfikacji, a następnie zostaną losowo przydzieleni, podzieleni według poziomu roku podyplomowego (PGY), przez generator liczb losowych do grup interwencyjnych i kontrolnych. W późniejszej analizie zostaną wykorzystane wyłącznie informacje pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, a żadne indywidualne wyniki nie będą wykorzystywane. Mieszkańcy nie będą wiedzieć, do której grupy zostali losowo przydzieleni.

Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna wezmą udział w ankiecie oceniającej poziom wyszkolenia, obszar specjalizacji/zainteresowań oraz poziom zaufania do rozpoznawania i leczenia sepsy.

Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna zostaną następnie poddane 2-4 symulowanym scenariuszom z wykorzystaniem symulacji o wysokiej wierności. W grupie interwencyjnej scenariusze te będą scenariuszami zespołu sepsy. W grupie kontrolnej będą podawane scenariusze bez sepsy.

Bezpośrednio po scenariuszach, uczestnikom z obu grup zostanie przeprowadzony pisemny quiz wiedzy dotyczący rozpoznawania i leczenia sepsy.

Po quizie odbędzie się sesja podsumowująca dla uczestników obu grup scenariuszy symulacji, wskazująca, co zostało zrobione poprawnie, a co nie.

Następnie odbędzie się krótka sesja dydaktyczna skupiająca się na rozpoznawaniu i leczeniu sepsy u pacjentów z obu grup.

2-4 miesiące później osoby z obu grup zostaną przeniesione z powrotem do laboratorium symulacyjnego i przetestowane na nowym, identycznym zestawie symulowanych scenariuszy posocznicy. Zostanie to nagrane na wideo i ocenione przez bezstronnego wolontariusza, który oceni wyniki zgodnie z listą kontrolną krytycznych działań. Po symulowanych scenariuszach ponownie zostanie przeprowadzony quiz pisemny przeprowadzany podczas pierwszej wizyty. Badani z obu grup zostaną następnie przesłuchani na temat swoich wyników.

Dane można następnie porównać między grupą kontrolną a grupą interwencyjną pod względem wyników pisemnych i praktycznych. Inne potencjalne analizy obejmują wyniki przed i po w grupie interwencyjnej, porównanie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, a także analizę podrzędną według poziomu PGY. Sparowany i niesparowany test t-Studenta będzie modelem do analizy statystycznej, a badacze wykorzystają statystyka do analizy danych.

Opracowując i wdrażając multimodalny program nauczania sepsy i wykazując jego wyższość nad programem wyłącznie dydaktycznym, badacze mają nadzieję uzasadnić stałe wdrożenie multimodalnego modułu nauczania w celu edukacji mieszkańców (i innego personelu medycznego), który doprowadzi do do lepszego rozpoznawania i leczenia sepsy oraz poprawy wyników leczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • VA Harbor Simulation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni stażyści rezydenci chorób wewnętrznych

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odprawa scenariuszy symulacji sepsy o wysokiej wierności

Pierwsza wizyta:

  • Uczestnicy wypełnią samoocenę skupiającą się na postrzeganiu ich wiedzy i umiejętności w zakresie rozpoznawania i leczenia sepsy u hospitalizowanego pacjenta
  • Uczestnicy będą szczególnie narażeni na symulowane scenariusze posocznicy o wysokiej wierności i zostaną przesłuchani na temat ich wyników w tych scenariuszach (interwencja)
  • Uczestnicy wezmą udział w pisemnym teście dotyczącym wczesnego rozpoznawania i leczenia sepsy
  • Uczestnicy otrzymają dydaktyczną sesję dydaktyczną skupiającą się na rozpoznawaniu i leczeniu wczesnej sepsy u hospitalizowanego pacjenta

Podczas drugiej wizyty:

  • Uczestnicy będą narażeni na szereg wysoce wiernych symulowanych scenariuszy sepsy i będą oceniani na podstawie ich wyników w radzeniu sobie z tymi scenariuszami
  • Uczestnicy wezmą udział w pisemnym teście wiedzy dotyczącym wczesnego rozpoznawania i leczenia sepsy
  • Badani zostaną następnie przesłuchani w szczególności na temat ich wyników w scenariuszach symulacji
Interwencja edukacyjna
Inne nazwy:
  • Edukacja
  • Symulacja o wysokiej wierności
  • Odprawa
Komparator placebo: Odprawa scenariuszy symulacji o wysokiej wierności bez sepsy

Pierwsza wizyta:

  • Uczestnicy wypełnią ankietę samooceny dotyczącą ich postrzegania wiedzy i umiejętności w zakresie rozpoznawania i leczenia sepsy u hospitalizowanego pacjenta
  • Uczestnicy zostaną wystawieni na scenariusze symulacji o wysokiej wierności (bez sepsy) i zostaną przesłuchani pod kątem ich wyników w tych scenariuszach
  • Uczestnicy wezmą udział w pisemnym teście wiedzy dotyczącym wczesnego rozpoznawania i leczenia sepsy
  • Uczestnicy otrzymają dydaktyczną sesję dydaktyczną skupiającą się na rozpoznawaniu i leczeniu wczesnej sepsy u hospitalizowanego pacjenta

Podczas drugiej wizyty:

  • Uczestnicy będą narażeni na szereg wysoce wiernych symulowanych scenariuszy sepsy i będą oceniani na podstawie ich wyników w zarządzaniu scenariuszami
  • Uczestnicy wezmą udział w pisemnym teście wiedzy dotyczącym wczesnego rozpoznawania i leczenia sepsy
  • Badani zostaną następnie przesłuchani w szczególności na temat ich wyników w scenariuszach symulacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie pisemnej oceny rozpoznania i leczenia wczesnej sepsy u pacjenta hospitalizowanego.
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po interwencji
Test pisemny
2-4 miesiące po interwencji
Przedstawienie praktycznej oceny rozpoznawania i leczenia wczesnej sepsy u pacjenta hospitalizowanego.
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po interwencji
Stopniowana wydajność w scenariuszu symulowanej sepsy z wykorzystaniem symulacji o wysokiej wierności
2-4 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena wiedzy i umiejętności w rozpoznawaniu i leczeniu wczesnej sepsy u pacjenta hospitalizowanego.
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po interwencji
Pisemna ankieta samooceny
2-4 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj