- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01992120
Użyteczność symulacji o wysokiej wierności w edukacji i ocenie mieszkańców w rozpoznawaniu i leczeniu zespołu sepsy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane prospektywne badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą. Rezydenci z programu rezydencji z chorób wewnętrznych otrzymają unikalny numer w celu ich identyfikacji, a następnie zostaną losowo przydzieleni, podzieleni według poziomu roku podyplomowego (PGY), przez generator liczb losowych do grup interwencyjnych i kontrolnych. W późniejszej analizie zostaną wykorzystane wyłącznie informacje pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, a żadne indywidualne wyniki nie będą wykorzystywane. Mieszkańcy nie będą wiedzieć, do której grupy zostali losowo przydzieleni.
Zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna wezmą udział w ankiecie oceniającej poziom wyszkolenia, obszar specjalizacji/zainteresowań oraz poziom zaufania do rozpoznawania i leczenia sepsy.
Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna zostaną następnie poddane 2-4 symulowanym scenariuszom z wykorzystaniem symulacji o wysokiej wierności. W grupie interwencyjnej scenariusze te będą scenariuszami zespołu sepsy. W grupie kontrolnej będą podawane scenariusze bez sepsy.
Bezpośrednio po scenariuszach, uczestnikom z obu grup zostanie przeprowadzony pisemny quiz wiedzy dotyczący rozpoznawania i leczenia sepsy.
Po quizie odbędzie się sesja podsumowująca dla uczestników obu grup scenariuszy symulacji, wskazująca, co zostało zrobione poprawnie, a co nie.
Następnie odbędzie się krótka sesja dydaktyczna skupiająca się na rozpoznawaniu i leczeniu sepsy u pacjentów z obu grup.
2-4 miesiące później osoby z obu grup zostaną przeniesione z powrotem do laboratorium symulacyjnego i przetestowane na nowym, identycznym zestawie symulowanych scenariuszy posocznicy. Zostanie to nagrane na wideo i ocenione przez bezstronnego wolontariusza, który oceni wyniki zgodnie z listą kontrolną krytycznych działań. Po symulowanych scenariuszach ponownie zostanie przeprowadzony quiz pisemny przeprowadzany podczas pierwszej wizyty. Badani z obu grup zostaną następnie przesłuchani na temat swoich wyników.
Dane można następnie porównać między grupą kontrolną a grupą interwencyjną pod względem wyników pisemnych i praktycznych. Inne potencjalne analizy obejmują wyniki przed i po w grupie interwencyjnej, porównanie między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, a także analizę podrzędną według poziomu PGY. Sparowany i niesparowany test t-Studenta będzie modelem do analizy statystycznej, a badacze wykorzystają statystyka do analizy danych.
Opracowując i wdrażając multimodalny program nauczania sepsy i wykazując jego wyższość nad programem wyłącznie dydaktycznym, badacze mają nadzieję uzasadnić stałe wdrożenie multimodalnego modułu nauczania w celu edukacji mieszkańców (i innego personelu medycznego), który doprowadzi do do lepszego rozpoznawania i leczenia sepsy oraz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anglojęzyczni stażyści rezydenci chorób wewnętrznych
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odprawa scenariuszy symulacji sepsy o wysokiej wierności
Pierwsza wizyta:
Podczas drugiej wizyty:
|
Interwencja edukacyjna
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Odprawa scenariuszy symulacji o wysokiej wierności bez sepsy
Pierwsza wizyta:
Podczas drugiej wizyty:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie pisemnej oceny rozpoznania i leczenia wczesnej sepsy u pacjenta hospitalizowanego.
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po interwencji
|
Test pisemny
|
2-4 miesiące po interwencji
|
|
Przedstawienie praktycznej oceny rozpoznawania i leczenia wczesnej sepsy u pacjenta hospitalizowanego.
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po interwencji
|
Stopniowana wydajność w scenariuszu symulowanej sepsy z wykorzystaniem symulacji o wysokiej wierności
|
2-4 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena wiedzy i umiejętności w rozpoznawaniu i leczeniu wczesnej sepsy u pacjenta hospitalizowanego.
Ramy czasowe: 2-4 miesiące po interwencji
|
Pisemna ankieta samooceny
|
2-4 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VA01419
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .