- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01992120
Nut van high-fidelity-simulatie bij de opleiding en beoordeling van bewoners bij de herkenning en behandeling van het sepsissyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde prospectieve enkelblinde pilotstudie. Bewoners van het residentieprogramma voor interne geneeskunde krijgen een uniek nummer toegewezen om ze te de-identificeren, en vervolgens gerandomiseerd, gestratificeerd op postdoctoraal jaar (PGY) niveau, door een willekeurige nummergenerator naar interventie- en controlegroepen. Alleen geanonimiseerde informatie zal worden gebruikt in daaropvolgende analyse en er zullen geen individuele resultaten worden gebruikt. Bewoners weten niet in welke groep ze zijn gerandomiseerd.
Zowel de interventie- als de controlegroep zullen voorafgaand aan de cursus een enquête afnemen om hun opleidingsniveau, specialiteit/interessegebied en mate van vertrouwen in de herkenning en behandeling van sepsis te beoordelen.
Zowel de interventie- als de controlegroep zullen vervolgens 2-4 gesimuleerde scenario's doorlopen met behulp van high-fidelity simulatie. In de interventiegroep zullen deze scenario's sepsissyndroomscenario's zijn. In de controlegroep worden niet-sepsisscenario's afgenomen.
Onmiddellijk na de scenario's zal een schriftelijke kennisquiz over herkenning en behandeling van sepsis worden afgenomen bij proefpersonen in beide groepen.
Na de quiz is er een debriefingsessie voor proefpersonen in beide groepen van de simulatiescenario's, waarbij wordt aangegeven wat correct is gedaan en wat niet.
Daarna zal er een korte didactische lessessie zijn gericht op het herkennen en beheersen van sepsis die wordt toegediend aan proefpersonen in beide groepen.
2-4 maanden later worden proefpersonen in beide groepen teruggebracht naar het simulatielaboratorium en getest op een nieuwe, identieke reeks gesimuleerde sepsisscenario's. Dit wordt op video opgenomen en gescoord door een onpartijdige vrijwilliger die de prestaties beoordeelt volgens een checklist met kritieke acties. Na de gesimuleerde scenario's wordt de schriftelijke quiz die bij het eerste bezoek wordt afgenomen, opnieuw gegeven. Onderwerpen in beide groepen krijgen dan een debriefing over hun prestaties.
Gegevens kunnen vervolgens worden vergeleken tussen de controle- en interventiegroep in termen van schriftelijke en praktische prestaties. Andere potentiële analyses omvatten voor en na prestaties in de interventiegroep, vergelijking tussen de interventie- en controlegroepen, evenals subanalyse per PGY-niveau. De gepaarde en ongepaarde t-test van de student zal het model zijn voor statistische analyse en de onderzoekers zullen een statisticus gebruiken voor gegevensanalyse.
Door het ontwikkelen en implementeren van een leerplan voor sepsis met meerdere modaliteiten, en door aan te tonen dat het superieur is aan een leerplan met alleen didactiek, hopen de onderzoekers de permanente implementatie te rechtvaardigen van een onderwijsmodule met meerdere modaliteiten om bewoners (en ander zorgpersoneel) op te leiden, wat zal leiden tot verbeterde herkenning en behandeling van sepsis en verbeterde resultaten voor de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstalige stagiaires in opleiding interne geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Debriefing van high-fidelity sepsis-simulatiescenario's
Eerste bezoek:
Bij het tweede bezoek:
|
Educatieve interventie
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Debriefing van high-fidelity niet-sepsis simulatiescenario's
Eerste bezoek:
Bij het tweede bezoek:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op een schriftelijke beoordeling van de herkenning en het beheer van vroege sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt.
Tijdsspanne: 2-4 maanden na interventie
|
Geschreven test
|
2-4 maanden na interventie
|
|
Prestaties op een praktische beoordeling van de herkenning en het beheer van vroege sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt.
Tijdsspanne: 2-4 maanden na interventie
|
Gegradeerde prestaties in gesimuleerd sepsisscenario met behulp van high-fidelity-simulatie
|
2-4 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfevaluatie van kennis en bekwaamheid in de herkenning en behandeling van vroege sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt.
Tijdsspanne: 2-4 maanden na interventie
|
Schriftelijk zelfevaluatieonderzoek
|
2-4 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VA01419
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .