Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van high-fidelity-simulatie bij de opleiding en beoordeling van bewoners bij de herkenning en behandeling van het sepsissyndroom

7 december 2015 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het primaire doel van de voorgestelde studie zal zijn om te bepalen of een multimodaal onderwijscurriculum dat gebruikmaakt van high-fidelity-simulatie en didactische lezingen, zal resulteren in een aanhoudende verbetering van de interne geneeskunde-assistenten in schriftelijke kennis en klinische prestaties in vergelijking met bewoners die een curriculum volgen dat alleen gebruikmaakt van didactische lezing. De hypothese van de onderzoekers is dat de toevoeging van high-fidelity-simulatie aan een traditioneel didactisch collegecurriculum zal resulteren in aanhoudende en superieure schriftelijke kennis en praktische prestaties in vergelijking met een groep die alleen didactische lezingen over hetzelfde onderwerp krijgt. De onderzoekers zullen met name de kennis en prestaties van interne geneeskunde-assistenten op het gebied van sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt beoordelen, en zullen het onderwijscurriculum van de onderzoekers rond deze focus vormgeven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde prospectieve enkelblinde pilotstudie. Bewoners van het residentieprogramma voor interne geneeskunde krijgen een uniek nummer toegewezen om ze te de-identificeren, en vervolgens gerandomiseerd, gestratificeerd op postdoctoraal jaar (PGY) niveau, door een willekeurige nummergenerator naar interventie- en controlegroepen. Alleen geanonimiseerde informatie zal worden gebruikt in daaropvolgende analyse en er zullen geen individuele resultaten worden gebruikt. Bewoners weten niet in welke groep ze zijn gerandomiseerd.

Zowel de interventie- als de controlegroep zullen voorafgaand aan de cursus een enquête afnemen om hun opleidingsniveau, specialiteit/interessegebied en mate van vertrouwen in de herkenning en behandeling van sepsis te beoordelen.

Zowel de interventie- als de controlegroep zullen vervolgens 2-4 gesimuleerde scenario's doorlopen met behulp van high-fidelity simulatie. In de interventiegroep zullen deze scenario's sepsissyndroomscenario's zijn. In de controlegroep worden niet-sepsisscenario's afgenomen.

Onmiddellijk na de scenario's zal een schriftelijke kennisquiz over herkenning en behandeling van sepsis worden afgenomen bij proefpersonen in beide groepen.

Na de quiz is er een debriefingsessie voor proefpersonen in beide groepen van de simulatiescenario's, waarbij wordt aangegeven wat correct is gedaan en wat niet.

Daarna zal er een korte didactische lessessie zijn gericht op het herkennen en beheersen van sepsis die wordt toegediend aan proefpersonen in beide groepen.

2-4 maanden later worden proefpersonen in beide groepen teruggebracht naar het simulatielaboratorium en getest op een nieuwe, identieke reeks gesimuleerde sepsisscenario's. Dit wordt op video opgenomen en gescoord door een onpartijdige vrijwilliger die de prestaties beoordeelt volgens een checklist met kritieke acties. Na de gesimuleerde scenario's wordt de schriftelijke quiz die bij het eerste bezoek wordt afgenomen, opnieuw gegeven. Onderwerpen in beide groepen krijgen dan een debriefing over hun prestaties.

Gegevens kunnen vervolgens worden vergeleken tussen de controle- en interventiegroep in termen van schriftelijke en praktische prestaties. Andere potentiële analyses omvatten voor en na prestaties in de interventiegroep, vergelijking tussen de interventie- en controlegroepen, evenals subanalyse per PGY-niveau. De gepaarde en ongepaarde t-test van de student zal het model zijn voor statistische analyse en de onderzoekers zullen een statisticus gebruiken voor gegevensanalyse.

Door het ontwikkelen en implementeren van een leerplan voor sepsis met meerdere modaliteiten, en door aan te tonen dat het superieur is aan een leerplan met alleen didactiek, hopen de onderzoekers de permanente implementatie te rechtvaardigen van een onderwijsmodule met meerdere modaliteiten om bewoners (en ander zorgpersoneel) op te leiden, wat zal leiden tot verbeterde herkenning en behandeling van sepsis en verbeterde resultaten voor de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • VA Harbor Simulation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engelstalige stagiaires in opleiding interne geneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die niet aan de inclusiecriteria voldoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Debriefing van high-fidelity sepsis-simulatiescenario's

Eerste bezoek:

  • Onderwerpen vullen een zelfevaluatie in die zich richt op percepties van hun kennis en bekwaamheid bij het herkennen en behandelen van sepsis bij gehospitaliseerde patiënten
  • Proefpersonen zullen specifiek worden blootgesteld aan high-fidelity gesimuleerde sepsis-scenario's en worden geïnformeerd over hun prestaties in deze scenario's (interventie)
  • Onderwerpen zullen een schriftelijke test afleggen die gericht is op vroege herkenning en behandeling van sepsis
  • Onderwerpen krijgen een didactische onderwijssessie gericht op herkenning en beheer van vroege sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt

Bij het tweede bezoek:

  • Onderwerpen worden blootgesteld aan een aantal high-fidelity gesimuleerde sepsis-scenario's en worden gescoord op hun prestaties bij het beheersen van deze scenario's
  • Onderwerpen zullen een schriftelijke kennistest afleggen die gericht is op vroege herkenning en behandeling van sepsis
  • Onderwerpen zullen dan specifiek worden geïnformeerd over hun prestaties in de simulatiescenario's
Educatieve interventie
Andere namen:
  • Opleiding
  • High-fidelity simulatie
  • Nabespreking
Placebo-vergelijker: Debriefing van high-fidelity niet-sepsis simulatiescenario's

Eerste bezoek:

  • De proefpersonen vullen een zelfbeoordelingsenquête in van hun perceptie van hun kennis en bekwaamheid bij het herkennen en behandelen van sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt
  • Onderwerpen worden blootgesteld aan high-fidelity simulatiescenario's (niet-sepsis) en worden ondervraagd over hun prestaties in deze scenario's
  • Onderwerpen zullen een schriftelijke kennistest afleggen die gericht is op vroege herkenning en behandeling van sepsis
  • Onderwerpen krijgen een didactische onderwijssessie gericht op herkenning en beheer van vroege sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt

Bij het tweede bezoek:

  • Proefpersonen zullen worden blootgesteld aan een aantal high-fidelity gesimuleerde sepsis-scenario's en worden gescoord op hun prestaties bij het beheer van de scenario's
  • Onderwerpen zullen een schriftelijke kennistest afleggen die gericht is op vroege herkenning en behandeling van sepsis
  • Onderwerpen zullen dan specifiek worden geïnformeerd over hun prestaties in de simulatiescenario's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op een schriftelijke beoordeling van de herkenning en het beheer van vroege sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt.
Tijdsspanne: 2-4 maanden na interventie
Geschreven test
2-4 maanden na interventie
Prestaties op een praktische beoordeling van de herkenning en het beheer van vroege sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt.
Tijdsspanne: 2-4 maanden na interventie
Gegradeerde prestaties in gesimuleerd sepsisscenario met behulp van high-fidelity-simulatie
2-4 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfevaluatie van kennis en bekwaamheid in de herkenning en behandeling van vroege sepsis bij de gehospitaliseerde patiënt.
Tijdsspanne: 2-4 maanden na interventie
Schriftelijk zelfevaluatieonderzoek
2-4 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren