- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01992120
High-Fidelity simulaation hyödyllisyys asukkaiden koulutuksessa ja arvioinnissa sepsisoireyhtymän tunnistamisessa ja hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu prospektiivinen yksisokkoutettu pilottitutkimus. Sisätautien residenssiohjelman asukkaille annetaan yksilöllinen numero heidän tunnistamisensa poistamiseksi ja satunnaistetaan, ositetaan jatko-oppilasvuoden (PGY) tason mukaan, satunnaislukugeneraattorilla interventio- ja kontrolliryhmiin. Vain tunnistamattomia tietoja käytetään myöhemmässä analyysissä, eikä yksittäisiä tuloksia käytetä. Asukkaat eivät tiedä mihin ryhmään heidät on satunnaistettu.
Sekä interventio- että kontrolliryhmät suorittavat kurssia edeltävän kyselyn, jossa arvioidaan heidän koulutustasoaan, erikoisalaansa/kiinnostusaluettaan sekä luottamusta sepsiksen tunnistamiseen ja hoitoon.
Sekä interventio- että kontrolliryhmät käydään sitten läpi 2-4 simuloitua skenaariota käyttämällä korkealaatuista simulaatiota. Interventioryhmässä nämä skenaariot ovat sepsisoireyhtymän skenaarioita. Kontrolliryhmässä annetaan ei-sepsis-skenaarioita.
Välittömästi skenaarioiden jälkeen suoritetaan kirjallinen tietovisa, jossa keskitytään sepsiksen tunnistamiseen ja hoitoon molemmissa ryhmissä.
Tietokilpailun jälkeen järjestetään simulaatioskenaarioiden molempien ryhmien koehenkilöille selvitystilaisuus, jossa osoitetaan, mitä tehtiin oikein ja mikä ei.
Sen jälkeen järjestetään lyhyt didaktinen opetustilaisuus, jossa keskitytään molempien ryhmien oppiaineille annetun sepsiksen tunnistamiseen ja hallintaan.
2–4 kuukautta myöhemmin molempien ryhmien koehenkilöt tuodaan takaisin simulaatiolaboratorioon ja testataan uudella identtisellä simuloidulla sepsisskenaariolla. Puolueeton vapaaehtoinen, joka arvioi suorituskyvyn kriittisten toimien tarkistuslistan mukaan, videoi ja pisteyttää tämän. Simuloitujen skenaarioiden jälkeen annetaan uudelleen ensimmäisellä vierailulla tehty kirjallinen tietovisa. Molempien ryhmien koehenkilöt saavat sitten selvityksen suorituksistaan.
Tietoja voidaan sitten verrata kontrolli- ja interventioryhmän välillä kirjallisen ja käytännön suorituskyvyn suhteen. Muita mahdollisia analyysejä ovat interventioryhmässä suoriutuminen ennen ja jälkeen, vertailu interventio- ja kontrolliryhmien välillä sekä osa-analyysi PGY-tason mukaan. Tilastollisen analyysin mallina toimii Studentin parillinen ja pariton t-testi ja aineiston analysointiin tutkijat käyttävät tilastotieteilijää.
Kehittäessään ja toteuttaessaan multimodaalista sepsiksen opetussuunnitelmaa ja osoittamalla sen paremmuus kuin didaktiseen opetussuunnitelmaan, tutkijat toivovat voivansa perustella asukkaiden (ja muun terveydenhuollon henkilöstön) kouluttamiseen tarkoitetun multimodaalisen opetusmoduulin pysyvän käyttöönoton. parantaa sepsiksen tunnistamista ja hoitoa sekä parantaa potilaiden tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia sisätautiharjoittelijoita
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selvitys korkean tarkkuuden sepsissimulaatioskenaarioista
Ensimmäinen vierailu:
Toisella vierailulla:
|
Koulutusinterventio
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Selvitys korkean tarkkuuden ei-sepsis-simulaatioskenaarioista
Ensimmäinen vierailu:
Toisella vierailulla:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritus kirjallisesta arvioinnista varhaisen sepsiksen tunnistamisesta ja hoidosta sairaalahoidossa.
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kirjallinen koe
|
2-4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Suoritus käytännön arvioinnissa sairaalassa olleiden potilaiden varhaisen sepsiksen tunnistamisesta ja hoidosta.
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu suorituskyky simuloidussa sepsis-skenaariossa korkean tarkkuuden simulaatiolla
|
2-4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalapotilaan varhaisen sepsiksen tunnistamiseen ja hoitoon liittyvien tietojen ja kykyjen itsearviointi.
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kirjallinen itsearviointikysely
|
2-4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VA01419
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .