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高保真模拟在脓毒症综合征的识别和管理中对居民的教育和评估的效用

2015年12月7日 更新者:NYU Langone Health
拟议研究的主要目标是确定与仅接受课程的居民相比,使用高保真模拟和教学讲座的多模式教学课程是否会导致内科住院医师在书面知识和临床表现方面的持续改进教学讲座。 研究人员的假设是,与只接受同一主题的教学讲座的小组相比,在传统的教学讲座课程中增加高保真模拟将导致持续和卓越的书面知识和实践表现。 具体而言,研究人员将评估住院患者脓毒症领域的内科住院医师知识和表现,并将围绕这一重点制定研究人员的教学课程。

研究概览

详细说明

这是一项随机前瞻性单盲试验研究。 来自内科住院医师项目的住院医师将被分配一个唯一编号以去除他们的身份,然后由随机数生成器随机分组,按研究生年级 (PGY) 分层,分为干预组和对照组。 后续分析只会使用去标识化信息,不会使用个别结果。 居民将不知道他们被随机分配到哪一组。

干预组和对照组都将进行课前调查,评估他们的培训水平、专业/兴趣领域以及对脓毒症识别和管理的信心水平。

然后,将使用高保真模拟对干预组和对照组进行 2-4 个模拟场景。 在干预组中,这些场景将是败血症综合症场景。 在对照组中,将管理非脓毒症情景。

在场景之后,将对两组受试者进行侧重于败血症识别和管理的书面知识测验。

测验之后,将对两组模拟场景中的受试者进行汇报,指出哪些是正确完成的,哪些是不正确的。

然后将有一个简短的教学课程,重点是对两组受试者进行的败血症的识别和管理。

2-4 个月后,两组受试者将被带回模拟实验室,并在一组新的相同模拟败血症场景中进行测试。 这将由一名公正的志愿者进行录像和评分,该志愿者将根据关键行动清单对绩效进行评分。 在模拟场景之后,将再次进行第一次访问时进行的笔试。 然后,两组中的受试者都会听取他们的表现汇报。

然后可以在书面和实际表现方面比较对照组和干预组的数据。 其他可能的分析包括干预组前后的表现、干预组和对照组之间的比较,以及按 PGY 水平进行的亚分析。 学生的配对和非配对 t 检验将作为统计分析的模型,调查人员将利用统计学家进行数据分析。

在开发和实施多模式脓毒症教学课程并展示其优于纯教学课程的过程中,研究人员希望证明永久实施多模式教学模块以教育居民(和其他医护人员)的合理性,这将导致提高对败血症的认识和管理,并改善患者的预后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10010
        • VA Harbor Simulation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 说英语的内科住院医师

排除标准:

  • 任何不符合纳入标准的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高保真败血症模拟场景的汇报

第一次访问:

  • 受试者将填写一份自我评估,重点关注他们对住院患者脓毒症识别和管理的知识和能力的看法
  • 受试者将专门接触高保真模拟败血症场景,并听取他们在这些场景中的表现(干预)
  • 受试者将参加笔试,重点是败血症的早期识别和管理
  • 受试者将接受教学课程,重点是住院患者早期败血症的识别和管理

在第二次访问中:

  • 受试者将接触许多高保真模拟败血症场景,并根据他们在这些场景管理中的表现进行评分
  • 受试者将参加侧重于败血症早期识别和管理的知识笔试
  • 然后将向受试者特别汇报他们在模拟场景中的表现
教育干预
其他名称:
  • 教育
  • 高保真模拟
  • 述职
安慰剂比较:高保真非败血症模拟场景的汇报

第一次访问:

  • 受试者将填写一份自我评估调查表,了解他们对住院患者脓毒症识别和管理方面的知识和能力的看法
  • 受试者将接触到高保真模拟场景(非脓毒症),并听取他们在这些场景中的表现汇报
  • 受试者将参加侧重于败血症早期识别和管理的知识笔试
  • 受试者将接受教学课程,重点是住院患者早期败血症的识别和管理

在第二次访问中:

  • 受试者将接触许多高保真模拟败血症场景,并根据他们在场景管理中的表现进行评分
  • 受试者将参加侧重于败血症早期识别和管理的知识笔试
  • 然后将向受试者特别汇报他们在模拟场景中的表现

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对住院患者早期败血症的识别和管理进行书面评估的表现。
大体时间:干预后2-4个月
笔试
干预后2-4个月
对住院患者早期败血症的识别和管理进行实际评估的表现。
大体时间:干预后2-4个月
利用高保真模拟在模拟脓毒症场景中的分级性能
干预后2-4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院患者早期脓毒症识别和管理知识和能力的自我评估
大体时间:干预后2-4个月
书面自我评估调查
干预后2-4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月18日

首次发布 (估计)

2013年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月7日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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