- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01992120
A nagy pontosságú szimuláció hasznossága a szepszis szindróma felismerésében és kezelésében a rezidensek oktatásában és értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált, prospektív, egyszeresen vak kísérleti vizsgálat. A belgyógyász rezidens programban részt vevő rezidensek egyedi számot kapnak az azonosításuk megszüntetésére, majd randomizálva, posztgraduális évfolyamonként (PGY) rétegezve véletlenszám-generátorral az intervenciós és kontrollcsoportokba. A későbbi elemzés során csak az azonosítatlan információkat használjuk fel, egyedi eredményeket nem. A lakosok nem tudják, melyik csoportba kerültek véletlenszerűen.
Mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok elvégzik a tanfolyam előtti felmérést, amelyben felmérik képzettségüket, szakterületüket/érdeklődési területüket, valamint a szepszis felismerésében és kezelésében való bizalom szintjét.
Ezután mind a beavatkozási, mind a kontrollcsoportnak 2-4 szimulált forgatókönyvet kell végrehajtania nagy pontosságú szimuláció segítségével. Az intervenciós csoportban ezek a forgatókönyvek szepszis szindróma forgatókönyvek lesznek. A kontrollcsoportban nem szepszis forgatókönyveket adnak be.
Közvetlenül a forgatókönyvek után a szepszis felismerésére és kezelésére összpontosító írásbeli tudáskvízt rendeznek mindkét csoportban.
A vetélkedőt követően a szimulációs forgatókönyvek mindkét csoportjába tartozó alanyok számára lesz egy kikérdezés, amely megmutatja, hogy mit csináltak helyesen és mi nem.
Ezután egy rövid didaktikai oktatás következik, amely mindkét csoportban a szepszis felismerésére és kezelésére összpontosít.
2-4 hónappal később mindkét csoport alanyait visszaviszik a szimulációs laborba, és egy új, azonos szimulált szepszis forgatókönyv-készleten tesztelik őket. Ezt egy pártatlan önkéntes rögzíti videóra és pontozza, aki a kritikus tevékenységek ellenőrző listája alapján pontozza a teljesítményt. A szimulált forgatókönyveket követően ismét elhangzik az első látogatás alkalmával feladott írásbeli kvíz. Ezután mindkét csoport alanyai tájékoztatást kapnak teljesítményükről.
Ezután az adatokat össze lehet hasonlítani a kontroll és az intervenciós csoport között az írásbeli és a gyakorlati teljesítmény tekintetében. További lehetséges elemzések közé tartozik a beavatkozás előtti és utáni teljesítmény az intervenciós csoportban, az intervenciós és a kontrollcsoport összehasonlítása, valamint a PGY szint szerinti szubanalizálás. A Student-féle páros és párosítatlan t-próba lesz a statisztikai elemzés modellje, a vizsgálók pedig statisztikust vesznek igénybe az adatok elemzéséhez.
A multimodalitású szepszis oktatási tanterv kidolgozása és megvalósítása, valamint a csak didaktikai tantervvel szembeni felsőbbrendűségének bizonyítása során a kutatók azt remélik, hogy igazolni tudják egy multimodalitású oktatási modul állandó bevezetését a rezidensek (és más egészségügyi dolgozók) oktatására. a szepszis felismerésének és kezelésének javítása, valamint a betegek kimenetelének javítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul beszélő belgyógyász rezidens gyakornokok
Kizárási kritériumok:
- Bárki, aki nem felel meg a felvételi feltételeknek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A nagy pontosságú szepszis szimulációs forgatókönyvek ismertetése
Első látogatás:
A második látogatáskor:
|
Oktatási beavatkozás
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Nagy pontosságú, nem szepszis szimulációs forgatókönyvek ismertetése
Első látogatás:
A második látogatáskor:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi beteg korai szepszisének felismerésének és kezelésének írásbeli értékelése.
Időkeret: 2-4 hónappal a beavatkozás után
|
Írásbeli felmérés
|
2-4 hónappal a beavatkozás után
|
|
A korai szepszis felismerésének és kezelésének gyakorlati értékelése a kórházi betegnél.
Időkeret: 2-4 hónappal a beavatkozás után
|
Osztályozott teljesítmény szimulált szepszis forgatókönyvben, nagy pontosságú szimuláció használatával
|
2-4 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi beteg korai szepszisének felismerésében és kezelésében szerzett ismeretek és képességek önértékelése.
Időkeret: 2-4 hónappal a beavatkozás után
|
Írásbeli önértékelő felmérés
|
2-4 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VA01419
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .