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Utilidade da Simulação de Alta Fidelidade na Educação e Avaliação de Residentes no Reconhecimento e Manejo da Síndrome de Sepse

7 de dezembro de 2015 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo principal do estudo proposto será determinar se um currículo de ensino multimodal utilizando simulação de alta fidelidade e palestra didática resultará em melhoria sustentada por residentes de medicina interna em conhecimento escrito e desempenho clínico quando comparado a residentes que recebem um currículo utilizando apenas palestra didática. A hipótese dos investigadores é que a adição de simulação de alta fidelidade a um currículo tradicional de palestras didáticas resultará em conhecimento escrito sustentado e superior e desempenho prático quando comparado a um grupo que recebe apenas palestras didáticas sobre o mesmo tópico. Especificamente, os investigadores avaliarão o conhecimento e o desempenho dos residentes de medicina interna na área de sepse no paciente hospitalizado e moldarão o currículo de ensino dos investigadores em torno desse foco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto randomizado prospectivo simples-cego. Os residentes do programa de residência médica em medicina interna receberão um número único para desidentificá-los e, em seguida, randomizados, estratificados por nível de pós-graduação (PGY), por gerador de números aleatórios para grupos de intervenção e controle. Somente informações não identificadas serão usadas na análise subsequente e nenhum resultado individual será usado. Os residentes não saberão para qual grupo foram randomizados.

Os grupos de intervenção e controle farão uma pesquisa pré-curso avaliando seu nível de treinamento, área de especialidade/interesse e nível de confiança no reconhecimento e tratamento da sepse.

Os grupos de intervenção e controle serão então submetidos a 2-4 cenários simulados usando simulação de alta fidelidade. No grupo de intervenção, esses cenários serão cenários de síndrome de sepse. No grupo controle, serão administrados cenários sem sepse.

Imediatamente após os cenários, um questionário de conhecimento escrito com foco no reconhecimento e manejo da sepse será administrado aos participantes de ambos os grupos.

Após o questionário, haverá uma sessão de debriefing para os sujeitos de ambos os grupos dos cenários de simulação, apontando o que foi feito corretamente e o que não foi.

Em seguida, haverá uma breve sessão didática de ensino com foco no reconhecimento e manejo da sepse administrada aos sujeitos de ambos os grupos.

2 a 4 meses depois, os indivíduos de ambos os grupos serão trazidos de volta ao laboratório de simulação e testados em um novo conjunto idêntico de cenários simulados de sepse. Isso será filmado e pontuado por um voluntário imparcial que pontuará o desempenho de acordo com uma lista de verificação de ações críticas. Após os cenários simulados, será reaplicado o questionário escrito aplicado na primeira visita. Os participantes de ambos os grupos serão informados sobre seu desempenho.

Os dados podem então ser comparados entre o grupo de controle e intervenção em termos de desempenho escrito e prático. Outras análises potenciais incluem desempenho antes e depois no grupo de intervenção, comparação entre os grupos de intervenção e controle, bem como subanálise por nível PGY. O teste t de Student pareado e não pareado será o modelo para análise estatística, e os investigadores utilizarão um estatístico para análise de dados.

Ao desenvolver e implementar um currículo de ensino de sepse multimodal e demonstrar sua superioridade em relação a um currículo apenas didático, os pesquisadores esperam justificar a implementação permanente de um módulo de ensino multimodal para educar residentes (e outros profissionais de saúde) que levará para um melhor reconhecimento e tratamento da sepse e melhores resultados para os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • VA Harbor Simulation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estagiários residentes de medicina interna de língua inglesa

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Debriefing de cenários de simulação de sepse de alta fidelidade

Primeira visita:

  • Os sujeitos preencherão uma autoavaliação com foco nas percepções de seu conhecimento e habilidade no reconhecimento e manejo da sepse em paciente hospitalizado
  • Os indivíduos serão expostos especificamente a cenários de sepse simulados de alta fidelidade e serão informados sobre seu desempenho nesses cenários (intervenção)
  • Os participantes farão um teste escrito com foco no reconhecimento precoce e no manejo da sepse
  • Os participantes receberão uma sessão didática de ensino com foco no reconhecimento e manejo da sepse precoce no paciente hospitalizado

Na segunda visita:

  • Os indivíduos serão expostos a uma série de cenários de sepse simulados de alta fidelidade e serão pontuados em seu desempenho no gerenciamento desses cenários
  • Os participantes farão um teste escrito de conhecimento com foco no reconhecimento precoce e tratamento da sepse
  • Os sujeitos serão então interrogados especificamente sobre seu desempenho nos cenários de simulação
Intervenção educativa
Outros nomes:
  • Educação
  • Simulação de alta fidelidade
  • Interrogatório
Comparador de Placebo: Debriefing de cenários de simulação de não sepse de alta fidelidade

Primeira visita:

  • Os participantes preencherão uma pesquisa de autoavaliação de suas percepções de seu conhecimento e habilidade no reconhecimento e manejo da sepse no paciente hospitalizado
  • Os participantes serão expostos a cenários de simulação de alta fidelidade (sem sepse) e serão informados sobre seu desempenho nesses cenários
  • Os participantes farão um teste escrito de conhecimento com foco no reconhecimento precoce e tratamento da sepse
  • Os participantes receberão uma sessão didática de ensino com foco no reconhecimento e manejo da sepse precoce no paciente hospitalizado

Na segunda visita:

  • Os indivíduos serão expostos a uma série de cenários de sepse simulados de alta fidelidade e serão pontuados em seu desempenho no gerenciamento dos cenários
  • Os participantes farão um teste escrito de conhecimento com foco no reconhecimento precoce e tratamento da sepse
  • Os sujeitos serão então interrogados especificamente sobre seu desempenho nos cenários de simulação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho em uma avaliação escrita do reconhecimento e manejo da sepse precoce no paciente hospitalizado.
Prazo: 2-4 meses após a intervenção
Teste escrito
2-4 meses após a intervenção
Desempenho em uma avaliação prática do reconhecimento e manejo da sepse precoce no paciente hospitalizado.
Prazo: 2-4 meses após a intervenção
Desempenho graduado em cenário simulado de sepse utilizando simulação de alta fidelidade
2-4 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoavaliação do conhecimento e habilidade no reconhecimento e manejo da sepse precoce no paciente hospitalizado.
Prazo: 2-4 meses após a intervenção
Pesquisa de autoavaliação escrita
2-4 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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