- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01992120
Utilidade da Simulação de Alta Fidelidade na Educação e Avaliação de Residentes no Reconhecimento e Manejo da Síndrome de Sepse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto randomizado prospectivo simples-cego. Os residentes do programa de residência médica em medicina interna receberão um número único para desidentificá-los e, em seguida, randomizados, estratificados por nível de pós-graduação (PGY), por gerador de números aleatórios para grupos de intervenção e controle. Somente informações não identificadas serão usadas na análise subsequente e nenhum resultado individual será usado. Os residentes não saberão para qual grupo foram randomizados.
Os grupos de intervenção e controle farão uma pesquisa pré-curso avaliando seu nível de treinamento, área de especialidade/interesse e nível de confiança no reconhecimento e tratamento da sepse.
Os grupos de intervenção e controle serão então submetidos a 2-4 cenários simulados usando simulação de alta fidelidade. No grupo de intervenção, esses cenários serão cenários de síndrome de sepse. No grupo controle, serão administrados cenários sem sepse.
Imediatamente após os cenários, um questionário de conhecimento escrito com foco no reconhecimento e manejo da sepse será administrado aos participantes de ambos os grupos.
Após o questionário, haverá uma sessão de debriefing para os sujeitos de ambos os grupos dos cenários de simulação, apontando o que foi feito corretamente e o que não foi.
Em seguida, haverá uma breve sessão didática de ensino com foco no reconhecimento e manejo da sepse administrada aos sujeitos de ambos os grupos.
2 a 4 meses depois, os indivíduos de ambos os grupos serão trazidos de volta ao laboratório de simulação e testados em um novo conjunto idêntico de cenários simulados de sepse. Isso será filmado e pontuado por um voluntário imparcial que pontuará o desempenho de acordo com uma lista de verificação de ações críticas. Após os cenários simulados, será reaplicado o questionário escrito aplicado na primeira visita. Os participantes de ambos os grupos serão informados sobre seu desempenho.
Os dados podem então ser comparados entre o grupo de controle e intervenção em termos de desempenho escrito e prático. Outras análises potenciais incluem desempenho antes e depois no grupo de intervenção, comparação entre os grupos de intervenção e controle, bem como subanálise por nível PGY. O teste t de Student pareado e não pareado será o modelo para análise estatística, e os investigadores utilizarão um estatístico para análise de dados.
Ao desenvolver e implementar um currículo de ensino de sepse multimodal e demonstrar sua superioridade em relação a um currículo apenas didático, os pesquisadores esperam justificar a implementação permanente de um módulo de ensino multimodal para educar residentes (e outros profissionais de saúde) que levará para um melhor reconhecimento e tratamento da sepse e melhores resultados para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- VA Harbor Simulation Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiários residentes de medicina interna de língua inglesa
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa que não atenda aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Debriefing de cenários de simulação de sepse de alta fidelidade
Primeira visita:
Na segunda visita:
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Intervenção educativa
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Debriefing de cenários de simulação de não sepse de alta fidelidade
Primeira visita:
Na segunda visita:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho em uma avaliação escrita do reconhecimento e manejo da sepse precoce no paciente hospitalizado.
Prazo: 2-4 meses após a intervenção
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Teste escrito
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2-4 meses após a intervenção
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Desempenho em uma avaliação prática do reconhecimento e manejo da sepse precoce no paciente hospitalizado.
Prazo: 2-4 meses após a intervenção
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Desempenho graduado em cenário simulado de sepse utilizando simulação de alta fidelidade
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2-4 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Autoavaliação do conhecimento e habilidade no reconhecimento e manejo da sepse precoce no paciente hospitalizado.
Prazo: 2-4 meses após a intervenção
|
Pesquisa de autoavaliação escrita
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2-4 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VA01419
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