- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01992120
Полезность высокоточного моделирования в обучении и оценке резидентов при распознавании и лечении синдрома сепсиса
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное проспективное одинарное слепое пилотное исследование. Резидентам программы ординатуры по внутренним болезням будет присвоен уникальный номер для их деидентификации, а затем они будут рандомизированы, стратифицированы по уровню последипломного образования (PGY) с помощью генератора случайных чисел в группы вмешательства и контрольные группы. В последующем анализе будет использоваться только деидентифицированная информация, и никакие индивидуальные результаты использоваться не будут. Жители не будут знать, к какой группе они были рандомизированы.
Как группа вмешательства, так и контрольная группа пройдут предварительный опрос для оценки их уровня подготовки, области специализации/интереса и уровня уверенности в распознавании и лечении сепсиса.
Затем группа вмешательства и контрольная группа будут подвергнуты 2-4 смоделированным сценариям с использованием высокоточного моделирования. В группе вмешательства эти сценарии будут сценариями синдрома сепсиса. В контрольной группе будут применяться сценарии без сепсиса.
Сразу же после сценариев для испытуемых в обеих группах будет проведена письменная проверка знаний, посвященная распознаванию и лечению сепсиса.
После викторины будет подведение итогов для участников обеих групп сценариев симуляции, на котором будет указано, что было сделано правильно, а что нет.
Затем будет проведено короткое дидактическое занятие, посвященное распознаванию и лечению сепсиса у участников обеих групп.
Через 2–4 месяца субъектов обеих групп вернут в симуляционную лабораторию и протестируют на новом идентичном наборе симулированных сценариев сепсиса. Это будет записано на видео и оценено беспристрастным волонтером, который будет оценивать работу в соответствии с контрольным списком критических действий. В соответствии с смоделированными сценариями письменный тест, проведенный при первом посещении, будет проведен снова. Затем испытуемые в обеих группах будут проинструктированы о своей работе.
Затем данные можно сравнить между контрольной группой и группой вмешательства с точки зрения письменных и практических результатов. Другие потенциальные анализы включают в себя результаты до и после выполнения в группе вмешательства, сравнение между группами вмешательства и контрольной группой, а также субанализ по уровню PGY. Парный и непарный t-критерий Стьюдента будет моделью для статистического анализа, и исследователи будут использовать статистику для анализа данных.
Разрабатывая и внедряя мультимодальную учебную программу по сепсису и демонстрируя ее превосходство над дидактической учебной программой, исследователи надеются оправдать постоянное внедрение мультимодального учебного модуля для обучения резидентов (и другого медицинского персонала), который приведет для улучшения распознавания и лечения сепсиса и улучшения результатов лечения пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Англоговорящие стажеры-резиденты по внутренним болезням
Критерий исключения:
- Любой, кто не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Разбор высокоточных сценариев моделирования сепсиса
Первый визит:
Во второй визит:
|
Образовательное вмешательство
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Разбор высокоточных сценариев моделирования без сепсиса
Первый визит:
Во второй визит:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение письменной оценки распознавания и лечения раннего сепсиса у госпитализированного пациента.
Временное ограничение: 2-4 месяца после вмешательства
|
Написанный тест
|
2-4 месяца после вмешательства
|
|
Показатели практической оценки распознавания и лечения раннего сепсиса у госпитализированного пациента.
Временное ограничение: 2-4 месяца после вмешательства
|
Градиентная производительность в моделируемом сценарии сепсиса с использованием высокоточного моделирования
|
2-4 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка знаний и способностей в распознавании и лечении раннего сепсиса у госпитализированного пациента.
Временное ограничение: 2-4 месяца после вмешательства
|
Письменный опрос самооценки
|
2-4 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VA01419
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .