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Utilidad de la Simulación de Alta Fidelidad en la Educación y Evaluación de Residentes en el Reconocimiento y Manejo del Síndrome de Sepsis

7 de diciembre de 2015 actualizado por: NYU Langone Health
El objetivo principal del estudio propuesto será determinar si un plan de estudios de enseñanza multimodal que utiliza simulación de alta fidelidad y conferencias didácticas dará como resultado una mejora sostenida de los residentes de medicina interna en el conocimiento escrito y el desempeño clínico en comparación con los residentes que reciben un plan de estudios que utiliza solo conferencia didáctica. La hipótesis de los investigadores es que la adición de simulación de alta fidelidad a un currículo de conferencias didácticas tradicional dará como resultado un conocimiento escrito sostenido y superior y un desempeño práctico en comparación con un grupo que recibe solo conferencias didácticas sobre el mismo tema. Específicamente, los investigadores evaluarán el conocimiento y el desempeño de los residentes de medicina interna en el área de sepsis en el paciente hospitalizado, y darán forma al plan de estudios de enseñanza de los investigadores en torno a este enfoque.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio piloto aleatorizado prospectivo simple ciego. A los residentes del programa de residencia de medicina interna se les asignará un número único para desidentificarlos, y luego se les asignará al azar, estratificado por nivel de año de posgrado (PGY), por generador de números aleatorios a grupos de intervención y control. Solo se utilizará la información anonimizada en análisis posteriores y no se utilizarán resultados individuales. Los residentes no sabrán a qué grupo han sido asignados al azar.

Tanto los grupos de intervención como los de control realizarán una encuesta previa al curso para evaluar su nivel de capacitación, área de especialidad/interés y nivel de confianza en el reconocimiento y manejo de la sepsis.

Tanto los grupos de intervención como los de control se someterán a 2 a 4 escenarios simulados utilizando simulación de alta fidelidad. En el grupo de intervención, estos escenarios serán escenarios de síndrome de sepsis. En el grupo control se administrarán escenarios de no sepsis.

Inmediatamente después de los escenarios, se administrará a los sujetos de ambos grupos un cuestionario de conocimientos escrito centrado en el reconocimiento y el manejo de la sepsis.

Después del cuestionario, habrá una sesión informativa para los sujetos de ambos grupos de los escenarios de simulación, señalando lo que se hizo correctamente y lo que no.

Luego habrá una breve sesión de enseñanza didáctica centrada en el reconocimiento y manejo de la sepsis administrada a sujetos en ambos grupos.

2 a 4 meses más tarde, los sujetos de ambos grupos volverán al laboratorio de simulación y se probarán en un nuevo conjunto idéntico de escenarios de sepsis simulada. Esto será grabado en video y calificado por un voluntario imparcial que calificará el desempeño de acuerdo con una lista de verificación de acciones críticas. Siguiendo los escenarios simulados, se volverá a realizar el cuestionario escrito administrado en la primera visita. Luego, los sujetos de ambos grupos serán informados sobre su desempeño.

Luego, los datos pueden compararse entre el grupo de control y el de intervención en términos de desempeño escrito y práctico. Otros posibles análisis incluyen el rendimiento antes y después en el grupo de intervención, la comparación entre los grupos de intervención y control, así como el subanálisis por nivel de PGY. La prueba t de Student pareada y no pareada será el modelo para el análisis estadístico, y los investigadores utilizarán un estadístico para el análisis de datos.

Al desarrollar e implementar un plan de estudios de enseñanza de sepsis multimodal y demostrar su superioridad sobre un plan de estudios solo didáctico, los investigadores esperan justificar la implementación permanente de un módulo de enseñanza multimodal para educar a los residentes (y otro personal de atención médica) que conducirá a un mejor reconocimiento y manejo de la sepsis y mejores resultados para los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • VA Harbor Simulation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de medicina interna de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que no cumpla con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Informe de escenarios de simulación de sepsis de alta fidelidad

Primera visita:

  • Los sujetos completarán una autoevaluación centrada en las percepciones de su conocimiento y capacidad en el reconocimiento y manejo de la sepsis en pacientes hospitalizados.
  • Los sujetos serán expuestos específicamente a escenarios de sepsis simulados de alta fidelidad y se les informará sobre su desempeño en estos escenarios (intervención)
  • Los sujetos realizarán una prueba escrita centrada en el reconocimiento temprano y el manejo de la sepsis.
  • Los sujetos recibirán una sesión de enseñanza didáctica centrada en el reconocimiento y manejo de la sepsis temprana en el paciente hospitalizado

En la segunda visita:

  • Los sujetos estarán expuestos a una serie de escenarios de sepsis simulados de alta fidelidad y se les calificará según su desempeño en el manejo de estos escenarios.
  • Los sujetos realizarán una prueba escrita de conocimiento centrada en el reconocimiento temprano y el manejo de la sepsis.
  • Luego, los sujetos serán informados específicamente sobre su desempeño en los escenarios de simulación.
Intervención educativa
Otros nombres:
  • Educación
  • Simulación de alta fidelidad
  • Interrogación
Comparador de placebos: Informe de escenarios de simulación sin sepsis de alta fidelidad

Primera visita:

  • Los sujetos completarán una encuesta de autoevaluación de sus percepciones de su conocimiento y habilidad en el reconocimiento y manejo de la sepsis en el paciente hospitalizado.
  • Los sujetos estarán expuestos a escenarios de simulación de alta fidelidad (sin sepsis) y se les informará en términos de su desempeño en estos escenarios.
  • Los sujetos realizarán una prueba escrita de conocimiento centrada en el reconocimiento temprano y el manejo de la sepsis.
  • Los sujetos recibirán una sesión de enseñanza didáctica centrada en el reconocimiento y manejo de la sepsis temprana en el paciente hospitalizado

En la segunda visita:

  • Los sujetos estarán expuestos a una serie de escenarios de sepsis simulados de alta fidelidad y se les calificará según su desempeño en el manejo de los escenarios.
  • Los sujetos realizarán una prueba escrita de conocimiento centrada en el reconocimiento temprano y el manejo de la sepsis.
  • Luego, los sujetos serán informados específicamente sobre su desempeño en los escenarios de simulación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño en una evaluación escrita del reconocimiento y manejo de la sepsis temprana en el paciente hospitalizado.
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la intervención
Examen escrito
2-4 meses después de la intervención
Desempeño en una evaluación práctica del reconocimiento y manejo de la sepsis temprana en el paciente hospitalizado.
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la intervención
Desempeño graduado en un escenario de sepsis simulado utilizando simulación de alta fidelidad
2-4 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoevaluación de conocimientos y habilidades en el reconocimiento y manejo de la sepsis temprana en el paciente hospitalizado.
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la intervención
Encuesta escrita de autoevaluación
2-4 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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