- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01992120
Utilidad de la Simulación de Alta Fidelidad en la Educación y Evaluación de Residentes en el Reconocimiento y Manejo del Síndrome de Sepsis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio piloto aleatorizado prospectivo simple ciego. A los residentes del programa de residencia de medicina interna se les asignará un número único para desidentificarlos, y luego se les asignará al azar, estratificado por nivel de año de posgrado (PGY), por generador de números aleatorios a grupos de intervención y control. Solo se utilizará la información anonimizada en análisis posteriores y no se utilizarán resultados individuales. Los residentes no sabrán a qué grupo han sido asignados al azar.
Tanto los grupos de intervención como los de control realizarán una encuesta previa al curso para evaluar su nivel de capacitación, área de especialidad/interés y nivel de confianza en el reconocimiento y manejo de la sepsis.
Tanto los grupos de intervención como los de control se someterán a 2 a 4 escenarios simulados utilizando simulación de alta fidelidad. En el grupo de intervención, estos escenarios serán escenarios de síndrome de sepsis. En el grupo control se administrarán escenarios de no sepsis.
Inmediatamente después de los escenarios, se administrará a los sujetos de ambos grupos un cuestionario de conocimientos escrito centrado en el reconocimiento y el manejo de la sepsis.
Después del cuestionario, habrá una sesión informativa para los sujetos de ambos grupos de los escenarios de simulación, señalando lo que se hizo correctamente y lo que no.
Luego habrá una breve sesión de enseñanza didáctica centrada en el reconocimiento y manejo de la sepsis administrada a sujetos en ambos grupos.
2 a 4 meses más tarde, los sujetos de ambos grupos volverán al laboratorio de simulación y se probarán en un nuevo conjunto idéntico de escenarios de sepsis simulada. Esto será grabado en video y calificado por un voluntario imparcial que calificará el desempeño de acuerdo con una lista de verificación de acciones críticas. Siguiendo los escenarios simulados, se volverá a realizar el cuestionario escrito administrado en la primera visita. Luego, los sujetos de ambos grupos serán informados sobre su desempeño.
Luego, los datos pueden compararse entre el grupo de control y el de intervención en términos de desempeño escrito y práctico. Otros posibles análisis incluyen el rendimiento antes y después en el grupo de intervención, la comparación entre los grupos de intervención y control, así como el subanálisis por nivel de PGY. La prueba t de Student pareada y no pareada será el modelo para el análisis estadístico, y los investigadores utilizarán un estadístico para el análisis de datos.
Al desarrollar e implementar un plan de estudios de enseñanza de sepsis multimodal y demostrar su superioridad sobre un plan de estudios solo didáctico, los investigadores esperan justificar la implementación permanente de un módulo de enseñanza multimodal para educar a los residentes (y otro personal de atención médica) que conducirá a un mejor reconocimiento y manejo de la sepsis y mejores resultados para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- VA Harbor Simulation Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de medicina interna de habla inglesa
Criterio de exclusión:
- Cualquiera que no cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Informe de escenarios de simulación de sepsis de alta fidelidad
Primera visita:
En la segunda visita:
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Intervención educativa
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Informe de escenarios de simulación sin sepsis de alta fidelidad
Primera visita:
En la segunda visita:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desempeño en una evaluación escrita del reconocimiento y manejo de la sepsis temprana en el paciente hospitalizado.
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la intervención
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Examen escrito
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2-4 meses después de la intervención
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Desempeño en una evaluación práctica del reconocimiento y manejo de la sepsis temprana en el paciente hospitalizado.
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la intervención
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Desempeño graduado en un escenario de sepsis simulado utilizando simulación de alta fidelidad
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2-4 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoevaluación de conocimientos y habilidades en el reconocimiento y manejo de la sepsis temprana en el paciente hospitalizado.
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la intervención
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Encuesta escrita de autoevaluación
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2-4 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VA01419
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