- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01992120
Användbarheten av High-Fidelity-simulering i utbildning och bedömning av invånare i erkännande och hantering av sepsissyndromet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad prospektiv enkelblind pilotstudie. Invånare från internmedicinska residensprogrammet kommer att tilldelas ett unikt nummer för att avidentifiera dem, och sedan randomiseras, stratifieras efter graduate year (PGY) nivå, av slumptalsgenerator till interventions- och kontrollgrupper. Endast avidentifierad information kommer att användas i efterföljande analys, och inga individuella resultat kommer att användas. Invånarna kommer inte att veta till vilken grupp de har randomiserats.
Både interventions- och kontrollgrupperna kommer att göra en förkursundersökning som bedömer deras utbildningsnivå, specialitet/intresse och nivå av förtroende för igenkänning och hantering av sepsis.
Både interventions- och kontrollgruppen kommer sedan att genomgå 2-4 simulerade scenarier med hjälp av högfientlig simulering. I interventionsgruppen kommer dessa scenarier att vara sepsissyndromscenarier. I kontrollgruppen kommer scenarier utan sepsis att administreras.
Omedelbart efter scenarierna kommer en skriftlig kunskapsquiz med fokus på igenkänning och hantering av sepsis att administreras till försökspersoner i båda grupperna.
Efter frågesporten kommer det att finnas en debriefsession för försökspersoner i båda grupperna av simuleringsscenarierna, som pekar på vad som gjordes korrekt och vad som inte gjordes.
Det blir sedan en kort didaktisk undervisningssession med fokus på igenkänning och hantering av sepsis som administreras till ämnen i båda grupperna.
2-4 månader senare kommer försökspersoner i båda grupperna att föras tillbaka till simuleringslabbet och testas på en ny identisk uppsättning simulerade sepsisscenarier. Detta kommer att videofilmas och poängsättas av en opartisk volontär som kommer att göra resultat enligt en checklista med kritiska åtgärder. Efter de simulerade scenarierna kommer den skriftliga frågesporten som administreras vid det första besöket att ges igen. Ämnen i båda grupperna kommer sedan att få en debriefing om sina prestationer.
Data kan sedan jämföras mellan kontroll- och interventionsgruppen vad gäller skriftlig och praktisk prestation. Andra potentiella analyser inkluderar före och efter prestation i interventionsgruppen, jämförelse mellan interventions- och kontrollgruppen, samt delanalys efter PGY-nivå. Elevens parade och oparade t-test kommer att vara modellen för statistisk analys, och utredarna kommer att använda en statistiker för dataanalys.
Genom att utveckla och implementera en läroplan för multimodalitet för sepsis, och demonstrera dess överlägsenhet gentemot en endast didaktisk läroplan, hoppas utredarna kunna motivera den permanenta implementeringen av en multimodal undervisningsmodul för att utbilda invånare (och annan vårdpersonal) som kommer att leda till förbättrad igenkänning och hantering av sepsis och förbättrade patientresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- VA Harbor Simulation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande internmedicinska praktikanter
Exklusions kriterier:
- Alla som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Debriefing av scenarier för high-fidelity sepsissimulering
Första besök:
I det andra besöket:
|
Pedagogisk intervention
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Debriefing av icke-sepsissimuleringsscenarier med hög kvalitet
Första besök:
I det andra besöket:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestation på en skriftlig bedömning av erkännande och hantering av tidig sepsis hos den inlagda patienten.
Tidsram: 2-4 månader efter intervention
|
Skriftligt prov
|
2-4 månader efter intervention
|
|
Prestation på en praktisk bedömning av erkännande och hantering av tidig sepsis hos den inlagda patienten.
Tidsram: 2-4 månader efter intervention
|
Graderad prestanda i simulerat sepsis-scenario med hjälp av högfientlighetssimulering
|
2-4 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självutvärdering av kunskap och förmåga i att känna igen och hantera tidig sepsis hos den inlagda patienten.
Tidsram: 2-4 månader efter intervention
|
Skriftlig självskattningsenkät
|
2-4 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VA01419
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .