Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost vysoce věrné simulace při vzdělávání a hodnocení rezidentů při rozpoznávání a zvládání syndromu sepse

7. prosince 2015 aktualizováno: NYU Langone Health
Primárním cílem navrhované studie bude určit, zda multimodální učební osnovy využívající vysoce věrné simulace a didaktické přednášky povedou k trvalému zlepšení u pacientů interního lékařství v písemných znalostech a klinickém výkonu ve srovnání s rezidenty, kteří obdrží učební osnovy využívající pouze didaktická přednáška. Hypotézou vyšetřovatelů je, že přidání vysoce věrné simulace k tradičnímu učebnímu plánu didaktických přednášek povede k trvalým a lepším písemným znalostem a praktickým výkonům ve srovnání se skupinou, která obdrží pouze didaktickou přednášku na stejné téma. Konkrétně budou vyšetřovatelé hodnotit znalosti a výkon rezidentů interního lékařství v oblasti sepse u hospitalizovaných pacientů a na toto zaměření budou utvářet učební osnovy zkoušejících.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou prospektivní jednoduše zaslepenou pilotní studii. Rezidentům z interního rezidenčního programu bude přiděleno jedinečné číslo pro jejich deidentifikaci a poté budou randomizováni, stratifikováni podle úrovně postgraduálního ročníku (PGY), generátorem náhodných čísel do intervenčních a kontrolních skupin. V následné analýze budou použity pouze neidentifikované informace a nebudou použity žádné jednotlivé výsledky. Obyvatelé nebudou vědět, do které skupiny byli randomizováni.

Intervenční i kontrolní skupina provedou před kurzem průzkum, který posoudí úroveň jejich výcviku, oblast specializace/zájmu a úroveň důvěry v rozpoznání a zvládání sepse.

Jak intervenční, tak kontrolní skupina pak projdou 2-4 simulovanými scénáři s využitím vysoce věrné simulace. V intervenční skupině budou tyto scénáře scénáře syndromu sepse. V kontrolní skupině budou podávány scénáře bez sepse.

V návaznosti na scénáře bude subjektům obou skupin zadán písemný znalostní kvíz zaměřený na rozpoznání a zvládnutí sepse.

Po kvízu bude následovat stručná schůzka pro subjekty v obou skupinách simulačních scénářů, která ukáže, co bylo provedeno správně a co ne.

Následně proběhne krátká didaktická výuka zaměřená na rozpoznání a zvládání sepse u předmětů obou skupin.

O 2-4 měsíce později budou subjekty v obou skupinách přivedeny zpět do simulační laboratoře a testovány na nové identické sadě simulovaných scénářů sepse. To bude natočeno na video a ohodnoceno nestranným dobrovolníkem, který bude hodnotit výkon podle kontrolního seznamu kritických akcí. Po simulovaných scénářích bude opět zadán písemný kvíz zadaný při první návštěvě. Subjekty v obou skupinách pak budou o svém výkonu informovány.

Data pak lze porovnávat mezi kontrolní a intervenční skupinou z hlediska písemného a praktického výkonu. Další potenciální analýzy zahrnují výkon před a po výkonu v intervenční skupině, srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou a také subanalýzu podle úrovně PGY. Studentův párový a nepárový t-test bude modelem pro statistickou analýzu a vyšetřovatelé využijí statistika pro analýzu dat.

Při vývoji a implementaci multimodálního učebního plánu sepse a demonstrování jeho nadřazenosti vůči pouze didaktickému kurikulu vědci doufají, že ospravedlní trvalou implementaci multimodálního vyučovacího modulu pro vzdělávání rezidentů (a dalšího zdravotnického personálu), který povede ke zlepšení rozpoznání a zvládání sepse a zlepšení výsledků pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • VA Harbor Simulation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící stážisté interního lékařství

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Debriefing vysoce věrných scénářů simulace sepse

První návštěva:

  • Subjekty vyplní sebehodnocení se zaměřením na vnímání svých znalostí a schopností v rozpoznání a zvládání sepse u hospitalizovaného pacienta.
  • Subjekty budou konkrétně vystaveny vysoce věrným simulovaným scénářům sepse a budou informováni o jejich výkonu v těchto scénářích (intervence)
  • Předměty absolvují písemný test zaměřený na včasné rozpoznání a zvládnutí sepse
  • Předměty absolvují didaktickou výuku zaměřenou na rozpoznání a zvládnutí časné sepse u hospitalizovaného pacienta

Při druhé návštěvě:

  • Subjekty budou vystaveny řadě vysoce věrných simulovaných scénářů sepse a budou hodnoceni za svůj výkon při zvládání těchto scénářů.
  • Předměty absolvují písemný test znalostí se zaměřením na včasné rozpoznání a zvládnutí sepse
  • Subjekty pak budou konkrétně informovány o jejich výkonu v simulačních scénářích
Výchovná intervence
Ostatní jména:
  • Vzdělání
  • Vysoce věrná simulace
  • Debriefing
Komparátor placeba: Debriefing vysoce věrných scénářů simulace bez sepse

První návštěva:

  • Subjekty vyplní sebehodnotící průzkum svých představ o svých znalostech a schopnostech v rozpoznávání a zvládání sepse u hospitalizovaného pacienta.
  • Subjekty budou vystaveny vysoce věrným simulačním scénářům (bez sepse) a budou informováni o jejich výkonu v těchto scénářích.
  • Předměty absolvují písemný test znalostí se zaměřením na včasné rozpoznání a zvládnutí sepse
  • Předměty absolvují didaktickou výuku zaměřenou na rozpoznání a zvládnutí časné sepse u hospitalizovaného pacienta

Při druhé návštěvě:

  • Subjekty budou vystaveny řadě vysoce věrných simulovaných scénářů sepse a budou bodováni za jejich výkon při řízení scénářů.
  • Předměty absolvují písemný test znalostí se zaměřením na včasné rozpoznání a zvládnutí sepse
  • Subjekty pak budou konkrétně informovány o jejich výkonu v simulačních scénářích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na písemném posouzení rozpoznání a řešení časné sepse u hospitalizovaného pacienta.
Časové okno: 2-4 měsíce po zásahu
Psaný test
2-4 měsíce po zásahu
Výkon na praktickém posouzení rozpoznání a zvládnutí časné sepse u hospitalizovaného pacienta.
Časové okno: 2-4 měsíce po zásahu
Odstupňovaný výkon v simulovaném scénáři sepse využívající vysoce věrnou simulaci
2-4 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení znalostí a schopností v rozpoznání a zvládání časné sepse u hospitalizovaného pacienta.
Časové okno: 2-4 měsíce po zásahu
Písemný sebehodnotící průzkum
2-4 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický výkon

Předplatit