脳卒中後 1 年以内の患者の段階的運動イメージ。 (GMI)
脳卒中後1年以内の脳卒中患者に対する段階的運動イメージアプローチの効果
調査の概要
詳細な説明
Graded Motor Imagery は、慢性疼痛患者の治療のために最近提案された段階的アプローチです。 これには、次の 3 つの手順が含まれていました。
- 身体部分の左右識別タスクを使用した暗黙の運動イメージトレーニング (IMI)
- 患者の動きを想像する能力を向上させるための写真やビデオを使用した明示的な運動イメージトレーニング
- 35×40cmの鏡を使ったミラーボックスセラピー
このアプローチを脳卒中リハビリテーションに応用し、患者の上肢運動機能を改善します。
両方のグループのすべての患者は、1 日 2 時間、週 5 日、4 週間トレーニングを受けます。 最初の 1 時間は標準的な治療です。担当の臨床医が、特定の患者ごとに治療の優先順位と治療の目的を決定します。 2 時間目は、患者の上肢機能に焦点を当てます。
治療グループは、GMIプロトコルに従って治療されます。 対照群は、上肢を中心とした標準的な治療を 2 時間受けます。 標準的な治療法は、学際的なチームによって決定され、運動リハビリテーション、両側腕のトレーニング、仮想現実トレーニング、または作業療法が含まれる場合があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Venice、イタリア、30126
- 募集
- IRCCS Ospedale San Camillo
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コンタクト：
- Andrea Turolla, MSc
- 電話番号：0039 3283335170
- メール：andrea.turolla@ospedalesancamillo.net
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主任研究者：
- Andrea Polli, MSc
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副調査官：
- Michela Agostini, BSc
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副調査官：
- Alfonc Baba, MSc
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副調査官：
- Andrea Turolla, MSc
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副調査官：
- Marianna Cavinato, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- イベントから1年以内の虚血性または出血性脳卒中;
- 21歳から85歳までの参加者の年齢;
- 失行症または全体的な失語症がない;
- Mini-Mental State Examination スコア >23。
除外基準:
- -上肢の運動機能に影響を与える他の神経学的または整形外科的障害の存在、
- 忘れる、
- -Tardieu Rating Scale（TRS）で合計24点以上のスコアとして定義される重大な痙性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：段階的な運動イメージ
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GMI プログラムには 3 つのステップが含まれます。明示的運動イメージ (EMI) とミラー ボックス療法 (MT)。 IMI には、手の側性識別タスクに基づくトレーニングが含まれていました。 これらのタスクの間、右手と左手の 60 枚の写真が 15 インチのスクリーンにランダムに映し出されます。 患者は、見た画像が右か左かを選択し、マウスの右ボタンまたは左ボタンをそれぞれクリックするように求められます。 EMI トレーニングは、実際に実行するのではなく、動きを想像することにあります。 それは IMI の最後の 2 つのセッションで導入され、想像される運動能力の複雑さが増して徐々に強化されます。 セラピストは、患者が精神的にリハーサルしなければならない動きを詳細に示したり説明したりします。 MT治療は、鏡に映った健常者の手を見るだけで始まり、機能的な動きに向かって増加します。 可能な場合は、ミラーの反射部分の後ろで患部の手の穏やかな動きを促します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準治療
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患者は、その特定の患者にとって最良の選択肢であると考えられる標準治療を受けることになります。
当院では、運動訓練、機能訓練、作業療法、両側腕の訓練、または仮想現実デバイスを使用した運動治療などの治療オプションがあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オオカミの運動機能検査 (WMFT) の変更
時間枠：4週間の治療前後
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肩、肘、手首の機能と手先の能力を評価する 17 の異なるタスクが含まれています。
各タスクには定性的なマークが付けられ、アクションを完了するのに必要な時間が記録されます。
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4週間の治療前後
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上肢（FMA）のFugl Meyer評価尺度の変更
時間枠：4週間の治療前後
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スケールの上肢セッションを使用します。
このスケールは、患者のバランス、肩、肘、手首、手の受動的および能動的な動きを評価します。
また、さまざまなタイプのグリップも評価します。
位置感覚と軽いタッチの検出能力も評価されます。
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4週間の治療前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性尺度 (FIM) の変更
時間枠：4週間の治療前後
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FIM は、患者の障害の重症度と医学的リハビリテーションの機能的転帰を評価するために開発された 18 項目の尺度です。
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4週間の治療前後
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経頭蓋磁気刺激（TMS）の変化
時間枠：4週間の治療前後
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私たちの治療の神経生理学的効果の可能性を評価するために、単一刺激TMSを使用して皮質興奮性も評価します。
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4週間の治療前後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Andrea Turolla, MSc、IRCCS Ospedale San Camillo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。