- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01993563
Imagerie motrice graduée pour les patients dans l'année suivant un AVC. (GMI)
L'effet d'une approche d'imagerie motrice graduée pour les patients victimes d'un AVC dans l'année suivant l'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie motrice graduée est une approche graduée récemment proposée pour le traitement des patients souffrant de douleur chronique. Il comprenait trois étapes successives :
- Entraînement implicite à l'imagerie motrice (IMI), utilisant une tâche de discrimination de la latéralité des parties du corps
- Formation en imagerie motrice explicite, utilisant des images et des vidéos pour améliorer la capacité du patient à imaginer des mouvements
- Mirror box therapy, utilisant un miroir 35x40 cm,
Nous transférons cette approche dans la réadaptation post-AVC afin d'améliorer les fonctions motrices des membres supérieurs des patients.
Tous les patients, dans les deux groupes, s'entraîneront 2 heures par jour, 5 jours/semaine pendant 4 semaines. La première heure est un traitement standard, le clinicien responsable décidera des priorités de traitement et des objectifs du traitement pour chaque patient spécifique. La deuxième heure sera axée sur la fonction du membre supérieur du patient.
Le groupe de traitement sera traité conformément au protocole GMI. Le groupe témoin recevra une seconde heure de traitement standard, centré sur le membre supérieur. Les traitements standard sont décidés par l'équipe interdisciplinaire et peuvent inclure la rééducation motrice, l'entraînement bilatéral des bras, l'entraînement à la réalité virtuelle ou l'ergothérapie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Venice, Italie, 30126
- Recrutement
- IRCCS Ospedale San Camillo
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Contact:
- Andrea Turolla, MSc
- Numéro de téléphone: 0039 3283335170
- E-mail: andrea.turolla@ospedalesancamillo.net
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Chercheur principal:
- Andrea Polli, MSc
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Sous-enquêteur:
- Michela Agostini, BSc
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Sous-enquêteur:
- Alfonc Baba, MSc
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Sous-enquêteur:
- Andrea Turolla, MSc
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Sous-enquêteur:
- Marianna Cavinato, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique dans l'année suivant l'événement ;
- âge du participant entre 21 et 85 ans ;
- absence d'apraxie ou d'aphasie globale ;
- Score au mini-examen de l'état mental > 23.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres troubles neurologiques ou orthopédiques affectant la fonction motrice des membres supérieurs,
- Négligence,
- Spasticité significative définie comme un score ≥ 24 points au total à l'échelle d'évaluation de Tardieu (TRS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Imagerie motrice graduée
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Le programme GMI comprend trois étapes : Imagerie motrice implicite (IMI) ; Imagerie motrice explicite (EMI) et thérapie par miroir (MT). L'IMI comprenait une formation basée sur les tâches de discrimination de la latéralité de la main. Au cours de ces tâches, 60 images des mains droite et gauche sont projetées aléatoirement sur un écran 15". Les patients sont invités à choisir si les images vues sont à droite ou à gauche et donc de cliquer respectivement sur le bouton droit ou gauche d'une souris. La formation EMI consiste à imaginer un mouvement sans le réaliser réellement. Il sera introduit lors des deux dernières sessions de l'IMI et progressivement enrichi augmentant la complexité des habiletés motrices à imaginer. Le thérapeute montre ou explique en détail les mouvements que le patient doit répéter mentalement. Les traitements de MT commenceront par simplement regarder la main non affectée dans le miroir et augmenteront vers le mouvement fonctionnel. Lorsque cela est possible, un mouvement doux avec la main affectée sera encouragé derrière la partie réfléchissante du miroir.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement standard
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Les patients subiront un traitement standard, considéré comme la meilleure option pour ces patients spécifiques.
Dans notre hôpital, les options de traitement comprennent : l'entraînement moteur, l'entraînement fonctionnel, l'ergothérapie, l'entraînement bilatéral des bras ou le traitement moteur à l'aide d'appareils de réalité virtuelle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de la fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: avant et après la cure de 4 semaines
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Il comprend 17 tâches différentes, qui évaluent la fonction de l'épaule, du coude, du poignet et la capacité manuelle.
Pour chaque tâche, une note qualitative est attribuée et le temps nécessaire pour réaliser l'action est enregistré.
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avant et après la cure de 4 semaines
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Modification de l'échelle d'évaluation de Fugl Meyer pour les membres supérieurs (FMA)
Délai: Avant et après la cure de 4 semaines
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Nous utilisons la session Upper Extremity de l'échelle.
L'échelle évalue l'équilibre du patient, les mouvements passifs et actifs de l'épaule, du coude, du poignet et de la main.
Il évalue également différents types de poignées.
Le sens de la position et la capacité à détecter les touches légères sont également évalués.
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Avant et après la cure de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: avant et après la cure de 4 semaines
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La FIM est une échelle de 18 items conçue pour évaluer la gravité de l'incapacité du patient et les résultats fonctionnels de la réadaptation médicale.
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avant et après la cure de 4 semaines
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Modification de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: avant et après la cure de 4 semaines
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Afin d'évaluer un éventuel effet neurophysiologique de notre traitement, nous évaluons également l'excitabilité corticale à l'aide de Single Stimulus TMS.
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avant et après la cure de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GMI_RCT_STROKE
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