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Imagerie motrice graduée pour les patients dans l'année suivant un AVC. (GMI)

1 avril 2016 mis à jour par: Andrea Polli, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

L'effet d'une approche d'imagerie motrice graduée pour les patients victimes d'un AVC dans l'année suivant l'AVC

L'objectif de l'étude est d'évaluer si une approche de rééducation graduée comprenant un entraînement à l'imagerie motrice implicite et explicite et une thérapie par le miroir est plus efficace que d'autres traitements couramment fournis dans un service de neuro-réadaptation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'imagerie motrice graduée est une approche graduée récemment proposée pour le traitement des patients souffrant de douleur chronique. Il comprenait trois étapes successives :

  1. Entraînement implicite à l'imagerie motrice (IMI), utilisant une tâche de discrimination de la latéralité des parties du corps
  2. Formation en imagerie motrice explicite, utilisant des images et des vidéos pour améliorer la capacité du patient à imaginer des mouvements
  3. Mirror box therapy, utilisant un miroir 35x40 cm,

Nous transférons cette approche dans la réadaptation post-AVC afin d'améliorer les fonctions motrices des membres supérieurs des patients.

Tous les patients, dans les deux groupes, s'entraîneront 2 heures par jour, 5 jours/semaine pendant 4 semaines. La première heure est un traitement standard, le clinicien responsable décidera des priorités de traitement et des objectifs du traitement pour chaque patient spécifique. La deuxième heure sera axée sur la fonction du membre supérieur du patient.

Le groupe de traitement sera traité conformément au protocole GMI. Le groupe témoin recevra une seconde heure de traitement standard, centré sur le membre supérieur. Les traitements standard sont décidés par l'équipe interdisciplinaire et peuvent inclure la rééducation motrice, l'entraînement bilatéral des bras, l'entraînement à la réalité virtuelle ou l'ergothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Venice, Italie, 30126
        • Recrutement
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrea Polli, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Michela Agostini, BSc
        • Sous-enquêteur:
          • Alfonc Baba, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Andrea Turolla, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Marianna Cavinato, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique dans l'année suivant l'événement ;
  2. âge du participant entre 21 et 85 ans ;
  3. absence d'apraxie ou d'aphasie globale ;
  4. Score au mini-examen de l'état mental > 23.

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'autres troubles neurologiques ou orthopédiques affectant la fonction motrice des membres supérieurs,
  2. Négligence,
  3. Spasticité significative définie comme un score ≥ 24 points au total à l'échelle d'évaluation de Tardieu (TRS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie motrice graduée

Le programme GMI comprend trois étapes : Imagerie motrice implicite (IMI) ; Imagerie motrice explicite (EMI) et thérapie par miroir (MT).

L'IMI comprenait une formation basée sur les tâches de discrimination de la latéralité de la main. Au cours de ces tâches, 60 images des mains droite et gauche sont projetées aléatoirement sur un écran 15". Les patients sont invités à choisir si les images vues sont à droite ou à gauche et donc de cliquer respectivement sur le bouton droit ou gauche d'une souris.

La formation EMI consiste à imaginer un mouvement sans le réaliser réellement. Il sera introduit lors des deux dernières sessions de l'IMI et progressivement enrichi augmentant la complexité des habiletés motrices à imaginer. Le thérapeute montre ou explique en détail les mouvements que le patient doit répéter mentalement.

Les traitements de MT commenceront par simplement regarder la main non affectée dans le miroir et augmenteront vers le mouvement fonctionnel. Lorsque cela est possible, un mouvement doux avec la main affectée sera encouragé derrière la partie réfléchissante du miroir.

Autres noms:
  • GMI
Comparateur actif: Traitement standard
Les patients subiront un traitement standard, considéré comme la meilleure option pour ces patients spécifiques. Dans notre hôpital, les options de traitement comprennent : l'entraînement moteur, l'entraînement fonctionnel, l'ergothérapie, l'entraînement bilatéral des bras ou le traitement moteur à l'aide d'appareils de réalité virtuelle.
Autres noms:
  • entraînement moteur
  • neuroréhabilitation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de la fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: avant et après la cure de 4 semaines
Il comprend 17 tâches différentes, qui évaluent la fonction de l'épaule, du coude, du poignet et la capacité manuelle. Pour chaque tâche, une note qualitative est attribuée et le temps nécessaire pour réaliser l'action est enregistré.
avant et après la cure de 4 semaines
Modification de l'échelle d'évaluation de Fugl Meyer pour les membres supérieurs (FMA)
Délai: Avant et après la cure de 4 semaines
Nous utilisons la session Upper Extremity de l'échelle. L'échelle évalue l'équilibre du patient, les mouvements passifs et actifs de l'épaule, du coude, du poignet et de la main. Il évalue également différents types de poignées. Le sens de la position et la capacité à détecter les touches légères sont également évalués.
Avant et après la cure de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: avant et après la cure de 4 semaines
La FIM est une échelle de 18 items conçue pour évaluer la gravité de l'incapacité du patient et les résultats fonctionnels de la réadaptation médicale.
avant et après la cure de 4 semaines
Modification de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: avant et après la cure de 4 semaines
Afin d'évaluer un éventuel effet neurophysiologique de notre traitement, nous évaluons également l'excitabilité corticale à l'aide de Single Stimulus TMS.
avant et après la cure de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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