Arvosteltu motorinen kuva potilaille vuoden sisällä aivohalvauksen jälkeen. (GMI)
Askeloidun motorisen kuvan lähestymistavan vaikutus aivohalvauspotilaille vuoden sisällä aivohalvauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Graded Motor Imagery on asteittainen lähestymistapa, jota on äskettäin ehdotettu kroonisen kipupotilaiden hoitoon. Se sisälsi kolme seuraavaa vaihetta:
- Implisiittinen Motor Imagery -koulutus (IMI), jossa käytetään kehon osien lateraalisuuden erottelutehtävää
- Explicit Motor Imagery koulutus, jossa käytetään kuvia ja videoita parantaakseen potilaan kykyä kuvitella liikkeitä
- Peililaatikkoterapia 35x40 cm peilillä,
Siirrämme tämän lähestymistavan aivohalvauskuntoutukseen parantaaksemme potilaiden yläraajojen motorisia toimintoja.
Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä harjoittelevat 2 tuntia päivässä, 5 päivää/viikko 4 viikon ajan. Ensimmäinen tunti on normaalihoitoa, vastuuhenkilö päättää hoidon prioriteeteista ja hoidon tavoitteesta kullekin potilaalle. Toinen tunti keskittyy potilaan yläraajan toimintaan.
Hoitoryhmää käsitellään GMI-protokollan mukaisesti. Kontrolliryhmä saa toisen tunnin normaalihoitoa, joka keskittyy yläraajaan. Poikkitieteellinen tiimi päättää vakiohoidoista, ja ne voivat sisältää motorisen kuntoutuksen, kahdenvälisen käsivarren harjoittelun, virtuaalitodellisuuden harjoittelun tai toimintaterapian.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Venice, Italia, 30126
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Camillo
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Turolla, MSc
- Puhelinnumero: 0039 3283335170
- Sähköposti: andrea.turolla@ospedalesancamillo.net
-
Päätutkija:
- Andrea Polli, MSc
-
Alatutkija:
- Michela Agostini, BSc
-
Alatutkija:
- Alfonc Baba, MSc
-
Alatutkija:
- Andrea Turolla, MSc
-
Alatutkija:
- Marianna Cavinato, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus vuoden sisällä tapahtumasta;
- osallistujan ikä 21–85 vuotta;
- apraksian tai globaalin afasian puuttuminen;
- Mini-Mental State Examination pisteet >23.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten tai ortopedisten häiriöiden esiintyminen, jotka vaikuttavat yläraajojen motoriseen toimintaan,
- Laiminlyödä,
- Merkittävä spastisuus määritellään pistemääränä ≥ 24 kokonaispistettä Tardieun luokitusasteikolla (TRS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arvosteltu moottorikuva
|
GMI-ohjelma sisältää kolme vaihetta: Implicit Motor Imagery (IMI); Explicit Motor Imagery (EMI) ja Mirror Box Therapy (MT). IMI sisälsi koulutuksen, joka perustui Hand Laterality Discrimination Tasks -tehtäviin. Näiden tehtävien aikana 60 kuvaa oikeasta ja vasemmasta kädestä projisoidaan satunnaisesti 15" näytölle. Potilaita pyydetään valitsemaan, ovatko nähdyt kuvat oikealla vai vasemmalla, ja siksi klikkaa hiiren oikeaa tai vasenta painiketta. EMI-harjoittelu koostuu liikkeen kuvittelemisesta ilman sen suorittamista. Se otetaan käyttöön IMI:n kahden viimeisen istunnon aikana ja sitä parannetaan asteittain lisäämällä kuviteltavien motoristen taitojen monimutkaisuutta. Terapeutti näyttää tai selittää yksityiskohtaisesti liikkeet, joita potilaan tulee henkisesti harjoitella. MT-hoidot alkavat yksinkertaisesti katsomalla vahingoittumatonta kättä peilistä ja lisäämällä kohti toiminnallista liikettä. Peilin heijastavan osan takana kannustetaan mahdollisuuksien mukaan liikuttamaan kärsivää kättä kevyesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
Potilaat käyvät läpi tavallista hoitoa, jonka uskotaan olevan paras vaihtoehto kyseiselle potilaalle.
Sairaalassamme hoitovaihtoehtoja ovat: motoriikkaharjoittelu, toimintaharjoittelu, toimintaterapia, molemminpuolinen käsivarsiharjoittelu tai motoriikkahoito virtuaalitodellisuuslaitteilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Wolfin moottoritoimintotestissä (WMFT)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Se sisältää 17 erilaista tehtävää, joissa arvioidaan olkapään, kyynärpään, ranteen toimintaa ja kädentaitoja.
Jokaisesta tehtävästä annetaan laadullinen arvosana ja toiminnon suorittamiseen tarvittava aika kirjataan.
|
ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
|
Muutos Fugl Meyerin yläraajojen arviointiasteikossa (FMA)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Käytämme asteikon yläraajojen istuntoa.
Vaaka arvioi potilaan tasapainoa, olkapään, kyynärpään, ranteen ja käden passiivisia ja aktiivisia liikkeitä.
Se myös arvioi erityyppisiä kahvoja.
Myös asennon tunnetta ja kykyä havaita kevyitä kosketuksia arvioidaan.
|
Ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa riippumattomuusmittarissa (FIM)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
FIM on 18 kohdan asteikko, joka on kehitetty arvioimaan potilaan vamman vakavuutta ja lääketieteellisen kuntoutuksen toimintakykyä.
|
ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
|
Muutos transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa (TMS)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Hoitomme mahdollisen neurofysiologisen vaikutuksen arvioimiseksi arvioimme myös aivokuoren kiihtyneisyyttä käyttämällä Single Stimulus TMS:ää.
|
ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMI_RCT_STROKE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .