Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstupňované snímky motoru pro pacienty do jednoho roku po mrtvici. (GMI)

1. dubna 2016 aktualizováno: Andrea Polli, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Účinek přístupu odstupňovaného zobrazování motoru u pacientů s mrtvicí do jednoho roku po mrtvici

Cílem studie je zhodnotit, zda je stupňovaný rehabilitační přístup včetně implicitního a explicitního tréninku motorických představ a zrcadlové terapie účinnější než jiná léčba běžně poskytovaná na neurorehabilitačním oddělení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Graded Motor Imagery je odstupňovaný přístup, který byl nedávno navržen pro léčbu pacientů s chronickou bolestí. Zahrnoval tři následné kroky:

  1. Trénink implicitní motoriky (IMI), využívající úlohu diskriminace laterality částí těla
  2. Explicitní trénink motorických snímků s použitím obrázků a videí pro zlepšení schopnosti pacienta představovat si pohyby
  3. Terapie zrcadlovým boxem pomocí zrcadla 35x40 cm,

Tento přístup přenášíme do iktové rehabilitace za účelem zlepšení motorických funkcí horních končetin pacientů.

Všichni pacienti v obou skupinách budou trénovat 2 hodiny denně, 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů. První hodina je standardní ošetření, odpovědný klinik rozhodne o prioritách léčby a cílech léčby pro každého konkrétního pacienta. Druhá hodina bude zaměřena na funkci horních končetin pacienta.

Léčebná skupina bude léčena podle protokolu GMI. Kontrolní skupina dostane druhou hodinu standardní léčby zaměřené na horní končetinu. O standardní léčbě rozhoduje interdisciplinární tým a může zahrnovat motorickou rehabilitaci, bilaterální trénink paží, trénink virtuální reality nebo pracovní terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Venice, Itálie, 30126
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Polli, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michela Agostini, BSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alfonc Baba, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Turolla, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marianna Cavinato, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ischemická nebo hemoragická mrtvice do jednoho roku od události;
  2. věk účastníka mezi 21 a 85 lety;
  3. nepřítomnost apraxie nebo globální afázie;
  4. Skóre testu Mini-Mental State >23.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost jiných neurologických nebo ortopedických poruch ovlivňujících motorické funkce horních končetin,
  2. Zanedbání,
  3. Významná spasticita definovaná jako skóre ≥ 24 celkových bodů na Tardieu Rating Scale (TRS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odstupňované snímky motoru
Jiný: Odstupňované snímky motoru

Program GMI zahrnuje tři kroky: Implicitní zobrazení motorů (IMI); Explicitní zobrazení motoru (EMI) a terapie zrcadlovým boxem (MT).

IMI zahrnovalo školení založené na úkolech týkajících se diskriminace ruky. Během těchto úkolů se na 15" plátno náhodně promítá 60 obrázků pravé a levé ruky. Pacienti jsou požádáni, aby si vybrali, zda jsou zobrazené obrázky pravé nebo levé, a proto klikli pravým nebo levým tlačítkem myši.

Trénink EMI spočívá v představování si pohybu bez jeho skutečného provedení. Bude představen během posledních dvou lekcí IMI a bude postupně vylepšován, čímž se zvyšuje složitost motorických dovedností, které si lze představit. Terapeut ukazuje nebo podrobně vysvětluje pohyby, které má pacient mentálně nacvičovat.

Ošetření MT začne pouhým sledováním nepostižené ruky v zrcadle a bude se zvyšovat směrem k funkčnímu pohybu. Pokud je to možné, za odraznou částí zrcadla bude podporován jemný pohyb postižené ruky.

Ostatní jména:
  • GMI
Aktivní komparátor: Standardní léčba
Jiný: Standardní léčba
Pacienti podstoupí standardní léčbu, která je považována za nejlepší možnost pro konkrétní pacienty. V naší nemocnici jsou možnosti léčby: motorický trénink, funkční trénink, ergoterapie, oboustranný trénink paží nebo léčba motoriky pomocí zařízení virtuální reality.
Ostatní jména:
  • motorický trénink
  • neurorehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Wolfově funkčním testu motoru (WMFT)
Časové okno: před a po 4týdenní léčbě
Zahrnuje 17 různých úkolů, které hodnotí funkci ramen, loktů, zápěstí a manuální schopnosti. U každého úkolu je přidělena kvalitativní známka a je zaznamenán čas potřebný k dokončení akce.
před a po 4týdenní léčbě
Změna ve Fugl Meyerově hodnotící škále pro horní končetiny (FMA)
Časové okno: Před a po 4týdenní léčbě
Používáme sezení horní končetiny na stupnici. Škála hodnotí pacientovu rovnováhu, pasivní a aktivní pohyby ramene, lokte, zápěstí a ruky. Hodnotí také různé typy úchopů. Hodnotí se také smysl pro polohu a schopnost detekovat lehké doteky.
Před a po 4týdenní léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: před a po 4týdenní léčbě
FIM je 18-položková škála vyvinutá k posouzení závažnosti postižení pacienta a funkčního výsledku léčebné rehabilitace
před a po 4týdenní léčbě
Změna transkraniální magnetické stimulace (TMS)
Časové okno: před a po 4týdenní léčbě
Abychom mohli posoudit možný neurofyziologický efekt naší léčby, hodnotíme také kortikální excitabilitu pomocí Single Stimulus TMS.
před a po 4týdenní léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMI_RCT_STROKE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odstupňované snímky motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit