Imágenes motoras graduadas para pacientes dentro de un año después del accidente cerebrovascular. (GMI)
El efecto de un enfoque de imágenes motoras graduadas para pacientes con accidente cerebrovascular dentro de un año después del accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La imaginería motora graduada es un enfoque graduado propuesto recientemente para el tratamiento de pacientes con dolor crónico. Incluía tres pasos posteriores:
- Entrenamiento de imágenes motoras implícitas (IMI), utilizando una tarea de discriminación de lateralidad de partes del cuerpo
- Entrenamiento explícito de imágenes motoras, utilizando imágenes y videos para mejorar la capacidad del paciente para imaginar movimientos
- Terapia de caja de espejos, utilizando un espejo de 35x40 cm,
Estamos transfiriendo este enfoque a la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para mejorar las funciones motoras de las extremidades superiores de los pacientes.
Todos los pacientes, en ambos grupos, estarán entrenando 2 horas al día, 5 días/semana durante 4 semanas. La primera hora es el tratamiento estándar, el médico a cargo decidirá las prioridades del tratamiento y los objetivos del tratamiento para cada paciente específico. La segunda hora se centrará en la función de las extremidades superiores del paciente.
El grupo de tratamiento será tratado de acuerdo con el protocolo GMI. El grupo control recibirá una segunda hora de tratamiento estándar, centrado en el miembro superior. Los tratamientos estándar los decide el equipo interdisciplinario y pueden incluir rehabilitación motora, entrenamiento bilateral de brazos, entrenamiento de realidad virtual o terapia ocupacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Venice, Italia, 30126
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Camillo
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Contacto:
- Andrea Turolla, MSc
- Número de teléfono: 0039 3283335170
- Correo electrónico: andrea.turolla@ospedalesancamillo.net
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Investigador principal:
- Andrea Polli, MSc
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Sub-Investigador:
- Michela Agostini, BSc
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Sub-Investigador:
- Alfonc Baba, MSc
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Sub-Investigador:
- Andrea Turolla, MSc
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Sub-Investigador:
- Marianna Cavinato, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico dentro de un año desde el evento;
- edad del participante entre 21 y 85 años;
- ausencia de apraxia o afasia global;
- Puntuación del miniexamen del estado mental >23.
Criterio de exclusión:
- Presencia de otros trastornos neurológicos u ortopédicos que afecten la función motora de las extremidades superiores,
- Descuido,
- Espasticidad significativa definida como una puntuación ≥ 24 puntos totales en la escala de calificación de Tardieu (TRS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes motoras graduadas
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El programa GMI incluye tres pasos: imágenes motoras implícitas (IMI); Imágenes motoras explícitas (EMI) y terapia de caja de espejo (MT). IMI incluyó un entrenamiento basado en Tareas de Discriminación de Lateralidad de Manos. Durante estas tareas, se proyectan aleatoriamente 60 imágenes de manos derecha e izquierda en una pantalla de 15". Se pide a los pacientes que elijan si las imágenes que ven son derechas o izquierdas y, por lo tanto, que hagan clic respectivamente en el botón derecho o izquierdo del ratón. El entrenamiento EMI consiste en imaginar un movimiento sin realizarlo. Se presentará durante las dos últimas sesiones de IMI y se mejorará gradualmente aumentando la complejidad de las habilidades motoras que se imaginarán. El terapeuta muestra o explica detalladamente los movimientos que el paciente tiene que ensayar mentalmente. Los tratamientos de MT comenzarán simplemente con observar la mano no afectada en el espejo y aumentarán hacia el movimiento funcional. Cuando sea posible, se alentará el movimiento suave con la mano afectada detrás de la parte reflectante del espejo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento estándar
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Los pacientes se someterán a un tratamiento estándar, que se cree que es la mejor opción para esos pacientes específicos.
En nuestro hospital, las opciones de tratamiento incluyen: entrenamiento motor, entrenamiento funcional, terapia ocupacional, entrenamiento bilateral de brazos o tratamiento motor mediante dispositivos de realidad virtual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento de 4 semanas
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Incluye 17 tareas diferentes, que evalúan la función del hombro, el codo, la muñeca y la habilidad manual.
Para cada tarea, se otorga una calificación cualitativa y se registra el tiempo necesario para completar la acción.
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antes y después del tratamiento de 4 semanas
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Cambio en la escala de evaluación de Fugl Meyer para la extremidad superior (FMA)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de 4 semanas
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Usamos la sesión Upper Extremity de la escala.
La báscula evalúa el equilibrio del paciente, los movimientos pasivos y activos de hombro, codo, muñeca y mano.
También evalúa diferentes tipos de agarres.
También se evalúa el sentido de la posición y la capacidad para detectar toques ligeros.
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Antes y después del tratamiento de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento de 4 semanas
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FIM es una escala de 18 elementos desarrollada para evaluar la gravedad de la discapacidad del paciente y el resultado funcional de la rehabilitación médica
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antes y después del tratamiento de 4 semanas
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Cambio en la estimulación magnética transcraneal (TMS)
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento de 4 semanas
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Con el fin de evaluar un posible efecto neurofisiológico de nuestro tratamiento, también evaluamos la excitabilidad cortical utilizando Single Stimulus TMS.
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antes y después del tratamiento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GMI_RCT_STROKE
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