Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graderade motoriska bilder för patienter inom ett år efter stroke. (GMI)

1 april 2016 uppdaterad av: Andrea Polli, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Effekten av ett graderat tillvägagångssätt för motorisk bildspråk för strokepatienter inom ett år efter stroke

Syftet med studien är att utvärdera huruvida en graderad rehabiliteringsmetod inklusive implicit och explicit motorisk bildträning och spegelterapi är effektivare än andra behandlingar som vanligtvis tillhandahålls på en neurorehabiliteringsavdelning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Graded Motor Imagery är en graderad metod som nyligen föreslagits för behandling av patienter med kronisk smärta. Den innehöll tre efterföljande steg:

  1. Implicit Motor Imagery-träning (IMI), med hjälp av en kroppsdellateralitetsdiskrimineringsuppgift
  2. Explicit träning i motorisk bildteknik, med hjälp av bilder och videor för att förbättra patientens förmåga att föreställa sig rörelser
  3. Spegelboxterapi, med en 35x40 cm spegel,

Vi överför detta tillvägagångssätt till strokerehabilitering för att förbättra patienternas motoriska funktioner i övre extremiteterna.

Alla patienter i båda grupperna kommer att träna 2 timmar om dagen, 5 dagar/vecka i 4 veckor. Den första timmen är standardbehandling, ansvarig läkare kommer att bestämma behandlingens prioriteringar och syftet/målen med behandlingen för varje specifik patient. Den andra timmen kommer att fokuseras på patientens funktion i övre extremiteterna.

Behandlingsgruppen kommer att behandlas i enlighet med GMI-protokollet. Kontrollgruppen kommer att få en andra timmes standardbehandling, centrerad på den övre extremiteten. Standardbehandlingar bestäms av det tvärvetenskapliga teamet och kan inkludera motorisk rehabilitering, bilateral armträning, virtuell verklighetsträning eller arbetsterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Venice, Italien, 30126
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea Polli, MSc
        • Underutredare:
          • Michela Agostini, BSc
        • Underutredare:
          • Alfonc Baba, MSc
        • Underutredare:
          • Andrea Turolla, MSc
        • Underutredare:
          • Marianna Cavinato, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ischemisk eller hemorragisk stroke inom ett år från händelsen;
  2. deltagarens ålder mellan 21 och 85 år;
  3. frånvaro av apraxi eller global afasi;
  4. Mini-Mental State Examination poäng >23.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av andra neurologiska eller ortopediska störningar som påverkar motorfunktionen i de övre extremiteterna,
  2. Försummelse,
  3. Signifikant spasticitet definierad som en poäng ≥ 24 totalpoäng vid Tardieu Rating Scale (TRS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Graderade motorbilder
Övrig: Graderade motorbilder

GMI-programmet innehåller tre steg: Implicit Motor Imagery (IMI); Explicit Motor Imagery (EMI) och Mirror Box Therapy (MT).

IMI inkluderade en utbildning baserad på Hand Laterality Discrimination Tasks. Under dessa uppgifter projiceras 60 bilder av höger och vänster hand slumpmässigt på en 15" skärm. Patienterna uppmanas att välja om bilderna som visas är höger eller vänster och därför klicka på höger respektive vänster knapp på en mus.

EMI-träning består i att föreställa sig en rörelse utan att faktiskt utföra den. Den kommer att introduceras under IMI:s två sista sessioner och gradvis förbättras, vilket ökar komplexiteten i motorik som kan föreställas. Terapeuten visar eller förklarar i detalj de rörelser patienten måste mentalt repetera.

MT-behandlingar börjar med att helt enkelt titta på den opåverkade handen i spegeln och öka mot funktionell rörelse. När det är möjligt kommer försiktiga rörelser med den drabbade handen att uppmuntras bakom den reflekterande delen av spegeln.

Andra namn:
  • GMI
Aktiv komparator: Standardbehandling
Övrig: Standardbehandling
Patienterna kommer att genomgå en standardbehandling, som anses vara det bästa alternativet för den specifika patienten. På vårt sjukhus finns behandlingsalternativen: motorisk träning, funktionell träning, arbetsterapi, bilateral armträning eller motorisk behandling med virtuell verklighetsutrustning.
Andra namn:
  • motorisk träning
  • neurorehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Wolf's Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: före och efter den 4 veckor långa behandlingen
Den innehåller 17 olika uppgifter, som bedömer axel, armbåge, handledsfunktion och manuell förmåga. För varje uppgift ges ett kvalitativt betyg och tid som behövs för att genomföra åtgärden registreras.
före och efter den 4 veckor långa behandlingen
Förändring i Fugl Meyers bedömningsskala för övre extremiteter (FMA)
Tidsram: Före och efter 4 veckors behandling
Vi använder vågens övre extremitetssession. Skalan utvärderar patientens balans, passiva och aktiva rörelser av axel, armbåge, handled och hand. Den utvärderar också olika typer av grepp. Positionskänsla och förmåga att upptäcka lätta beröringar utvärderas också.
Före och efter 4 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: före och efter den 4 veckor långa behandlingen
FIM är en skala med 18 punkter utvecklad för att bedöma svårighetsgraden av patientens funktionshinder och medicinska rehabiliteringsfunktioner.
före och efter den 4 veckor långa behandlingen
Förändring i transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsram: före och efter den 4 veckor långa behandlingen
För att bedöma en möjlig neurofysiologisk effekt av vår behandling utvärderar vi även kortikal excitabilitet med Single Stimulus TMS.
före och efter den 4 veckor långa behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Utredare

  • Studierektor: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMI_RCT_STROKE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graderade motorbilder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera