Osztályozott motoros képek a stroke után egy éven belüli betegek számára. (GMI)
A fokozatos motoros képalkotás hatása a stroke-os betegeknél a stroke után egy éven belül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fokozatos motoros képalkotás egy fokozatos megközelítés, amelyet nemrégiben javasoltak krónikus fájdalmas betegek kezelésére. Három egymást követő lépést tartalmazott:
- Implicit Motor Imagery képzés (IMI), testrész oldalirányú megkülönböztetési feladatot használva
- Explicit motoros képalkotás tréning, képek és videók segítségével a páciens mozgásképzõ képességének javítására
- Tükördobozterápia, 35x40 cm-es tükörrel,
Ezt a megközelítést átültetjük a stroke-rehabilitációba a betegek felső végtagi motoros funkcióinak javítása érdekében.
Mindkét csoportban minden beteg napi 2 órát fog edzeni, heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül. Az első óra standard kezelés, a felelős klinikus minden egyes beteg esetében meghatározza a kezelés prioritásait és a kezelés célját. A második óra a páciens felső végtagjainak működésére összpontosít.
A kezelt csoportot a GMI protokollnak megfelelően kezelik. A kontrollcsoport egy második óra standard kezelést kap, középpontjában a felső végtaggal. A standard kezelésekről az interdiszciplináris csapat dönt, és magában foglalhatja a motoros rehabilitációt, a kétoldalú karok edzését, a virtuális valóság tréningét vagy a foglalkozási terápiát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Venice, Olaszország, 30126
- Toborzás
- IRCCS Ospedale San Camillo
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrea Turolla, MSc
- Telefonszám: 0039 3283335170
- E-mail: andrea.turolla@ospedalesancamillo.net
-
Kutatásvezető:
- Andrea Polli, MSc
-
Alkutató:
- Michela Agostini, BSc
-
Alkutató:
- Alfonc Baba, MSc
-
Alkutató:
- Andrea Turolla, MSc
-
Alkutató:
- Marianna Cavinato, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke az eseménytől számított egy éven belül;
- a résztvevő életkora 21 és 85 év közötti;
- apraxia vagy globális afázia hiánya;
- Mini-Mental State Examination pontszám >23.
Kizárási kritériumok:
- egyéb neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek jelenléte, amelyek befolyásolják a felső végtag motoros funkcióját,
- Elhanyagolás,
- Szignifikáns spaszticitás a Tardieu-értékelési skálán (TRS) elért pontszám ≥ 24 összpontszám.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Osztályozott motoros képek
|
A GMI program három lépésből áll: Implicit Motor Imagery (IMI); Explicit Motor Imagery (EMI) és Mirror Box Therapy (MT). Az IMI tartalmazott egy képzést, amely a kézi oldalirányú diszkriminációs feladatokon alapult. E feladatok során 60 jobb- és balkezes képet vetítenek véletlenszerűen egy 15"-es képernyőre. A betegeket arra kérik, hogy válasszák ki, hogy a látott képek jobbra vagy balra néznek-e, és ezért kattintson az egér jobb vagy bal gombjára. Az EMI tréning abból áll, hogy elképzelünk egy mozdulatot anélkül, hogy ténylegesen végrehajtanánk. Az IMI utolsó két ülésén kerül bevezetésre, és fokozatosan továbbfejlesztve, egyre összetettebbé válik az elképzelhető motoros készségek. A terapeuta részletesen bemutatja vagy elmagyarázza azokat a mozdulatokat, amelyeket a páciensnek mentálisan el kell gyakorolnia. Az MT kezelések azzal kezdődnek, hogy egyszerűen nézik a nem érintett kezet a tükörben, és fokozzák a funkcionális mozgás felé. Ha lehetséges, az érintett kézzel finom mozgást kell ösztönözni a tükör fényvisszaverő része mögött.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
|
A betegek standard kezelésen esnek át, amelyről úgy gondolják, hogy ez a legjobb megoldás az adott páciens számára.
Kórházunkban a kezelési lehetőségek között szerepel: motoros tréning, funkcionális tréning, munkaterápia, kétoldali kar tréning vagy motoros kezelés virtuális valóság eszközökkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Wolf motor működési tesztjében (WMFT)
Időkeret: a 4 hetes kezelés előtt és után
|
17 különböző feladatot tartalmaz, amelyek felmérik a váll, a könyök, a csukló funkcióit és a kézi képességeket.
Minden feladathoz minőségi jegyet adnak, és rögzítik a művelet végrehajtásához szükséges időt.
|
a 4 hetes kezelés előtt és után
|
|
Változás a felső végtag Fugl Meyer értékelési skálájában (FMA)
Időkeret: A 4 hetes kezelés előtt és után
|
A skála felső végtag szekcióját használjuk.
A mérleg értékeli a páciens egyensúlyát, a váll, a könyök, a csukló és a kéz passzív és aktív mozgásait.
Különböző típusú markolatokat is értékel.
A helyzetérzékelést és a könnyű érintések észlelésének képességét is értékelik.
|
A 4 hetes kezelés előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionális függetlenségi mérőszámban (FIM)
Időkeret: a 4 hetes kezelés előtt és után
|
A FIM egy 18 tételes skála, amelyet a beteg fogyatékossága súlyosságának és az orvosi rehabilitáció funkcionális kimenetelének értékelésére fejlesztettek ki.
|
a 4 hetes kezelés előtt és után
|
|
Változás a transzkraniális mágneses stimulációban (TMS)
Időkeret: a 4 hetes kezelés előtt és után
|
A kezelés lehetséges neurofiziológiai hatásának felmérése érdekében a kortikális ingerlékenységet is értékeljük Single Stimulus TMS segítségével.
|
a 4 hetes kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GMI_RCT_STROKE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .