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Imagens motoras graduadas para pacientes dentro de um ano após o AVC. (GMI)

1 de abril de 2016 atualizado por: Andrea Polli, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

O efeito de uma abordagem de imagens motoras graduadas para pacientes com AVC dentro de um ano após o AVC

O objetivo do estudo é avaliar se uma abordagem de reabilitação gradual, incluindo treinamento de imagens motoras implícitas e explícitas e terapia de espelho, é mais eficaz do que outros tratamentos comumente fornecidos em um departamento de neuro-reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Graded Motor Imagery é uma abordagem graduada recentemente proposta para o tratamento de pacientes com dor crônica. Ele incluiu três etapas subsequentes:

  1. Treinamento de imagens motoras implícitas (IMI), usando uma tarefa de discriminação de lateralidade de parte do corpo
  2. Treinamento de imagens motoras explícitas, usando fotos e vídeos para melhorar a capacidade do paciente em imaginar movimentos
  3. Terapia de caixa de espelho, usando um espelho de 35x40 cm,

Estamos transferindo essa abordagem para a reabilitação do AVC, a fim de melhorar as funções motoras dos membros superiores dos pacientes.

Todos os pacientes, em ambos os grupos, estarão treinando 2 horas por dia, 5 dias/semana durante 4 semanas. A primeira hora é o tratamento padrão, o clínico responsável decidirá as prioridades do tratamento e o(s) objetivo(s) do tratamento para cada paciente específico. A segunda hora será focada na função do membro superior do paciente.

O grupo de tratamento será tratado de acordo com o protocolo GMI. O grupo controle receberá uma segunda hora de tratamento padrão, centrado no membro superior. Os tratamentos padrão são decididos pela equipe interdisciplinar e podem incluir reabilitação motora, treinamento de braço bilateral, treinamento de realidade virtual ou terapia ocupacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Venice, Itália, 30126
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrea Polli, MSc
        • Subinvestigador:
          • Michela Agostini, BSc
        • Subinvestigador:
          • Alfonc Baba, MSc
        • Subinvestigador:
          • Andrea Turolla, MSc
        • Subinvestigador:
          • Marianna Cavinato, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico dentro de um ano do evento;
  2. idade do participante entre 21 e 85 anos;
  3. ausência de apraxia ou afasia global;
  4. Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental >23.

Critério de exclusão:

  1. Presença de outros distúrbios neurológicos ou ortopédicos que afetam a função motora da extremidade superior,
  2. Negligência,
  3. Espasticidade significativa definida como uma pontuação ≥ 24 pontos totais na Escala de Classificação de Tardieu (TRS)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagens motoras graduadas
Outro: Imagens motoras graduadas

O programa GMI inclui três etapas: Implicit Motor Imagery (IMI); Explicit Motor Imagery (EMI) e Mirror Box Therapy (MT).

O IMI incluiu um treinamento baseado em Hand Laterality Discrimination Tasks. Durante essas tarefas, 60 imagens das mãos direita e esquerda são projetadas aleatoriamente em uma tela de 15". Os pacientes são solicitados a escolher se as imagens vistas são à direita ou à esquerda e, portanto, clicar, respectivamente, com o botão direito ou esquerdo do mouse.

O treinamento EMI consiste em imaginar um movimento sem realizá-lo. Ele será introduzido durante as duas últimas sessões do IMI e aprimorado gradativamente aumentando a complexidade das habilidades motoras a serem imaginadas. O terapeuta mostra ou explica em detalhes os movimentos que o paciente deve ensaiar mentalmente.

Os tratamentos de MT começarão simplesmente observando a mão não afetada no espelho e aumentarão em direção ao movimento funcional. Quando possível, movimentos suaves com a mão afetada serão incentivados atrás da parte refletora do espelho.

Outros nomes:
  • GMI
Comparador Ativo: Tratamento padrão
Outro: Tratamento padrão
Os pacientes serão submetidos a um tratamento padrão, que se acredita ser a melhor opção para aqueles pacientes específicos. Em nosso hospital, as opções de tratamento incluem: treinamento motor, treinamento funcional, terapia ocupacional, treinamento de braço bilateral ou tratamento motor usando dispositivos de realidade virtual.
Outros nomes:
  • treinamento motor
  • neuroreabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste de Função Motora de Wolf (WMFT)
Prazo: antes e depois do tratamento de 4 semanas
Inclui 17 tarefas diferentes, que avaliam a função do ombro, cotovelo, punho e habilidade manual. Para cada tarefa, uma nota qualitativa é dada e o tempo necessário para completar a ação é registrado.
antes e depois do tratamento de 4 semanas
Mudança na Escala de Avaliação Fugl Meyer para membros superiores (FMA)
Prazo: Antes e depois do tratamento de 4 semanas
Usamos a sessão Extremidade Superior da escala. A escala avalia o equilíbrio do paciente, movimentos passivos e ativos de ombro, cotovelo, punho e mão. Também avalia diferentes tipos de pegadas. Senso de posição e capacidade de detectar toques leves também são avaliados.
Antes e depois do tratamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: antes e depois do tratamento de 4 semanas
A FIM é uma escala de 18 itens desenvolvida para avaliar a gravidade da incapacidade do paciente e o resultado funcional da reabilitação médica
antes e depois do tratamento de 4 semanas
Alteração na Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
Prazo: antes e depois do tratamento de 4 semanas
A fim de avaliar um possível efeito neurofisiológico do nosso tratamento, também avaliamos a excitabilidade cortical usando o Single Stimulus TMS.
antes e depois do tratamento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Investigadores

  • Diretor de estudo: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GMI_RCT_STROKE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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