中风后一年内患者的分级运动想象。 (GMI)
2016年4月1日 更新者：Andrea Polli、IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
中风后一年内分级运动想象法对中风患者的影响
该研究的目的是评估包括内隐和外显运动想象训练和镜像疗法在内的分级康复方法是否比神经康复部门通常提供的其他治疗方法更有效。
研究概览
详细说明
分级运动意象是最近提出的用于治疗慢性疼痛患者的分级方法。 它包括三个后续步骤：
- 内隐运动意象训练 (IMI)，使用身体部位偏侧性辨别任务
- 外显运动意象训练，使用图片和视频来提高患者想象运动的能力
- 镜盒疗法，使用 35x40 厘米的镜子，
我们正在将这种方法应用到中风康复中，以改善患者的上肢运动功能。
两组中的所有患者将每天训练 2 小时，每周训练 5 天，持续 4 周。 第一个小时是标准治疗，负责的临床医生将决定治疗的优先级和每个特定患者的治疗目标。 第二个小时将重点关注患者的上肢功能。
治疗组将根据 GMI 协议进行治疗。 对照组将接受以上肢为中心的第二小时标准治疗。 标准治疗由跨学科团队决定，可能包括运动康复、双侧手臂训练、虚拟现实训练或职业治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Venice、意大利、30126
- 招聘中
- IRCCS Ospedale San Camillo
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接触：
- Andrea Turolla, MSc
- 电话号码：0039 3283335170
- 邮箱：andrea.turolla@ospedalesancamillo.net
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首席研究员：
- Andrea Polli, MSc
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副研究员：
- Michela Agostini, BSc
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副研究员：
- Alfonc Baba, MSc
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副研究员：
- Andrea Turolla, MSc
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副研究员：
- Marianna Cavinato, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 事件发生后一年内的缺血性或出血性中风；
- 参与者年龄在 21 至 85 岁之间；
- 没有失用症或整体性失语症；
- 简易精神状态检查得分>23。
排除标准：
- 存在影响上肢运动功能的其他神经或骨科疾病，
- 忽视，
- 严重痉挛定义为 Tardieu 评定量表 (TRS) 总分≥24 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分级运动意象
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GMI 程序包括三个步骤： 内隐运动意象（IMI）；外显运动想象 (EMI) 和镜盒疗法 (MT)。 IMI 包括基于手侧向歧视任务的培训。 在这些任务中，60 张右手和左手的照片随机投射在 15 英寸的屏幕上。 要求患者选择所看到的图像是右图像还是左图像，因此分别单击鼠标的右按钮或左按钮。 EMI 训练包括想象一个动作而不实际执行它。 它将在 IMI 的最后两届会议期间引入，并逐渐增强，增加可想象的运动技能的复杂性。 治疗师详细展示或解释患者必须在心里排练的动作。 MT 治疗将从简单地看着镜子中未受影响的手开始，并增加功能性运动。 如果可能，将鼓励受影响的手在镜子的反射部分后面轻轻移动。
其他名称：
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有源比较器：标准治疗
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患者将接受标准治疗，这被认为是特定患者的最佳选择。
在我们医院，治疗方案包括：运动训练、功能训练、职业治疗、双侧手臂训练或使用虚拟现实设备的运动治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Wolf 运动功能测试 (WMFT) 的变化
大体时间：4周治疗前后
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它包括 17 项不同的任务，评估肩部、肘部、手腕功能和手动能力。
对于每项任务，都会给出一个定性标记，并记录完成该动作所需的时间。
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4周治疗前后
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Fugl Meyer 上肢评估量表 (FMA) 的变化
大体时间：4周治疗前后
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我们使用量表的上肢会话。
该量表评估患者的平衡、肩、肘、腕和手的被动和主动运动。
它还评估不同类型的握把。
还评估了位置感和检测轻触的能力。
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4周治疗前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能独立性测量 (FIM) 的变化
大体时间：4周治疗前后
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FIM 是一个包含 18 个项目的量表，用于评估患者残疾的严重程度和医疗康复功能结果
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4周治疗前后
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经颅磁刺激 (TMS) 的变化
大体时间：4周治疗前后
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为了评估我们的治疗可能产生的神经生理学影响，我们还使用单一刺激 TMS 评估皮质兴奋性。
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4周治疗前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Andrea Turolla, MSc、IRCCS Ospedale San Camillo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月22日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月1日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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