Оцененные двигательные образы у пациентов в течение года после инсульта. (GMI)
Эффект поэтапного воображения движений у пациентов с инсультом в течение года после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Graded Motor Imagery — это поэтапный подход, недавно предложенный для лечения пациентов с хронической болью. Он включал три последовательных шага:
- Тренировка имплицитных двигательных образов (IMI) с использованием задачи распознавания латеральности частей тела.
- Тренировка явного двигательного воображения с использованием изображений и видео для улучшения способности пациента воображать движения.
- Зеркальная терапия с использованием зеркала 35х40 см.
Мы переносим этот подход в реабилитацию после инсульта, чтобы улучшить двигательные функции верхних конечностей пациентов.
Все пациенты обеих групп будут тренироваться по 2 часа в день 5 дней в неделю в течение 4 недель. Первый час - это стандартное лечение, ответственный врач определяет приоритеты лечения и цели лечения для каждого конкретного пациента. Второй час будет посвящен функции верхних конечностей пациента.
Группу лечения будут лечить в соответствии с протоколом GMI. Контрольная группа получит второй час стандартного лечения, сосредоточенного на верхней конечности. Стандартные методы лечения определяются междисциплинарной командой и могут включать двигательную реабилитацию, двустороннюю тренировку рук, обучение виртуальной реальности или трудотерапию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Venice, Италия, 30126
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Camillo
-
Контакт:
- Andrea Turolla, MSc
- Номер телефона: 0039 3283335170
- Электронная почта: andrea.turolla@ospedalesancamillo.net
-
Главный следователь:
- Andrea Polli, MSc
-
Младший исследователь:
- Michela Agostini, BSc
-
Младший исследователь:
- Alfonc Baba, MSc
-
Младший исследователь:
- Andrea Turolla, MSc
-
Младший исследователь:
- Marianna Cavinato, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ишемический или геморрагический инсульт в течение года после события;
- возраст участника от 21 до 85 лет;
- отсутствие апраксии или глобальной афазии;
- Минимальное обследование психического состояния >23 балла.
Критерий исключения:
- Наличие других неврологических или ортопедических расстройств, влияющих на двигательную функцию верхних конечностей,
- Пренебрегать,
- Значительная спастичность, определяемая как общее количество баллов ≥ 24 по рейтинговой шкале Тардье (TRS).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Градированные двигательные образы
|
Программа GMI включает в себя три этапа: имплицитные образы движений (IMI); Явные двигательные образы (EMI) и терапия зеркальной коробки (MT). IMI включала обучение, основанное на задачах распознавания латеральности рук. Во время выполнения этих заданий на 15-дюймовый экран случайным образом проецируются 60 изображений правой и левой рук. Пациентов просят выбрать, являются ли увиденные изображения правыми или левыми, и поэтому щелкнуть соответственно правой или левой кнопкой мыши. Тренировка EMI состоит в том, чтобы представить движение без фактического его выполнения. Он будет представлен на последних двух сессиях IMI и будет постепенно расширяться, увеличивая сложность воображаемых двигательных навыков. Терапевт показывает или подробно объясняет движения, которые пациент должен мысленно отрепетировать. Лечение МТ начинается с простого наблюдения за здоровой рукой в зеркале и постепенно переходит к функциональным движениям. По возможности следует поощрять легкие движения больной рукой за отражающей частью зеркала.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение
|
Пациенты будут проходить стандартное лечение, которое считается лучшим вариантом для конкретных пациентов.
В нашей больнице варианты лечения включают: двигательную тренировку, функциональную тренировку, трудотерапию, двустороннюю тренировку рук или двигательную терапию с использованием устройств виртуальной реальности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте двигательной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: до и после 4-недельного лечения
|
Он включает в себя 17 различных заданий, которые оценивают функцию плеча, локтя, запястья и мануальные способности.
За каждое задание выставляется качественная оценка и фиксируется время, необходимое для выполнения действия.
|
до и после 4-недельного лечения
|
|
Изменение шкалы оценки Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA)
Временное ограничение: До и после 4-недельного лечения
|
Мы используем сеанс верхней конечности весов.
Шкала оценивает равновесие пациента, пассивные и активные движения плеча, локтя, запястья и кисти.
Он также оценивает различные типы хватов.
Также оцениваются чувство положения и способность обнаруживать легкие прикосновения.
|
До и после 4-недельного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: до и после 4-недельного лечения
|
FIM представляет собой шкалу из 18 пунктов, разработанную для оценки тяжести инвалидности пациента и функциональных результатов медицинской реабилитации.
|
до и после 4-недельного лечения
|
|
Изменение транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
Временное ограничение: до и после 4-недельного лечения
|
Чтобы оценить возможный нейрофизиологический эффект нашего лечения, мы также оцениваем корковую возбудимость с помощью ТМС с одним стимулом.
|
до и после 4-недельного лечения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GMI_RCT_STROKE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .