뇌졸중 후 1년 이내의 환자에 대한 단계적 운동 이미지. (GMI)
뇌졸중 후 1년 이내의 뇌졸중 환자에 대한 단계적 운동 심상 접근법의 효과
연구 개요
상세 설명
단계적 운동 이미지는 만성 통증 환자를 치료하기 위해 최근에 제안된 단계적 접근법입니다. 여기에는 세 가지 후속 단계가 포함되었습니다.
- 신체 부위 편측성 판별 작업을 사용한 암묵적 모터 이미지 훈련(IMI)
- 움직임을 상상하는 환자의 능력을 향상시키기 위해 사진과 비디오를 사용하는 명시적 운동 이미지 훈련
- 35x40cm 거울을 이용한 미러박스테라피,
우리는 환자의 상지 운동 기능을 개선하기 위해 이 접근법을 뇌졸중 재활로 전환하고 있습니다.
두 그룹의 모든 환자는 4주 동안 하루 2시간, 주 5일 훈련을 받게 됩니다. 첫 시간은 표준 치료이며, 담당 임상의는 각 특정 환자에 대한 치료의 우선 순위와 치료 목표를 결정합니다. 두 번째 시간은 환자의 상지 기능에 초점을 맞출 것입니다.
치료 그룹은 GMI 프로토콜에 따라 치료됩니다. 대조군은 상지를 중심으로 2시간 동안 표준 치료를 받게 됩니다. 표준 치료법은 학제간 팀에서 결정하며 운동 재활, 양측 팔 훈련, 가상 현실 훈련 또는 작업 요법을 포함할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Venice, 이탈리아, 30126
- 모병
- IRCCS Ospedale San Camillo
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연락하다:
- Andrea Turolla, MSc
- 전화번호: 0039 3283335170
- 이메일: andrea.turolla@ospedalesancamillo.net
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수석 연구원:
- Andrea Polli, MSc
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부수사관:
- Michela Agostini, BSc
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부수사관:
- Alfonc Baba, MSc
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부수사관:
- Andrea Turolla, MSc
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부수사관:
- Marianna Cavinato, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사건으로부터 1년 이내의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중;
- 21세에서 85세 사이의 참가자 연령;
- 실어증 또는 전반적인 실어증의 부재;
- 간이 정신 상태 검사 점수 >23.
제외 기준:
- 상지 운동 기능에 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 정형외과적 장애의 존재,
- 소홀히 하다,
- TRS(Tardieu Rating Scale)에서 총점 24점 이상의 점수로 정의되는 심각한 경련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단계적 모터 이미지
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GMI 프로그램에는 세 가지 단계가 포함됩니다. 암시적 운동 이미지(IMI); 명시적 운동 이미지(EMI) 및 미러 박스 요법(MT). IMI에는 Hand Laterality Discrimination Tasks를 기반으로 한 교육이 포함되었습니다. 이 작업을 수행하는 동안 오른손과 왼손의 사진 60장이 15인치 화면에 무작위로 투사됩니다. 환자는 보이는 이미지가 오른쪽인지 왼쪽인지 선택하고 마우스의 오른쪽 또는 왼쪽 버튼을 각각 클릭하도록 요청받습니다. EMI 교육은 실제로 동작을 수행하지 않고 동작을 상상하는 것으로 구성됩니다. 그것은 IMI의 마지막 두 세션 동안 소개될 것이며 상상할 운동 기술의 복잡성을 증가시키면서 점진적으로 향상될 것입니다. 치료사는 환자가 정신적으로 연습해야 하는 동작을 자세히 보여주거나 설명합니다. MT 치료는 단순히 거울에서 영향을 받지 않은 손을 보는 것으로 시작하여 기능적 움직임으로 증가합니다. 가능하면 거울의 반사 부분 뒤에서 영향을 받은 손으로 부드럽게 움직이도록 권장합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 처리
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환자는 특정 환자에게 가장 좋은 선택이라고 생각되는 표준 치료를 받게 됩니다.
우리 병원에서 치료 옵션에는 운동 훈련, 기능 훈련, 작업 요법, 양측 팔 훈련 또는 가상 현실 장치를 사용한 운동 치료가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WMFT(Wolf's Motor Function Test)의 변화
기간: 4주 치료 전후
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여기에는 어깨, 팔꿈치, 손목 기능 및 수동 능력을 평가하는 17가지 작업이 포함됩니다.
각 작업에 대해 정성적 점수가 부여되고 작업을 완료하는 데 필요한 시간이 기록됩니다.
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4주 치료 전후
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상지(FMA)에 대한 Fugl Meyer 평가 척도의 변화
기간: 4주 치료 전후
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우리는 규모의 상지 세션을 사용합니다.
이 척도는 환자의 균형, 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손의 수동적 및 능동적 움직임을 평가합니다.
또한 다양한 유형의 그립을 평가합니다.
위치 감각과 가벼운 터치를 감지하는 능력도 평가됩니다.
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4주 치료 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIM(Functional Independence Measure)의 변화
기간: 4주 치료 전후
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FIM은 환자 장애의 중증도 및 의료 재활 기능 결과를 평가하기 위해 개발된 18개 항목 척도입니다.
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4주 치료 전후
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경두개 자기 자극(TMS)의 변화
기간: 4주 치료 전후
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치료의 가능한 신경생리학적 효과를 평가하기 위해 Single Stimulus TMS를 사용하여 피질 흥분성을 평가합니다.
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4주 치료 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단계적 모터 이미지에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza모병
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di Sanità완전한
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Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International Foundation아직 모집하지 않음
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Northeastern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Massachusetts General Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano모병
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Queens College, The City University of New York완전한
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Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke Recovery완전한