Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowane obrazy motoryczne dla pacjentów w ciągu roku po udarze. (GMI)

1 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Andrea Polli, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Wpływ podejścia opartego na obrazowaniu motorycznym u pacjentów z udarem w ciągu roku po udarze

Celem badania jest ocena, czy stopniowa rehabilitacja, obejmująca trening obrazów niejawnych i jawnych oraz terapię lustrzaną, jest skuteczniejsza niż inne metody leczenia powszechnie stosowane na oddziale neurorehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Graded Motor Imagery to stopniowane podejście zaproponowane niedawno w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem. Obejmował on trzy kolejne kroki:

  1. Trening implicit Motor Imagery (IMI), wykorzystujący zadanie rozróżniania lateralizacji części ciała
  2. Wyraźny trening obrazowania motorycznego, wykorzystujący zdjęcia i filmy w celu poprawy zdolności pacjenta do wyobrażania sobie ruchów
  3. Terapia boxem lustrzanym z wykorzystaniem lustra o wymiarach 35x40 cm,

Podejście to przenosimy do rehabilitacji poudarowej w celu poprawy funkcji motorycznych kończyn górnych pacjentów.

Wszyscy pacjenci w obu grupach będą trenować po 2 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Pierwsza godzina to standardowe leczenie, lekarz prowadzący ustala priorytety leczenia i cel(e) leczenia dla każdego konkretnego pacjenta. Druga godzina poświęcona będzie funkcji kończyny górnej pacjenta.

Grupa leczona będzie traktowana zgodnie z protokołem GMI. Grupa kontrolna otrzyma drugą godzinę standardowego leczenia, skoncentrowanego na kończynie górnej. Standardowe metody leczenia są ustalane przez interdyscyplinarny zespół i mogą obejmować rehabilitację ruchową, obustronny trening ramion, trening wirtualnej rzeczywistości lub terapię zajęciową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Venice, Włochy, 30126
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrea Polli, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Michela Agostini, BSc
        • Pod-śledczy:
          • Alfonc Baba, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Andrea Turolla, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Marianna Cavinato, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. udar niedokrwienny lub krwotoczny w ciągu roku od zdarzenia;
  2. wiek uczestnika od 21 do 85 lat;
  3. brak apraksji lub globalnej afazji;
  4. Wynik Mini-Mental State Examination >23.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność innych zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na funkcje motoryczne kończyn górnych,
  2. Zaniedbanie,
  3. Istotna spastyczność zdefiniowana jako wynik ≥ 24 punktów ogółem w skali Tardieu (TRS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stopniowane obrazowanie motoryczne
Inny: Stopniowane obrazowanie motoryczne

Program GMI obejmuje trzy kroki: Implicit Motor Imagery (IMI); Explicit Motor Imagery (EMI) i Mirror Box Therapy (MT).

IMI obejmowało szkolenie oparte na zadaniach dyskryminacji bocznej rąk. Podczas tych zadań 60 zdjęć prawej i lewej ręki jest wyświetlanych losowo na 15-calowym ekranie. Pacjenci są proszeni o wybranie, czy oglądane obrazy są prawe, czy lewe, a zatem o kliknięcie odpowiednio prawego lub lewego przycisku myszy.

Trening EMI polega na wyobrażaniu sobie ruchu bez rzeczywistego jego wykonywania. Zostanie on wprowadzony podczas ostatnich dwóch sesji IMI i będzie stopniowo ulepszany, zwiększając złożoność umiejętności motorycznych, jakie można sobie wyobrazić. Terapeuta pokazuje lub szczegółowo wyjaśnia ruchy, które pacjent musi przećwiczyć mentalnie.

Zabiegi MT rozpoczną się od zwykłego oglądania zdrowej dłoni w lustrze i zwiększą się w kierunku ruchu funkcjonalnego. Jeśli to możliwe, zachęca się do delikatnego poruszania dotkniętą chorobą ręką za odbijającą częścią lustra.

Inne nazwy:
  • GMI
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Inny: Standardowe leczenie
Pacjenci zostaną poddani standardowemu leczeniu, które uważa się za najlepszą opcję dla tych konkretnych pacjentów. W naszym szpitalu możliwości leczenia obejmują: trening motoryczny, trening funkcjonalny, terapię zajęciową, obustronny trening ramion czy leczenie motoryczne z wykorzystaniem urządzeń wirtualnej rzeczywistości.
Inne nazwy:
  • trening motoryczny
  • neurorehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście funkcji motorycznych Wolfa (WMFT)
Ramy czasowe: przed i po 4-tygodniowej kuracji
Zawiera 17 różnych zadań, które oceniają barki, łokcie, funkcje nadgarstka i zdolności manualne. Każdemu zadaniu wystawiana jest ocena jakościowa oraz odnotowywany jest czas potrzebny na wykonanie czynności.
przed i po 4-tygodniowej kuracji
Zmiana w Skali Oceny Fugla Meyera dla kończyny górnej (FMA)
Ramy czasowe: Przed i po 4-tygodniowej kuracji
Używamy sesji Upper Extremity skali. Skala ocenia równowagę pacjenta, bierne i czynne ruchy barku, łokcia, nadgarstka i ręki. Ocenia również różne rodzaje chwytów. Oceniane jest również wyczucie pozycji i zdolność wykrywania lekkich dotknięć.
Przed i po 4-tygodniowej kuracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: przed i po 4-tygodniowej kuracji
FIM to 18-punktowa skala opracowana w celu oceny ciężkości niepełnosprawności pacjenta i funkcjonalnego wyniku rehabilitacji medycznej
przed i po 4-tygodniowej kuracji
Zmiana w przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
Ramy czasowe: przed i po 4-tygodniowej kuracji
W celu oceny możliwego efektu neurofizjologicznego naszego leczenia oceniamy również pobudliwość korową za pomocą metody Single Stimulus TMS.
przed i po 4-tygodniowej kuracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMI_RCT_STROKE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Stopniowane obrazowanie motoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj