Graded Motor Imagery voor patiënten binnen een jaar na een beroerte. (GMI)
Het effect van een gegradeerde motorische verbeeldingsbenadering voor patiënten met een beroerte binnen een jaar na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Graded Motor Imagery is een graduele benadering die onlangs is voorgesteld voor de behandeling van chronische pijnpatiënten. Het omvatte drie volgende stappen:
- Impliciete Motor Imagery-training (IMI), waarbij gebruik wordt gemaakt van een taak om lateraliteit van lichaamsdelen te onderscheiden
- Expliciete Motor Imagery-training, waarbij foto's en video's worden gebruikt om het vermogen van de patiënt om zich bewegingen voor te stellen te verbeteren
- Mirror box therapie, met behulp van een spiegel van 35x40 cm,
We passen deze benadering toe op revalidatie na een beroerte om de motorische functies van de bovenste ledematen van patiënten te verbeteren.
Alle patiënten, in beide groepen, trainen 2 uur per dag, 5 dagen per week gedurende 4 weken. Het eerste uur is een standaardbehandeling. De verantwoordelijke arts bepaalt de prioriteiten van de behandeling en het doel van de behandeling voor elke specifieke patiënt. Het tweede uur zal gericht zijn op de functie van de bovenste ledematen van de patiënt.
De behandelgroep wordt volgens het GMI-protocol behandeld. De controlegroep krijgt een tweede uur standaardbehandeling, gericht op de bovenste extremiteit. Standaardbehandelingen worden bepaald door het interdisciplinaire team en kunnen motorrevalidatie, bilaterale armtraining, virtual reality-training of ergotherapie omvatten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Venice, Italië, 30126
- Werving
- IRCCS Ospedale San Camillo
-
Contact:
- Andrea Turolla, MSc
- Telefoonnummer: 0039 3283335170
- E-mail: andrea.turolla@ospedalesancamillo.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrea Polli, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Michela Agostini, BSc
-
Onderonderzoeker:
- Alfonc Baba, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Andrea Turolla, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Marianna Cavinato, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ischemische of hemorragische beroerte binnen een jaar na de gebeurtenis;
- leeftijd deelnemer tussen 21 en 85 jaar;
- afwezigheid van apraxie of globale afasie;
- Mini-Mental State Examination-score> 23.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere neurologische of orthopedische aandoeningen die de motorische functie van de bovenste ledematen beïnvloeden,
- Verwaarlozen,
- Aanzienlijke spasticiteit gedefinieerd als een score van ≥ 24 punten in totaal op de Tardieu Rating Scale (TRS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegradeerde motorische beelden
|
Het GMI-programma omvat drie stappen: Implicit Motor Imagery (IMI); Explicit Motor Imagery (EMI) en Mirror Box Therapy (MT). IMI omvatte een training gebaseerd op Hand Laterality Discrimination Tasks. Tijdens deze taken worden 60 afbeeldingen van rechter- en linkerhand willekeurig op een 15"-scherm geprojecteerd. Patiënten wordt gevraagd om te kiezen of de getoonde beelden rechts of links zijn en daarom respectievelijk met de rechter- of linkermuisknop te klikken. EMI-training bestaat uit het voorstellen van een beweging zonder deze daadwerkelijk uit te voeren. Het zal tijdens de laatste twee sessies van IMI worden geïntroduceerd en geleidelijk worden verbeterd, waardoor de complexiteit van de te bedenken motorische vaardigheden toeneemt. De therapeut toont of legt in detail de bewegingen uit die de patiënt mentaal moet oefenen. MT-behandelingen beginnen met het simpelweg kijken naar de onaangetaste hand in de spiegel en nemen toe naar functionele beweging. Waar mogelijk wordt zachte beweging met de aangedane hand achter het reflecterende deel van de spiegel aangemoedigd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
|
Patiënten ondergaan een standaardbehandeling, waarvan wordt aangenomen dat deze de beste optie is voor die specifieke patiënt.
In ons ziekenhuis zijn de behandelmogelijkheden: motorische training, functionele training, ergotherapie, bilaterale armtraining of motorische behandeling met behulp van virtual reality-apparaten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Wolf's Motor Function Test (WMFT)
Tijdsspanne: voor en na de 4 weken durende behandeling
|
Het omvat 17 verschillende taken, die schouder-, elleboog-, polsfunctie en handvaardigheid beoordelen.
Voor elke taak wordt een kwalitatief cijfer gegeven en de tijd die nodig is om de actie te voltooien wordt geregistreerd.
|
voor en na de 4 weken durende behandeling
|
|
Verandering in Fugl Meyer-beoordelingsschaal voor bovenste extremiteit (FMA)
Tijdsspanne: Voor en na de kuur van 4 weken
|
We gebruiken de Upper Extremity-sessie van de weegschaal.
De weegschaal evalueert het evenwicht van de patiënt, passieve en actieve bewegingen van schouder, elleboog, pols en hand.
Het evalueert ook verschillende soorten grepen.
Positiegevoel en het vermogen om lichte aanrakingen te detecteren worden ook geëvalueerd.
|
Voor en na de kuur van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: voor en na de 4 weken durende behandeling
|
FIM is een schaal met 18 items die is ontwikkeld om de ernst van de handicap van de patiënt en het functionele resultaat van de medische revalidatie te beoordelen
|
voor en na de 4 weken durende behandeling
|
|
Verandering in transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: voor en na de 4 weken durende behandeling
|
Om een mogelijk neurofysiologisch effect van onze behandeling te beoordelen, evalueren we ook de corticale prikkelbaarheid met behulp van Single Stimulus TMS.
|
voor en na de 4 weken durende behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GMI_RCT_STROKE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .