Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Graderede motoriske billeder for patienter inden for et år efter slagtilfælde. (GMI)

1. april 2016 opdateret af: Andrea Polli, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Effekten af ​​en Graded Motor Imagery-tilgang for slagtilfældepatienter inden for et år efter et slagtilfælde

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om en graderet rehabiliteringstilgang, herunder implicit og eksplicit motorisk billedoplæring og spejlterapi, er mere effektiv end andre behandlinger, der almindeligvis gives på en neuro-rehabiliteringsafdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Graded Motor Imagery er en graderet tilgang, der for nylig blev foreslået til behandling af kroniske smertepatienter. Det omfattede tre efterfølgende trin:

  1. Implicit Motor Imagery-træning (IMI), ved hjælp af en kropsdellateralitetsdiskriminationsopgave
  2. Eksplicit træning i motorisk billedsprog, brug af billeder og videoer til at forbedre patientens evne til at forestille sig bevægelser
  3. Spejlboksterapi ved hjælp af et 35x40 cm spejl,

Vi overfører denne tilgang til slagtilfælde-rehabilitering for at forbedre patienters motoriske funktioner i overekstremiteterne.

Alle patienter, i begge grupper, vil træne 2 timer om dagen, 5 dage om ugen i 4 uger. Den første time er standardbehandling, den ansvarlige kliniker bestemmer behandlingens prioriteter og formålet med behandlingen for hver specifik patient. Den anden time vil være fokuseret på patientens funktion i overekstremiteterne.

Behandlingsgruppen vil blive behandlet i overensstemmelse med GMI-protokollen. Kontrolgruppen vil modtage en anden times standardbehandling, centreret om den øvre ekstremitet. Standardbehandlinger bestemmes af det tværfaglige team og kan omfatte motorisk rehabilitering, bilateral armtræning, virtual reality-træning eller ergoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Venice, Italien, 30126
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Camillo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Polli, MSc
        • Underforsker:
          • Michela Agostini, BSc
        • Underforsker:
          • Alfonc Baba, MSc
        • Underforsker:
          • Andrea Turolla, MSc
        • Underforsker:
          • Marianna Cavinato, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde inden for et år fra hændelsen;
  2. deltagerens alder mellem 21 og 85 år;
  3. fravær af apraksi eller global afasi;
  4. Mini-Mental State Examination score >23.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af andre neurologiske eller ortopædiske lidelser, der påvirker motorfunktionen i øvre ekstremiteter,
  2. Forsømme,
  3. Signifikant spasticitet defineret som en score ≥ 24 samlede point ved Tardieu Rating Scale (TRS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Graderet motorisk billedsprog
Andet: Graderet motorisk billedsprog

GMI-programmet omfatter tre trin: Implicit Motor Imagery (IMI); Eksplicit Motor Imagery (EMI) og Mirror Box Therapy (MT).

IMI inkluderede en træning baseret på Hand Laterality Discrimination Tasks. Under disse opgaver projiceres 60 billeder af højre og venstre hånd tilfældigt på en 15" skærm. Patienterne bliver bedt om at vælge, om de billeder, der ses, er højre eller venstre og derfor klikke på henholdsvis højre eller venstre knap på en mus.

EMI-træning består i at forestille sig en bevægelse uden egentlig at udføre den. Det vil blive introduceret under IMI's sidste to sessioner og gradvist forbedret, hvilket øger kompleksiteten af ​​motoriske færdigheder, der skal forestille sig. Terapeuten viser eller forklarer detaljeret de bevægelser, patienten skal mentalt øve sig på.

MT-behandlinger starter med blot at se den upåvirkede hånd i spejlet og øges mod funktionel bevægelse. Når det er muligt, vil en blid bevægelse med den berørte hånd blive tilskyndet bag den reflekterende del af spejlet.

Andre navne:
  • GMI
Aktiv komparator: Standard behandling
Andet: Standard behandling
Patienter vil gennemgå en standardbehandling, der menes at være den bedste mulighed for den specifikke patient. På vores hospital omfatter behandlingsmuligheder: motorisk træning, funktionel træning, ergoterapi, bilateral armtræning eller motorisk behandling ved hjælp af virtual reality-enheder.
Andre navne:
  • motorisk træning
  • neurorehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Wolf's Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: før og efter de 4 ugers behandling
Det omfatter 17 forskellige opgaver, som vurderer skulder, albue, håndledsfunktion og manuel evne. For hver opgave gives en kvalitativ karakter, og den tid, der er nødvendig for at gennemføre handlingen, registreres.
før og efter de 4 ugers behandling
Ændring i Fugl Meyers vurderingsskala for øvre ekstremitet (FMA)
Tidsramme: Før og efter 4 ugers behandling
Vi bruger skalaens øvre ekstremitetssession. Skalaen evaluerer patientens balance, passive og aktive bevægelser af skulder, albue, håndled og hånd. Den evaluerer også forskellige typer greb. Positionssans og evne til at registrere lette berøringer evalueres også.
Før og efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: før og efter de 4 ugers behandling
FIM er en skala med 18 punkter udviklet til at vurdere sværhedsgraden af ​​patientens handicap og medicinske rehabiliteringsfunktionelle resultater
før og efter de 4 ugers behandling
Ændring i transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: før og efter de 4 ugers behandling
For at vurdere en mulig neurofysiologisk effekt af vores behandling, evaluerer vi også kortikal excitabilitet ved hjælp af Single Stimulus TMS.
før og efter de 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Efterforskere

  • Studieleder: Andrea Turolla, MSc, IRCCS Ospedale San Camillo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMI_RCT_STROKE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graderet motorisk billedsprog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner