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鎖骨上対斜角筋ブロック

2013年12月12日 更新者：Cheju Halla General Hospital

肩の手術後の超音波ガイド下鎖骨上および斜角筋ブロックの無作為化比較

超音波ガイド下の鎖骨上ブロックと斜角筋ブロックの両方が、肩の手術後に同様の鎮痛を提供すると仮定します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

斜角筋間ブロックは、肩の手術後の効果的な術後鎮痛を提供します。 ただし、横隔神経麻痺などの重大なリスクを伴う可能性があります。 以前の研究では、超音波ガイド下斜角筋間および鎖骨上ブロックが効果的であり、肩関節鏡検査に安全であることが報告されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeju self-governing province
      • Jeju、Jeju self-governing province、大韓民国、670-744
        • 募集
        • Cheju Halla General Hopsital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chunwoo Yang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

米国麻酔科学会の身体的状態 I-III で肩の手術を受けている入院患者

除外基準:

妊娠、重度の呼吸器疾患、手術を受けた腕の既存の神経障害、凝固障害、研究薬へのアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：インタースカレンブロック
斜角筋間ブロックは超音波ガイド下で行われます。 線形プローブは、前斜角筋と中斜角筋の間に位置する腕神経叢を視覚化する同側の斜角筋間溝に配置されます。 面内技術を使用して、絶縁針を腕神経叢鞘に進め、そこに 0.375% ロピバカイン 20 ml を注入します。
手順：インタースカレンブロック
超音波ガイド下斜角筋間ブロックを行います。
実験的：鎖骨上ブロック
超音波ガイド下で鎖骨上ブロックを行います。 鎖骨下動脈の外側に位置する腕神経叢を視覚化する同側の鎖骨上窩に線形プローブを配置します。 面内技術を使用して、絶縁針を腕神経叢鞘に進め、そこに 0.375% ロピバカイン 20 ml を注入します。
手順：鎖骨上ブロック
超音波ガイド下鎖骨上ブロックを施行

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの持続時間
時間枠：手術後24時間
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
横隔膜の動き
時間枠：術前、ブロック後(30分)、術後
術前、ブロック後(30分)、術後
運動阻止
時間枠：ブロック後(30分後)、施術後、24時間後
ブロック後(30分後)、施術後、24時間後
感覚異常
時間枠：ブロック後(30分)、施術後、24時間
ブロック後(30分)、施術後、24時間
合併症
時間枠：ブロック後（30分）、施術後、24時間
ブロック後（30分）、施術後、24時間
補助的な鎮痛
時間枠：手術後、24h
手術後、24h
痛みのスコア
時間枠：24時間
24時間
患者の満足度
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cheju Halla General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Chunwoo Yang, MD、Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月12日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Inter1
  • 2013-M10 (その他の識別子：Cheju Halla General Hospital)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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