Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supraclavicular Versus Interscalene Block

12. prosince 2013 aktualizováno: Cheju Halla General Hospital

Randomizované srovnání ultrazvukem naváděného supraklavikulárního a interskalenického bloku po operaci ramene

Předpokládáme, že jak ultrazvukem naváděná supraklavikulární, tak interskalenová blokáda poskytují podobnou analgezii po operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Interscalene blok poskytuje účinnou pooperační analgezii po operaci ramene. Může však být spojena s významným rizikem včetně obrny bráničního nervu. Předchozí studie uvedla, že ultrazvukem naváděné interskalenické a supraklavikulární bloky jsou účinné a bezpečné pro artroskopii ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Korejská republika, 670-744
        • Nábor
        • Cheju Halla General Hopsital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chunwoo Yang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Americká společnost anesteziologů fyzický stav I-III hospitalizovaných pacientů podstupujících operaci ramene

Kritéria vyloučení:

těhotenství, těžké respirační onemocnění, preexistující neuropatie v operovaném rameni, koagulopatie, alergie na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interscalene blok
Interscalene blok se provádí pod ultrazvukovým vedením. Lineární sonda je umístěna na ipsilaterální interskalenické rýze vizualizující brachiální plexus umístěný mezi předními a středními skalenovými svaly. Pomocí in-plane techniky se do pouzdra brachiálního plexu zasune izolovaná jehla, do které se vstříkne 20 ml 0,375% ropivakainu.
Postup: Interscalene blok
Provádí se ultrazvukem naváděný interskalenový blok.
Experimentální: Supraklavikulární blokáda
Supraklavikulární blokáda se provádí pod ultrazvukovým vedením. Lineární sonda je umístěna na ipsilaterální supraklavikulární jámě, která zobrazuje brachiální plexus umístěný laterálně od subclavia arteria. Pomocí in-plane techniky se do pouzdra brachiálního plexu zasune izolovaná jehla, do které se vstříkne 20 ml 0,375% ropivakainu.
Postup: Supraklavikulární blokáda
Provádí se supraklavikulární blokáda naváděná ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
trvání bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pohyb bránice
Časové okno: předoperačně, po bloku (po 30 min.), po operaci
předoperačně, po bloku (po 30 min.), po operaci
blok motoru
Časové okno: po bloku (po 30 min), po operaci, ve 24h
po bloku (po 30 min), po operaci, ve 24h
parestézie
Časové okno: po bloku (ve 30min), po operaci, ve 24h
po bloku (ve 30min), po operaci, ve 24h
komplikace
Časové okno: po bloku (ve 30 min), po operaci, ve 24h
po bloku (ve 30 min), po operaci, ve 24h
doplňková analgezie
Časové okno: po operaci ve 24h
po operaci ve 24h
skóre bolesti
Časové okno: ve 24h
ve 24h
spokojenost pacientů
Časové okno: ve 24h
ve 24h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheju Halla General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Inter1
  • 2013-M10 (Jiný identifikátor: Cheju Halla General Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Interscalene blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit