- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02014766
Supraclavicular 대 Interscalene 블록
2013년 12월 12일 업데이트: Cheju Halla General Hospital
어깨 수술 후 초음파 유도하 쇄골상부 및 비절간 차단술의 무작위 비교
우리는 초음파 유도 쇄골상부 차단과 비절간 차단 모두 어깨 수술 후 유사한 진통 효과를 제공한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
Interscalene 블록은 어깨 수술 후 효과적인 수술 후 진통제를 제공합니다.
그러나 횡격막 신경 마비를 포함하여 상당한 위험과 연관될 수 있습니다.
이전 연구에서는 초음파 유도 interscalene 및 supraclavicular 차단이 어깨 관절경에 효과적이고 안전하다고 보고했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jeju self-governing province
-
Jeju, Jeju self-governing province, 대한민국, 670-744
- 모병
- Cheju Halla General Hopsital
-
연락하다:
- Chunwoo Yang, MD
- 전화번호: 82-10-2670-0520
- 이메일: everycw@daum.net
-
수석 연구원:
- Chunwoo Yang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
미국 마취과 학회 신체 상태 I-III 어깨 수술을 받는 입원 환자
제외 기준:
임신, 중증 호흡기 질환, 수술한 팔의 기존 신경병증, 응고병증, 연구 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 인터스케일렌 블록
Interscalene 블록은 초음파 유도하에 수행됩니다.
선형 탐침을 동측 비늘간 홈에 배치하여 전방 및 중간 비늘근 사이에 위치한 상완 신경총을 시각화합니다.
In-plane 기술을 사용하여 절연 바늘을 상완신경총초로 밀어넣고 여기에 0.375% ropivacaine 20ml를 주입합니다.
|
초음파 유도 interscalene 차단이 수행됩니다.
|
|
실험적: 쇄골상 차단
Supraclavicular 차단은 초음파 유도하에 수행됩니다.
선형 프로브는 쇄골하 동맥의 측면에 위치한 상완 신경총을 시각화하는 동측 쇄골상와에 위치합니다.
In-plane 기술을 사용하여 절연 바늘을 상완신경총초로 밀어넣고 여기에 0.375% ropivacaine 20ml를 주입합니다.
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초음파 유도하 쇄골상 차단술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 지속 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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횡격막 운동
기간: 수술 전, 차단 후(30분 후), 수술 후
|
수술 전, 차단 후(30분 후), 수술 후
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모터 블록
기간: 차단 후(30분), 수술 후, 24시간
|
차단 후(30분), 수술 후, 24시간
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감각 이상
기간: 차단 후(30분), 수술 후, 24시간
|
차단 후(30분), 수술 후, 24시간
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합병증
기간: 차단 후(30분), 수술 후, 24시간
|
차단 후(30분), 수술 후, 24시간
|
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보충 진통제
기간: 수술 후, 24시간
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수술 후, 24시간
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통증 점수
기간: 24시간
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24시간
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환자 만족도
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Liu SS, Gordon MA, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Yadeau JT. A prospective clinical registry of ultrasound-guided regional anesthesia for ambulatory shoulder surgery. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):617-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ea5f5d. Epub 2010 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Inter1
- 2013-M10 (기타 식별자: Cheju Halla General Hospital)
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