- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02014766
Supraklavikulær versus interscalene blok
12. december 2013 opdateret af: Cheju Halla General Hospital
En randomiseret sammenligning af ultralydsstyret supraclavikulær og interskalen blok efter skulderkirurgi
Vi antager, at både ultralydsstyret supraklavikulær og interskalenblok giver lignende smertelindring efter skulderkirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interscalene blok giver effektiv postoperativ analgesi efter skulderoperation.
Det kan dog være forbundet med betydelig risiko, herunder phrenic nerve parese.
Tidligere undersøgelse rapporterede, at ultralyds-guidede interscalene og supraclavikulære blokke er effektive og sikre til skulderartroskopi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jeju self-governing province
-
Jeju, Jeju self-governing province, Korea, Republikken, 670-744
- Rekruttering
- Cheju Halla General Hopsital
-
Kontakt:
- Chunwoo Yang, MD
- Telefonnummer: 82-10-2670-0520
- E-mail: everycw@daum.net
-
Ledende efterforsker:
- Chunwoo Yang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III indlagte patienter, der gennemgår skulderkirurgi
Ekskluderingskriterier:
graviditet, alvorlig luftvejssygdom, allerede eksisterende neuropati i den opererede arm, koagulopati, allergi over for studiemedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene blok
Interscalene blokering udføres under ultralydsvejledning.
Lineær probe placeres på den ipsilaterale interscalene rille, der visualiserer plexus brachialis placeret mellem forreste og midterste scalene muskler.
Ved hjælp af in-plane teknik føres en isoleret nål frem i plexus brachialis skeden, hvori 20 ml 0,375 % ropivacain injiceres.
|
Ultralydsstyret interskalenblok udføres.
|
|
Eksperimentel: Supraklavikulær blokering
Supraklavikulær blokering udføres under ultralydsvejledning.
Lineær probe placeres på den ipsilaterale supraclavikulære fossa, hvilket visualiserer plexus brachialis placeret lateralt for arteria subclavia.
Ved hjælp af in-plane teknik føres en isoleret nål frem i plexus brachialis skeden, hvori 20 ml 0,375 % ropivacain injiceres.
|
Ultralydsstyret supraklavikulær blokering udføres
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
smertens varighed
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diaphragmatisk bevægelse
Tidsramme: præoperativ, efter blokering (ved 30 min), efter operation
|
præoperativ, efter blokering (ved 30 min), efter operation
|
|
motorblok
Tidsramme: efter blokering (ved 30 min), efter operation, ved 24 timer
|
efter blokering (ved 30 min), efter operation, ved 24 timer
|
|
paræstesi
Tidsramme: efter blokering (ved 30 min), efter operation, ved 24 timer
|
efter blokering (ved 30 min), efter operation, ved 24 timer
|
|
komplikationer
Tidsramme: efter blokering (ved 30 min), efter operation, ved 24 timer
|
efter blokering (ved 30 min), efter operation, ved 24 timer
|
|
supplerende analgesi
Tidsramme: efter operationen kl. 24 timer
|
efter operationen kl. 24 timer
|
|
smertescore
Tidsramme: klokken 24
|
klokken 24
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: klokken 24
|
klokken 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Liu SS, Gordon MA, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Yadeau JT. A prospective clinical registry of ultrasound-guided regional anesthesia for ambulatory shoulder surgery. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):617-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ea5f5d. Epub 2010 Aug 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2013
Først opslået (Skøn)
18. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Inter1
- 2013-M10 (Anden identifikator: Cheju Halla General Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Interscalene blok
-
Kocaeli UniversityAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetObstetriskTyrkiet (Türkiye)
-
Benaroya Research InstituteAfsluttetPost-operative smerterForenede Stater
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetSlidgigt i knæetKalkun
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Tanta UniversityAfsluttetAnalgesi | Total hofteprotese | Fascia Iliaca Blok | Lumbal Plexus Block | Lumbal Erector Spinae Plane BlockEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuAnæstesi til hofteoperation
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...AfsluttetSmertebehandling | Opioid ManagementPakistan
-
Cairo UniversityUkendtMandibulær Hypoplasi | Mandibular retrognatismeEgypten