Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraklavikulær versus interscalene blokk

12. desember 2013 oppdatert av: Cheju Halla General Hospital

En randomisert sammenligning av ultralyd-veiledet supraclavicular og interscalene blokk etter skulderkirurgi

Vi antar at både ultralydveiledet supraklavikulær og interskalenblokk gir lignende analgesi etter skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Interscalene-blokk gir effektiv postoperativ analgesi etter skulderoperasjon. Imidlertid kan det være assosiert med betydelig risiko, inkludert phrenic nerve parese. Tidligere studie rapporterte at ultralydveiledet interscalene og supraklavikulære blokker er effektive og trygge for skulderartroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Korea, Republikken, 670-744
        • Rekruttering
        • Cheju Halla General Hopsital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chunwoo Yang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III inneliggende pasienter som gjennomgår skulderkirurgi

Ekskluderingskriterier:

graviditet, alvorlig luftveissykdom, eksisterende nevropati i den opererte armen, koagulopati, allergi for å studere medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Interscalene blokk
Interscalene blokkering utføres under ultralydveiledning. Lineær sonde plasseres på det ipsilaterale interskalene sporet som visualiserer plexus brachialis plassert mellom fremre og midtre skalamuskler. Ved å bruke in-plane-teknikk føres en isolert nål inn i plexus brachialis-skjede, hvor 20 ml 0,375 % ropivakain injiseres.
Fremgangsmåte: Interscalene blokk
Ultralydveiledet interskalenblokk utføres.
Eksperimentell: Supraklavikulær blokk
Supraklavikulær blokkering utføres under ultralydveiledning. Lineær sonde plasseres på den ipsilaterale supraclavikulære fossa som visualiserer plexus brachialis lokalisert lateralt for arterien subclavia. Ved å bruke in-plane-teknikk føres en isolert nål inn i plexus brachialis-skjede, hvor 20 ml 0,375 % ropivakain injiseres.
Fremgangsmåte: Supraklavikulær blokk
Ultralydveiledet supraklavikulær blokkering utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertens varighet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
diafragmatisk bevegelse
Tidsramme: preoperativ, etter blokkering (ved 30 min), etter operasjon
preoperativ, etter blokkering (ved 30 min), etter operasjon
motorblokk
Tidsramme: etter blokkering (ved 30 min), etter operasjon, ved 24 timer
etter blokkering (ved 30 min), etter operasjon, ved 24 timer
parestesi
Tidsramme: etter blokkering (ved 30 min), etter operasjon, ved 24 timer
etter blokkering (ved 30 min), etter operasjon, ved 24 timer
komplikasjoner
Tidsramme: etter blokkering (ved 30 min), etter operasjon, ved 24 timer
etter blokkering (ved 30 min), etter operasjon, ved 24 timer
supplerende analgesi
Tidsramme: etter operasjonen, 24 timer
etter operasjonen, 24 timer
smertescore
Tidsramme: klokken 24
klokken 24
pasienttilfredshet
Tidsramme: klokken 24
klokken 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Inter1
  • 2013-M10 (Annen identifikator: Cheju Halla General Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere