- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02014766
Supraklavikulärt kontra interskalenblock
12 december 2013 uppdaterad av: Cheju Halla General Hospital
En randomiserad jämförelse av ultraljudsstyrd supraclavikulär och interskalenblockad efter axelkirurgi
Vi antar att både ultraljudsstyrda supraklavikulära och interscalene block ger liknande analgesi efter axeloperationer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interscalene block ger effektiv postoperativ analgesi efter axeloperation.
Det kan dock vara förknippat med betydande risk inklusive frenisk nervpares.
Tidigare studie rapporterade att ultraljudsstyrda interskalen- och supraklavikulära block är effektiva och säkra för axelartroskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jeju self-governing province
-
Jeju, Jeju self-governing province, Korea, Republiken av, 670-744
- Rekrytering
- Cheju Halla General Hopsital
-
Kontakt:
- Chunwoo Yang, MD
- Telefonnummer: 82-10-2670-0520
- E-post: everycw@daum.net
-
Huvudutredare:
- Chunwoo Yang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III slutenvårdspatienter som genomgår axelkirurgi
Exklusions kriterier:
graviditet, svår luftvägssjukdom, redan existerande neuropati i den opererade armen, koagulopati, allergi mot studier av medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interscalene block
Interscalene blockering utförs under ultraljudsvägledning.
Linjär sond placeras på det ipsilaterala interscalene spåret som visualiserar plexus brachialis belägen mellan främre och mellersta skalenmusklerna.
Med hjälp av in-plane-teknik förs en isolerad nål in i plexus brachialis-skidan, i vilken 20 ml 0,375 % ropivakain injiceras.
|
Ultraljudsstyrd interskalenblockering utförs.
|
|
Experimentell: Supraklavikulärt block
Supraklavikulär blockering utförs under ultraljudsledning.
Linjär sond placeras på den ipsilaterala supraclavikulära fossa som visualiserar plexus brachialis lokaliserad lateralt om artären subclavia.
Med hjälp av in-plane-teknik förs en isolerad nål in i plexus brachialis-skidan, i vilken 20 ml 0,375 % ropivakain injiceras.
|
Ultraljudsstyrd supraklavikulär blockering utförs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
smärtans varaktighet
Tidsram: 24h efter operationen
|
24h efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
diafragmatisk rörelse
Tidsram: preoperativ, efter blockering (vid 30 min), efter operation
|
preoperativ, efter blockering (vid 30 min), efter operation
|
|
motorblock
Tidsram: efter blockering (vid 30 min), efter operation, vid 24h
|
efter blockering (vid 30 min), efter operation, vid 24h
|
|
parestesi
Tidsram: efter blockering (vid 30 min), efter operation, vid 24h
|
efter blockering (vid 30 min), efter operation, vid 24h
|
|
komplikationer
Tidsram: efter blockering (vid 30 min), efter operation, vid 24h
|
efter blockering (vid 30 min), efter operation, vid 24h
|
|
kompletterande analgesi
Tidsram: efter operationen, vid 24h
|
efter operationen, vid 24h
|
|
smärtpoäng
Tidsram: vid 24h
|
vid 24h
|
|
patientnöjdhet
Tidsram: vid 24h
|
vid 24h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Liu SS, Gordon MA, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Yadeau JT. A prospective clinical registry of ultrasound-guided regional anesthesia for ambulatory shoulder surgery. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):617-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ea5f5d. Epub 2010 Aug 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2013
Första postat (Uppskatta)
18 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Inter1
- 2013-M10 (Annan identifierare: Cheju Halla General Hospital)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .