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Blocco sopraclavicolare contro interscalenico

12 dicembre 2013 aggiornato da: Cheju Halla General Hospital

Un confronto randomizzato del blocco sopraclavicolare e interscalenico ecoguidato dopo chirurgia della spalla

Ipotizziamo che sia il blocco sopraclaveare che quello interscalenico guidati da ultrasuoni forniscano un'analgesia simile dopo l'intervento chirurgico alla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco interscalenico fornisce un'analgesia postoperatoria efficace dopo l'intervento chirurgico alla spalla. Tuttavia, può essere associato a un rischio significativo, inclusa la paralisi del nervo frenico. Uno studio precedente ha riportato che i blocchi interscalenici e sopraclavicolari ecoguidati sono efficaci e sicuri per l'artroscopia della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Corea, Repubblica di, 670-744
        • Reclutamento
        • Cheju Halla General Hopsital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chunwoo Yang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

American Society of Anesthesiologists stato fisico I-III pazienti ricoverati sottoposti a chirurgia della spalla

Criteri di esclusione:

gravidanza, malattia respiratoria grave, neuropatia preesistente nel braccio operato, coagulopatia, allergia al farmaco in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco interscalenico
Il blocco interscalenico viene eseguito sotto guida ecografica. La sonda lineare viene posizionata sul solco interscalenico omolaterale visualizzando il plesso brachiale situato tra i muscoli scaleni anteriore e medio. Utilizzando la tecnica in-plane, un ago isolato viene fatto avanzare nella guaina del plesso brachiale, in cui vengono iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,375%.
Procedura: Blocco interscalenico
Viene eseguito il blocco interscalenico ecoguidato.
Sperimentale: Blocco sopraclavicolare
Il blocco sopraclavicolare viene eseguito sotto guida ecografica. La sonda lineare viene posizionata sulla fossa sopraclavicolare omolaterale visualizzando il plesso brachiale situato lateralmente all'arteria succlavia. Utilizzando la tecnica in-plane, un ago isolato viene fatto avanzare nella guaina del plesso brachiale, in cui vengono iniettati 20 ml di ropivacaina allo 0,375%.
Procedura: Blocco sopraclavicolare
Viene eseguito il blocco sopraclavicolare ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
durata del dolore
Lasso di tempo: a 24 ore dopo l'operazione
a 24 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
movimento diaframmatico
Lasso di tempo: preoperatorio, dopo il blocco (a 30 min), dopo l'operazione
preoperatorio, dopo il blocco (a 30 min), dopo l'operazione
blocco motorio
Lasso di tempo: dopo il blocco (a 30 min), dopo l'operazione, a 24h
dopo il blocco (a 30 min), dopo l'operazione, a 24h
parestesia
Lasso di tempo: dopo il blocco (a 30min), dopo l'operazione, a 24h
dopo il blocco (a 30min), dopo l'operazione, a 24h
complicazioni
Lasso di tempo: dopo blocco (a 30 min), dopo operazione, a 24h
dopo blocco (a 30 min), dopo operazione, a 24h
analgesia supplementare
Lasso di tempo: dopo l'operazione, alle 24h
dopo l'operazione, alle 24h
punteggio del dolore
Lasso di tempo: alle 24h
alle 24h
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: alle 24h
alle 24h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cheju Halla General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inter1
  • 2013-M10 (Altro identificatore: Cheju Halla General Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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