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Bloc supraclaviculaire versus interscalène

12 décembre 2013 mis à jour par: Cheju Halla General Hospital

Une comparaison randomisée des blocs supraclaviculaires et interscaléens guidés par échographie après une chirurgie de l'épaule

Nous émettons l'hypothèse que les blocs supraclaviculaire et interscalénique guidés par échographie fournissent une analgésie similaire après une chirurgie de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc interscalénique permet une analgésie postopératoire efficace après chirurgie de l'épaule. Cependant, il peut être associé à un risque important, notamment la paralysie du nerf phrénique. Une étude précédente a rapporté que les blocs interscalènes et supraclaviculaires guidés par échographie sont efficaces et sûrs pour l'arthroscopie de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jeju self-governing province
      • Jeju, Jeju self-governing province, Corée, République de, 670-744
        • Recrutement
        • Cheju Halla General Hopsital
        • Contact:
          • Chunwoo Yang, MD
          • Numéro de téléphone: 82-10-2670-0520
          • E-mail: everycw@daum.net
        • Chercheur principal:
          • Chunwoo Yang, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

American Society of Anesthesiologists état physique I-III patients hospitalisés subissant une chirurgie de l'épaule

Critère d'exclusion:

grossesse, maladie respiratoire sévère, neuropathie préexistante dans le bras opéré, coagulopathie, allergie aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc interscalène
Le bloc interscalénique est réalisé sous guidage échographique. La sonde linéaire est placée sur le sillon interscalène ipsilatéral visualisant le plexus brachial situé entre les muscles scalènes antérieur et moyen. En utilisant la technique dans le plan, une aiguille isolée est avancée dans la gaine du plexus brachial, dans laquelle 20 ml de ropivacaïne à 0,375 % sont injectés.
Procédure: Bloc interscalène
Un bloc interscalénique échoguidé est réalisé.
Expérimental: Bloc supraclaviculaire
Le bloc sus-claviculaire est réalisé sous guidage échographique. La sonde linéaire est placée sur la fosse supraclaviculaire ipsilatérale visualisant le plexus brachial situé latéralement à l'artère sous-clavière. En utilisant la technique dans le plan, une aiguille isolée est avancée dans la gaine du plexus brachial, dans laquelle 20 ml de ropivacaïne à 0,375 % sont injectés.
Procédure: Bloc supraclaviculaire
Un bloc supraclaviculaire échoguidé est réalisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée de la douleur
Délai: à 24h après l'opération
à 24h après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mouvement diaphragmatique
Délai: préopératoire, après bloc(à 30 min), après opération
préopératoire, après bloc(à 30 min), après opération
bloc moteur
Délai: après bloc (à 30 min), après opération, à 24h
après bloc (à 30 min), après opération, à 24h
paresthésie
Délai: après bloc (à 30min), après opération, à 24h
après bloc (à 30min), après opération, à 24h
complications
Délai: après bloc (à 30 min), après opération, à 24h
après bloc (à 30 min), après opération, à 24h
analgésie supplémentaire
Délai: après opération, à 24h
après opération, à 24h
score de douleur
Délai: à 24h
à 24h
satisfaction des patients
Délai: à 24h
à 24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cheju Halla General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Première publication (Estimation)

18 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Inter1
  • 2013-M10 (Autre identifiant: Cheju Halla General Hospital)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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