- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02014766
Supraclavicular Versus Interscalene blokk
2013. december 12. frissítette: Cheju Halla General Hospital
Az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis és interscalene blokk véletlenszerű összehasonlítása vállműtét után
Feltételezzük, hogy mind az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis, mind az interscalene blokk hasonló fájdalomcsillapítást biztosít vállműtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Interscalene blokk hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít vállműtét után.
Ez azonban jelentős kockázattal járhat, beleértve a phrenicus idegbénulást.
Egy korábbi tanulmány arról számolt be, hogy az ultrahanggal vezérelt interscalene és supraclavicularis blokkok hatékonyak és biztonságosak a váll artroszkópiában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeju self-governing province
-
Jeju, Jeju self-governing province, Koreai Köztársaság, 670-744
- Toborzás
- Cheju Halla General Hopsital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunwoo Yang, MD
- Telefonszám: 82-10-2670-0520
- E-mail: everycw@daum.net
-
Kutatásvezető:
- Chunwoo Yang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága vállműtéten átesett fekvőbetegek fizikai állapota I-III
Kizárási kritériumok:
terhesség, súlyos légúti betegség, már meglévő neuropátia a műtött karban, koagulopátia, allergia vizsgálati gyógyszerre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Interscalene blokk
Az interscalene blokkolás ultrahang irányítása mellett történik.
Lineáris szondát helyezünk az azonos oldali interscalene barázdába, és láthatóvá teszi az elülső és középső pikkelyizmok között elhelyezkedő brachialis plexust.
In-plane technikával egy szigetelt tűt vezetnek a plexus brachialis hüvelyébe, amelybe 20 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeznek be.
|
Ultrahanggal vezérelt interskalén blokkot hajtanak végre.
|
|
Kísérleti: Supraclavicularis blokk
A supraclavicularis blokkot ultrahang irányítása mellett végezzük.
Lineáris szondát helyezünk az ipszilaterális supraclavicularis mélyedésre, megjelenítve a brachialis plexust, amely a kulcscsont alatti artéria oldalára helyezkedik el.
In-plane technikával egy szigetelt tűt vezetnek a plexus brachialis hüvelyébe, amelybe 20 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeznek be.
|
Ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkot végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fájdalom időtartama
Időkeret: műtét után 24 órával
|
műtét után 24 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
rekeszizom mozgás
Időkeret: preoperatív, blokk után (30 perccel), műtét után
|
preoperatív, blokk után (30 perccel), műtét után
|
|
motorblokk
Időkeret: blokk után (30 percnél), működés után, 24 óránál
|
blokk után (30 percnél), működés után, 24 óránál
|
|
paresztézia
Időkeret: blokk után (30 percnél), műtét után, 24 óránál
|
blokk után (30 percnél), műtét után, 24 óránál
|
|
szövődmények
Időkeret: blokk után (30 percnél), működés után, 24 óránál
|
blokk után (30 percnél), működés után, 24 óránál
|
|
kiegészítő fájdalomcsillapítás
Időkeret: műtét után, 24 órakor
|
műtét után, 24 órakor
|
|
fájdalom pontszám
Időkeret: 24 órakor
|
24 órakor
|
|
betegelégedettség
Időkeret: 24 órakor
|
24 órakor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chunwoo Yang, MD, Dep. of anesthesia and pain medicine, Cheju Halla General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Liu SS, Gordon MA, Shaw PM, Wilfred S, Shetty T, Yadeau JT. A prospective clinical registry of ultrasound-guided regional anesthesia for ambulatory shoulder surgery. Anesth Analg. 2010 Sep;111(3):617-23. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ea5f5d. Epub 2010 Aug 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Inter1
- 2013-M10 (Egyéb azonosító: Cheju Halla General Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .